Трепанационная остеотомия при латеральном синус-лифтинге
6 ноября 2020 г. обновлено: Hams Hamed Abdelrahman
Техника бокового синус-лифтинга с использованием трепанационной остеотомии с одновременной установкой имплантата (клинические испытания)
Трепаностеотомия использовалась для техники латерального синус-лифтинга, связанного с увеличением дна пазухи с использованием аутогенной кости, полученной в результате сверления имплантата с использованием специализированных трепанов.
Обзор исследования
Подробное описание
В исследование включено 14 пациентов, которым выполнена методика латерального синус-лифтинга с использованием трепанационной остеотомии с одновременной установкой имплантатов.
Аугментация дна пазухи аутогенным костным трансплантатом, полученным в результате подготовки места имплантации трепанами.
Будут оцениваться стабильность имплантата и частота осложнений, таких как перфорация мембраны Шнайдера и кровотечение.
Пациенты также предоставят свою субъективную оценку послеоперационной боли и отека. Вертикальная высота кости, которая будет достигнута, будет оцениваться рентгенологически.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 48 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты обоих полов, нуждающиеся в установке имплантата в задней части верхней челюсти.
- Возраст от 20 до 50 лет.
- Удаление зубов в местах имплантации проводили не менее чем за 4 мес до операции.
- Высота остаточной кости между гребнем альвеолярного отростка и дном пазухи колеблется от 4 до 6 мм.
- Пациенты, которые желают и полностью способны соблюдать протокол исследования
Критерий исключения:
- Патологии верхнечелюстных пазух (гайморит, длительная заложенность носа)
- Любое заболевание, противопоказанное хирургическому вмешательству (например, неконтролируемый диабет)
- Заядлые курильщики
- Острые оральные инфекции
- Плохая гигиена полости рта
- История лучевой терапии или химиотерапии области головы и шеи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Синус-лифтинг с трепанационной остеотомией
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение стабильности имплантата
Временное ограничение: исходно и через 6 мес.
|
Это будет измеряться с помощью измерителя стабильности имплантата (OsstellTM).
|
исходно и через 6 мес.
|
|
изменение плотности костей
Временное ограничение: исходно, на 3-м и 6-м месяцах
|
Сразу после операции будет выполнена панорамная рентгенография и конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ).
|
исходно, на 3-м и 6-м месяцах
|
|
изменение объема кости
Временное ограничение: исходно, на 3-м и 6-м месяцах
|
Сразу после операции будет выполнена панорамная рентгенография и конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ).
|
исходно, на 3-м и 6-м месяцах
|
|
изменение высоты кости по вертикали
Временное ограничение: исходно, на 3-м и 6-м месяцах
|
Сразу после операции будет выполнена панорамная рентгенография и конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ).
|
исходно, на 3-м и 6-м месяцах
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: через 1 неделю
|
Это будет оцениваться с использованием 10-балльной визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в течение 1-й недели после операции. (0-1=нет, 2-4=легкая-умеренная, 8-10=тяжелая) |
через 1 неделю
|
|
Послеоперационный отек
Временное ограничение: через 1 неделю
|
|
через 1 неделю
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 января 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Trephine osteotomy
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Синус-лифтинг
-
Zhen Jun WangPeking University Third Hospital; Beijing Luhe Hospital; Beijing Shuyi Hospital; The... и другие соавторыНеизвестныйАнальный свищ | LIFT-заглушка | Скорость исцеления | Анальная функцияКитай
Клинические исследования Трепанационная остеотомия
-
Al-Azhar UniversityЗавершенныйПериапикальные заболевания | Заживление хирургических ран | Эндодонтическое переполнениеЕгипет