侧窦提升术中的环钻截骨术
2020年11月6日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
使用环钻截骨术同时植入种植体的侧窦提升技术（临床试验）
环钻截骨术用于侧窦提升技术，该技术与使用专用环钻钻种植体钻孔产生的自体骨增加窦底有关。
研究概览
详细说明
该研究包括 14 名患者，在这些患者中，使用环钻截骨术进行了侧窦提升技术，同时植入种植体。
使用环钻钻植入部位准备的自体骨移植物增加窦底。
将评估植入物稳定性和并发症发生率，例如 Schneiderian 膜穿孔和出血。
患者还将提供他们对术后疼痛和肿胀的主观评估。 将获得的垂直骨高度将通过射线照相评估
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Alexandria、埃及
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 46年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要在上颌后牙植入种植体的男女患者。
- 年龄在20-50岁之间。
- 至少在手术前 4 个月在植入部位拔牙。
- 牙槽骨嵴和窦底之间的残余骨高度范围为 4 至 6 毫米。
- 愿意并完全有能力遵守研究方案的患者
排除标准：
- 上颌窦病变（鼻窦炎、长期鼻塞）
- 任何禁忌手术的疾病（例如 不受控制的糖尿病）
- 重度吸烟者
- 急性口腔感染
- 口腔卫生差
- 头颈部放疗或化疗史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：环钻截骨术上颌窦提升术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种植体稳定性的变化
大体时间：在基线和 6 个月
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这将通过种植体稳定性计 (OsstellTM) 进行测量
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在基线和 6 个月
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骨密度变化
大体时间：在基线、第 3 个月和第 6 个月
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术后立即进行全景 X 光摄影和锥形束计算机断层扫描 (CBCT)
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在基线、第 3 个月和第 6 个月
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骨量变化
大体时间：在基线、第 3 个月和第 6 个月
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术后立即进行全景 X 光摄影和锥形束计算机断层扫描 (CBCT)
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在基线、第 3 个月和第 6 个月
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骨骼垂直骨骼高度的变化
大体时间：在基线、第 3 个月和第 6 个月
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术后立即进行全景 X 光摄影和锥形束计算机断层扫描 (CBCT)
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在基线、第 3 个月和第 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：1周后
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这将在术后第一周使用 10 点视觉模拟量表 (VAS) 进行评估。 （0-1=无，2-4=轻度-中度，8-10=重度） |
1周后
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术后水肿
大体时间：1周后
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1周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月1日
初级完成 (预期的)
2021年1月30日
研究完成 (预期的)
2021年1月30日
研究注册日期
首次提交
2020年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月6日
首次发布 (实际的)
2020年11月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月6日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Trephine osteotomy
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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上颌窦提升术的临床试验
-
Zhen Jun WangPeking University Third Hospital; Beijing Luhe Hospital; Beijing Shuyi Hospital; The Second Artillery... 和其他合作者未知