Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osteotomia trepanem w zabiegu podnoszenia zatoki bocznej

6 listopada 2020 zaktualizowane przez: Hams Hamed Abdelrahman

Technika bocznego podniesienia zatoki przy użyciu osteotomii trepanem z jednoczesnym wszczepieniem implantu (próba kliniczna)

Osteotomię trepanową zastosowano w technice bocznego podnoszenia zatoki szczękowej połączonej z augmentacją dna zatoki przy użyciu autogennej kości powstałej w wyniku wiercenia implantu za pomocą specjalistycznych wierteł trepanacyjnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badaniem objęto 14 pacjentów, u których wykonano technikę bocznego podniesienia dna zatoki szczękowej za pomocą osteotomii trepanowej z jednoczesnym wszczepieniem implantu.

Augmentacja dna zatoki za pomocą autogennego przeszczepu kostnego w wyniku przygotowania łoża implantu za pomocą wierteł trepanacyjnych.

Oceniona zostanie stabilność implantu i częstość powikłań, takich jak perforacja błony Schneidera i krwawienie.

Pacjenci przedstawią również swoją subiektywną ocenę bólu i obrzęku pooperacyjnego. Pionowa wysokość kości, która zostanie uzyskana, zostanie oceniona radiologicznie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci obojga płci wymagający wszczepienia implantu w tylnym odcinku szczęki.
  • Wiek od 20-50 lat.
  • Ekstrakcje zębów w miejscu implantacji wykonywano co najmniej 4 miesiące przed operacją.
  • Resztkowa wysokość kości między grzebieniem kości wyrostka zębodołowego a dnem zatoki waha się od 4 do 6 mm.
  • Pacjenci, którzy chcą i są w pełni zdolni do przestrzegania protokołu badania

Kryteria wyłączenia:

  • Patologie zatok szczękowych (zapalenie zatok, długotrwała niedrożność nosa)
  • Każda choroba przeciwwskazana do operacji (np. niekontrolowana cukrzyca)
  • Ciężcy palacze
  • Ostre infekcje jamy ustnej
  • Zła higiena jamy ustnej
  • Historia radioterapii lub chemioterapii okolicy głowy i szyi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podnoszenie zatok z osteotomią trepanową
Procedura: Osteotomia trepanem
  • Za pomocą wiertła trepanacyjnego na prostej rękojeści implantu (przy około 1800 obr./min) z obfitą irygacją, aby uniknąć przegrzania kości, zostanie wykonane okrągłe nacięcie kości 4-5 mm powyżej grzbietu wyrostka zębodołowego.
  • Trepan jest ustawiony prostopadle do ściany bocznej, usuwając zewnętrzną korę bardzo delikatnym dotykiem, aby uniknąć rozdarcia błony Schneidera.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stabilności implantu
Ramy czasowe: na początku i 6 miesięcy
Zostanie to zmierzone za pomocą miernika stabilności implantu (OsstellTM)
na początku i 6 miesięcy
zmiana gęstości kości
Ramy czasowe: na początku, w 3. i 6. miesiącu
Bezpośrednio po operacji zostanie wykonane zdjęcie panoramiczne oraz tomografia komputerowa z wiązką stożkową (CBCT)
na początku, w 3. i 6. miesiącu
zmiana objętości kości
Ramy czasowe: na początku, w 3. i 6. miesiącu
Bezpośrednio po operacji zostanie wykonane zdjęcie panoramiczne oraz tomografia komputerowa z wiązką stożkową (CBCT)
na początku, w 3. i 6. miesiącu
zmiana pionowej wysokości kości
Ramy czasowe: na początku, w 3. i 6. miesiącu
Bezpośrednio po operacji zostanie wykonane zdjęcie panoramiczne oraz tomografia komputerowa z wiązką stożkową (CBCT)
na początku, w 3. i 6. miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: po 1 tygodniu

Zostanie to ocenione za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS) w pierwszym tygodniu po operacji.

(0-1=brak, 2-4=łagodne-umiarkowane, 8-10=ciężkie)
po 1 tygodniu
Obrzęk pooperacyjny
Ramy czasowe: po 1 tygodniu
  • Brak (brak stanu zapalnego).
  • Łagodny (obrzęk wewnątrz jamy ustnej ograniczony do pola operacyjnego).
  • Umiarkowane (obrzęk zewnątrzustny w strefie operacyjnej).
  • Ciężkie (obrzęk zewnątrzustny rozprzestrzeniający się poza strefę operacyjną
po 1 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Trephine osteotomy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podniesienie zatoki

Badania kliniczne na Osteotomia trepanem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj