Trephine osteotomia oldalsó sinus liftben
2020. november 6. frissítette: Hams Hamed Abdelrahman
Oldalsó szinuszemelés technika Trephine osteotómiával egyidejű implantátumbehelyezéssel (klinikai vizsgálat)
Trephine osteotómiát alkalmaztak az oldalsó sinus lifting technikára, amely a sinusfenék megnagyobbításával járt, az implantátum fúrásából származó autogén csont felhasználásával speciális trephine fúrók segítségével.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálatban 14 olyan beteg vett részt, akiknél az oldalsó sinus emelési technikát trephine osteotómiával, egyidejű implantátum beültetéssel végezték.
Szinuszfenék megnagyobbítása autogén csontgrafttal, mely az implantátum helyének trephine fúróval történő előkészítéséből származik.
Felmérik az implantátum stabilitását és a szövődmények, például a Schneideri membránperforáció és a vérzés gyakoriságát.
A betegek szubjektív értékelést is adnak a posztoperatív fájdalomról és duzzanatról. A megszerzett függőleges csontmagasság radiográfiával kerül meghatározásra
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nemhez tartozó betegek, akiknél implantátum beültetésre van szükség a maxilla hátsó részébe.
- Életkor 20-50 év között.
- Az implantátum helyén a foghúzást legalább 4 hónappal a műtét előtt végezték.
- Az alveoláris csonttaréj és a sinusfenék közötti maradék csontmagasság 4-6 mm.
- Olyan betegek, akik hajlandóak és teljes mértékben képesek megfelelni a vizsgálati protokollnak
Kizárási kritériumok:
- Maxilláris sinus patológiák (sinusitis, hosszan tartó orrdugulás)
- Bármilyen műtét ellenjavallt betegség (pl. kontrollálatlan cukorbetegség)
- Erős dohányosok
- Akut szájfertőzések
- Rossz szájhigiénia
- A fej és a nyak régiójának sugárkezelése vagy kemoterápiája
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sinus lifting trephine osteotómiával
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az implantátum stabilitásában
Időkeret: kiinduláskor és 6 hónapig
|
Ezt az implantátum stabilitásmérővel (OsstellTM) fogják mérni.
|
kiinduláskor és 6 hónapig
|
|
a csontsűrűség változása
Időkeret: alaphelyzetben, a 3. és a 6. hónapban
|
Közvetlenül a műtét után panorámás radiográfiát és kúpos komputertomográfiát (CBCT) készítenek.
|
alaphelyzetben, a 3. és a 6. hónapban
|
|
a csonttérfogat változása
Időkeret: alaphelyzetben, a 3. és a 6. hónapban
|
Közvetlenül a műtét után panorámás radiográfiát és kúpos komputertomográfiát (CBCT) készítenek.
|
alaphelyzetben, a 3. és a 6. hónapban
|
|
a csont függőleges csontmagasságának változása
Időkeret: alaphelyzetben, a 3. és a 6. hónapban
|
Közvetlenül a műtét után panorámás radiográfiát és kúpos komputertomográfiát (CBCT) készítenek.
|
alaphelyzetben, a 3. és a 6. hónapban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
műtét utáni fájdalom
Időkeret: 1 hét után
|
Ezt egy 10 pontos vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik a műtét utáni 1. héten. (0-1=nincs, 2-4=enyhe-közepes, 8-10=súlyos) |
1 hét után
|
|
Posztoperatív ödéma
Időkeret: 1 hét után
|
|
1 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. január 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 6.
Első közzététel (Tényleges)
2020. november 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 6.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Trephine osteotomy
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .