Osteotomia trefina na elevação do seio lateral
6 de novembro de 2020 atualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
Técnica de Elevação do Seio Lateral Usando Osteotomia Trefina com Colocação Simultânea de Implantes (Ensaio Clínico)
A osteotomia trefina foi usada para a técnica de elevação lateral do seio associada ao aumento do assoalho do seio usando o osso autógeno resultante da perfuração do implante usando brocas trefinas especializadas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo inclui 14 pacientes nos quais a técnica de elevação lateral do seio foi realizada usando a osteotomia trefina com colocação simultânea de implantes.
Aumento do assoalho do seio com enxerto ósseo autógeno resultante da preparação do local do implante com brocas trefinas.
A estabilidade do implante e a taxa de complicações, como perfuração da membrana schneideriana e sangramento, serão avaliadas.
Os pacientes também fornecerão sua avaliação subjetiva de dor e inchaço pós-operatórios. A altura vertical do osso, que será adquirida, será avaliada radiograficamente
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Alexandria, Egito
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos que necessitam de colocação de implante na maxila posterior.
- Idade entre 20-50 anos.
- As extrações dentárias nos locais dos implantes foram realizadas pelo menos 4 meses antes da cirurgia.
- A altura óssea residual entre a crista óssea alveolar e o assoalho do seio varia de 4 a 6 mm.
- Pacientes que desejam e são totalmente capazes de cumprir o protocolo do estudo
Critério de exclusão:
- Patologias do seio maxilar (sinusite, obstrução nasal de longa data)
- Qualquer doença que contra-indica a cirurgia (p. diabetes descontrolada)
- Fumantes inveterados
- Infecções orais agudas
- Má higiene bucal
- Uma história de radioterapia ou quimioterapia na região da cabeça e pescoço
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Levantamento do seio com osteotomia trefina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na estabilidade do implante
Prazo: no início e 6 meses
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Isso será medido pelo medidor de estabilidade do implante (OsstellTM)
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no início e 6 meses
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mudança na densidade óssea
Prazo: na linha de base, 3º e 6º meses
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Radiografia panorâmica será realizada imediatamente após a cirurgia e tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT)
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na linha de base, 3º e 6º meses
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mudança no volume ósseo
Prazo: na linha de base, 3º e 6º meses
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Radiografia panorâmica será realizada imediatamente após a cirurgia e tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT)
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na linha de base, 3º e 6º meses
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mudança na altura óssea vertical do osso
Prazo: na linha de base, 3º e 6º meses
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Radiografia panorâmica será realizada imediatamente após a cirurgia e tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT)
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na linha de base, 3º e 6º meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor pós operatória
Prazo: depois de 1 semana
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Isso será avaliado por meio de uma Escala Visual Analógica (VAS) de 10 pontos na 1ª semana de pós-operatório. (0-1=Nenhum, 2-4=Leve-Moderado, 8-10=Grave) |
depois de 1 semana
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Edema pós-operatório
Prazo: depois de 1 semana
|
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depois de 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Trephine osteotomy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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