Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trefin osteotomi vid lateral sinuslyft

6 november 2020 uppdaterad av: Hams Hamed Abdelrahman

Lateral sinuslyftteknik med trefin-osteotomi med samtidig implantatplacering (klinisk prövning)

Trefinosteotomi användes för lateral sinuslyftteknik i samband med sinusgolvförstoring med hjälp av det autogena benet som resulterade från implantatborrning med hjälp av specialiserade trephineborrar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien omfattar 14 patienter där tekniken för lateral sinuslyftning utfördes med trefinosteotomi med samtidig implantatplacering.

Förstärkning av sinusgolvet med autogent bentransplantat som ett resultat av förberedelse av implantatstället med trefinborr.

Implantatets stabilitet och frekvensen av komplikationer som Schneiderian-membranperforering och blödning kommer att bedömas.

Patienterna kommer också att ge sin subjektiva bedömning av postoperativ smärta och svullnad. Vertikal benhöjd, som kommer att uppnås, kommer att bedömas radiografiskt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 48 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter av båda könen som kräver implantatplacering i den bakre överkäken.
  • Ålder mellan 20-50 år.
  • Tandextraktioner vid implantatställena utfördes minst 4 månader före operationen.
  • Kvarvarande benhöjd mellan den alveolära benkammen och sinusgolvet varierar från 4 till 6 mm.
  • Patienter som är villiga och fullt kapabla att följa studieprotokollet

Exklusions kriterier:

  • Maxillära sinuspatologier (bihåleinflammation, långvarig nasal obstruktion)
  • Alla sjukdomar som kontraindicerar operation (t.ex. okontrollerad diabetes)
  • Storrökare
  • Akuta orala infektioner
  • Dålig munhygien
  • En historia av strålbehandling eller kemoterapi av huvud- och halsregionen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sinuslyft med trefinosteotomi
Procedur: Trefin osteotomi
  • Med hjälp av en trephine på ett rakt implantathandstycke (vid ungefär 1800 rpm) med riklig spolning för att undvika överhettning av benet, kommer ett runt bensnitt att göras 4-5 mm ovanför toppen av alveolryggen.
  • Trefinen är placerad vinkelrätt mot sidoväggen och tar bort den yttre cortexen med en mycket försiktig beröring för att undvika att riva det schneiderska membranet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i implantatets stabilitet
Tidsram: vid baslinjen och 6 månader
Detta kommer att mätas med implantatstabilitetsmätare (OsstellTM)
vid baslinjen och 6 månader
förändring i bentäthet
Tidsram: vid baslinjen, 3:e och 6:e månaden
Panoramisk radiografi kommer att utföras omedelbart postoperativt och cone beam computed tomography (CBCT)
vid baslinjen, 3:e och 6:e månaden
förändring i benvolym
Tidsram: vid baslinjen, 3:e och 6:e månaden
Panoramisk radiografi kommer att utföras omedelbart postoperativt och cone beam computed tomography (CBCT)
vid baslinjen, 3:e och 6:e månaden
förändring i benets vertikala benhöjd
Tidsram: vid baslinjen, 3:e och 6:e månaden
Panoramisk radiografi kommer att utföras omedelbart postoperativt och cone beam computed tomography (CBCT)
vid baslinjen, 3:e och 6:e månaden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärta
Tidsram: efter 1 vecka

Detta kommer att bedömas med en 10-punkts Visual Analogue Scale (VAS) under den första veckan postoperativt.

(0-1=Ingen, 2-4=Lätt-måttlig, 8-10= Svår)
efter 1 vecka
Postoperativt ödem
Tidsram: efter 1 vecka
  • Inga (ingen inflammation).
  • Mild (intraoral svullnad begränsad till operationsområdet).
  • Måttlig (extraoral svullnad i operationszonen).
  • Allvarlig (extraoral svullnad som sprider sig utanför operationszonen
efter 1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 januari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2020

Första postat (Faktisk)

12 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Trephine osteotomy

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sinuslyft

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera