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Osteotomia Trephine nel rialzo laterale del seno mascellare

6 novembre 2020 aggiornato da: Hams Hamed Abdelrahman

Tecnica di rialzo del seno laterale utilizzando l'osteotomia Trephine con posizionamento simultaneo dell'impianto (prova clinica)

L'osteotomia trephine è stata utilizzata per la tecnica di rialzo del seno laterale associata all'aumento del pavimento del seno mascellare utilizzando l'osso autogeno risultante dalla perforazione dell'impianto con frese trephine specializzate.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio include 14 pazienti nei quali è stata eseguita la tecnica del rialzo del seno laterale utilizzando l'osteotomia trephine con posizionamento simultaneo dell'impianto.

Aumento del pavimento del seno mascellare con innesto osseo autologo derivante dalla preparazione del sito implantare con frese Trephine.

Verranno valutate la stabilità dell'impianto e il tasso di complicanze come la perforazione della membrana di Schneider e il sanguinamento.

I pazienti forniranno anche la loro valutazione soggettiva del dolore e del gonfiore postoperatori. L'altezza ossea verticale, che verrà acquisita, sarà valutata radiograficamente

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 46 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di entrambi i sessi che richiedono il posizionamento dell'impianto nella mascella posteriore.
  • Età tra i 20-50 anni.
  • Le estrazioni dei denti nei siti implantari sono state eseguite almeno 4 mesi prima dell'intervento chirurgico.
  • L'altezza ossea residua tra la cresta ossea alveolare e il pavimento del seno varia da 4 a 6 mm.
  • Pazienti disposti e pienamente in grado di rispettare il protocollo dello studio

Criteri di esclusione:

  • Patologie del seno mascellare (sinusite, ostruzione nasale di lunga data)
  • Qualsiasi malattia che controindica l'intervento chirurgico (ad es. diabete non controllato)
  • Grandi fumatori
  • Infezioni orali acute
  • Scarsa igiene orale
  • Una storia di radioterapia o chemioterapia della regione della testa e del collo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sollevamento del seno con osteotomia del trapano
Procedura: Osteotomia del trapano
  • Utilizzando una fresa su un manipolo implantare diritto (a circa 1800 rpm) con abbondante irrigazione per evitare il surriscaldamento dell'osso, si eseguirà un taglio osseo rotondo 4 -5 mm sopra la cresta della cresta alveolare.
  • Il trapano è posizionato perpendicolarmente alla parete laterale, asportando la corticale esterna con un tocco molto delicato per evitare di strappare la membrana di Schneider.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: al basale e 6 mesi
Questo sarà misurato dal misuratore di stabilità dell'impianto (OsstellTM)
al basale e 6 mesi
variazione della densità ossea
Lasso di tempo: al basale, 3° e 6° mese
La radiografia panoramica verrà eseguita immediatamente dopo l'intervento e la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT)
al basale, 3° e 6° mese
variazione del volume osseo
Lasso di tempo: al basale, 3° e 6° mese
La radiografia panoramica verrà eseguita immediatamente dopo l'intervento e la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT)
al basale, 3° e 6° mese
variazione dell'altezza ossea verticale dell'osso
Lasso di tempo: al basale, 3° e 6° mese
La radiografia panoramica verrà eseguita immediatamente dopo l'intervento e la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT)
al basale, 3° e 6° mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore post operatorio
Lasso di tempo: dopo 1 settimana

Questo sarà valutato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) a 10 punti nella prima settimana dopo l'intervento.

(0-1=nessuna, 2-4=lieve-moderata, 8-10= grave)
dopo 1 settimana
Edema postoperatorio
Lasso di tempo: dopo 1 settimana
  • Nessuno (nessuna infiammazione).
  • Lieve (gonfiore intraorale confinato al campo chirurgico).
  • Moderato (gonfiore extraorale nella zona chirurgica).
  • Grave (gonfiore extraorale che si diffonde oltre la zona chirurgica
dopo 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 gennaio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Trephine osteotomy

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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