Ostéotomie tréphine dans le lifting des sinus latéraux
6 novembre 2020 mis à jour par: Hams Hamed Abdelrahman
Technique d'élévation latérale des sinus utilisant l'ostéotomie tréphine avec pose simultanée d'implants (essai clinique)
L'ostéotomie tréphine a été utilisée pour la technique de levage latéral des sinus associée à l'augmentation du plancher sinusien à l'aide de l'os autogène résultant du forage d'implant à l'aide de forets trépans spécialisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude porte sur 14 patients chez qui la technique du sinus lift latéral a été réalisée à l'aide de l'ostéotomie tréphine avec pose simultanée d'implants.
Augmentation du plancher sinusien avec greffe osseuse autogène résultant de la préparation du site implantaire avec des forets trépans.
La stabilité de l'implant et le taux de complications telles que la perforation de la membrane de Schneider et les saignements seront évalués.
Les patients fourniront également leur évaluation subjective de la douleur et de l'enflure postopératoires. La hauteur osseuse verticale, qui sera gagnée, sera évaluée par radiographie
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 46 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients des deux sexes nécessitant une pose d'implant dans le maxillaire postérieur.
- Âge entre 20 et 50 ans.
- Les extractions dentaires au niveau des sites d'implantation ont été réalisées au moins 4 mois avant la chirurgie.
- La hauteur osseuse résiduelle entre la crête osseuse alvéolaire et le plancher sinusal varie de 4 à 6 mm.
- Patients qui sont disposés et pleinement capables de se conformer au protocole d'étude
Critère d'exclusion:
- Pathologies des sinus maxillaires (sinusite, obstruction nasale ancienne)
- Toute maladie contre-indiquant la chirurgie (par ex. diabète non contrôlé)
- Gros fumeurs
- Infections orales aiguës
- Mauvaise hygiène buccale
- Une histoire de radiothérapie ou de chimiothérapie de la région de la tête et du cou
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Lifting des sinus avec ostéotomie tréphine
|
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la stabilité de l'implant
Délai: au départ et 6 mois
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Ceci sera mesuré par un appareil de mesure de la stabilité de l'implant (OsstellTM)
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au départ et 6 mois
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|
changement de la densité osseuse
Délai: au départ, 3ème et 6ème mois
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Une radiographie panoramique sera réalisée immédiatement après l'opération et une tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT)
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au départ, 3ème et 6ème mois
|
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modification du volume osseux
Délai: au départ, 3ème et 6ème mois
|
Une radiographie panoramique sera réalisée immédiatement après l'opération et une tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT)
|
au départ, 3ème et 6ème mois
|
|
modification de la hauteur osseuse verticale de l'os
Délai: au départ, 3ème et 6ème mois
|
Une radiographie panoramique sera réalisée immédiatement après l'opération et une tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT)
|
au départ, 3ème et 6ème mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
douleur post opératoire
Délai: après 1 semaine
|
Cela sera évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) à 10 points dans la 1ère semaine postopératoire. (0-1=Aucun, 2-4=Léger-Modéré, 8-10= Grave) |
après 1 semaine
|
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Œdème postopératoire
Délai: après 1 semaine
|
|
après 1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2020
Première publication (Réel)
12 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Trephine osteotomy
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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