Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trefin osteotomi i lateral sinusløft

6. november 2020 oppdatert av: Hams Hamed Abdelrahman

Løfteteknikk for lateral sinus ved bruk av trefin-osteotomi med samtidig implantatplassering (klinisk utprøving)

Trephine osteotomi ble brukt til lateral sinusløftingsteknikk assosiert med sinusgulvforstørrelse ved bruk av det autogene beinet som ble resultatet av implantatboring ved bruk av spesialiserte trephine-øvelser.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien inkluderer 14 pasienter der lateral sinusløftteknikk ble utført ved bruk av trefinosteotomi med samtidig implantatplassering.

Forstørrelse av bihulegulvet med autogent beintransplantasjon som følge av klargjøring av implantatstedet med trefinbor.

Implantatets stabilitet og frekvensen av komplikasjoner som Schneiderian-membranperforering og blødning vil bli vurdert.

Pasientene vil også gi sin subjektive vurdering av postoperativ smerte og hevelse. Vertikal benhøyde, som vil bli oppnådd, vil bli vurdert radiografisk

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 46 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter av begge kjønn som krever implantatplassering i bakre maxilla.
  • Alder mellom 20-50 år.
  • Tannekstraksjon på implantatstedene ble utført minst 4 måneder før operasjonen.
  • Gjenværende benhøyde mellom den alveolære benkammen og sinusbunnen varierer fra 4 til 6 mm.
  • Pasienter som er villige og fullt i stand til å overholde studieprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Sinus maksillære patologier (bihulebetennelse, langvarig neseobstruksjon)
  • Enhver sykdom som kontraindiserer kirurgi (f.eks. ukontrollert diabetes)
  • Storrøykere
  • Akutte orale infeksjoner
  • Dårlig munnhygiene
  • En historie med strålebehandling eller kjemoterapi av hode- og nakkeregionen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sinusløfting med trefinosteotomi
Fremgangsmåte: Trefin osteotomi
  • Ved å bruke en trefin på et rett implantathåndstykke (ved ca. 1800 rpm) med rikelig irrigasjon for å unngå overoppheting av beinet, vil et runde beinskjæring bli laget 4-5 mm over toppen av alveolarryggen.
  • Trefinen er plassert vinkelrett på sideveggen, og fjerner den ytre cortex med en veldig forsiktig berøring for å unngå å rive den schneiderske membranen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i implantatets stabilitet
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder
Dette vil bli målt med implantatstabilitetsmåler (OsstellTM)
ved baseline og 6 måneder
endring i bentetthet
Tidsramme: ved baseline, 3. og 6. måned
Panoramisk radiografi vil bli utført umiddelbart postoperativt og cone beam computed tomography (CBCT)
ved baseline, 3. og 6. måned
endring i benvolum
Tidsramme: ved baseline, 3. og 6. måned
Panoramisk radiografi vil bli utført umiddelbart postoperativt og cone beam computed tomography (CBCT)
ved baseline, 3. og 6. måned
endring i benets vertikale benhøyde
Tidsramme: ved baseline, 3. og 6. måned
Panoramisk radiografi vil bli utført umiddelbart postoperativt og cone beam computed tomography (CBCT)
ved baseline, 3. og 6. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerte
Tidsramme: etter 1 uke

Dette vil bli vurdert ved hjelp av en 10-punkts Visual Analogue Scale (VAS) i 1. uke postoperativt.

(0-1=Ingen, 2-4=Mild-Moderat, 8-10= Alvorlig)
etter 1 uke
Postoperativt ødem
Tidsramme: etter 1 uke
  • Ingen (ingen betennelse).
  • Mild (intraoral hevelse begrenset til operasjonsfeltet).
  • Moderat (ekstraoral hevelse i kirurgisk sone).
  • Alvorlig (ekstraoral hevelse som sprer seg utover den kirurgiske sonen
etter 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. januar 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Trephine osteotomy

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sinusløft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere