胸腹部の非同期性と呼吸困難
2026年7月9日 更新者：Ryan Carroll、Massachusetts General Hospital
小児患者における胸腹部非同期ベースの呼吸努力評価のための非侵襲的デバイスの検証
研究者は、子供の腹部と胸部に取り付けられたモーション センサーを使用する単純な 3 点追跡デバイスが、呼吸困難の主要な要素である胸腹部非同期性 (TAA) に関する情報を提供し、最終的に臨床医が呼吸困難を開始するように導くのに役立つと仮定しています。呼吸補助介入をエスカレート、デエスカレート、または停止します。
目的 TAA モニタリング装置を使用して、臨床的に適用可能な方法で呼吸同期の違いを検出できるかどうかを判断すること。 研究者は、デバイスが 1) タイムリーに主要な非同期イベントを検出し、将来の使用中に臨床医の介入を促すことを望んでいます。 2) より重大なイベントの前兆となる可能性のある、肉眼では見えにくい可能性のある非同期イベント。
調査の概要
詳細な説明
呼吸器疾患は、子供の罹患率と死亡率の主要な世界的な原因です。
小児集中治療室 (PICU) に入院した患者のうち、呼吸器疾患はすべての年齢層で主要な入院診断として特定されており、すべての年齢層で生後 12 か月未満の患者の 37.9%、PICU 患者の 28.5% を占めています。 .
呼吸状態の継続的な監視は、PICU での呼吸サポートのエスカレーションおよびエスカレーション解除の決定のガイダンスにとって重要です。
呼吸努力の特徴として示唆されている臨床測定基準は、呼吸中の胸郭と腹部の不一致運動である胸腹部非同期性 (TAA) です。
呼吸努力を継続的に監視するための信頼できる客観的な評価ツールは、患者のリアルタイムの呼吸状態をより完全に理解することを可能にし、さまざまなレベルの呼吸補助を利用するための追加の適応症または禁忌を提供する可能性があります。
呼吸窮迫を早期に検出して侵襲的換気補助の使用を制限することで、患者の臨床的リスクが減少し、患者が PICU に滞在する費用を削減できる可能性があります。
研究者らは、小児患者の呼吸努力を間接的に定量化するために臨床医が使用するように設計された非侵襲的 TAA センシング デバイスを開発しました (以下、「TAA モニタリング デバイス」と呼びます)。
このデバイスは、患者の呼吸状態の定量的指標を提供するために処理されるデータをキャプチャするモーション トラッキング センサーを利用します。
TAA を呼吸努力の指標として使用することを支持するエビデンスは有望だが決定的ではないことを考えると、このデバイスの臨床的検証は、その継続的な開発をサポートするために必要なステップです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ryan Carroll, MD, MPH
- 電話番号：7733328178
- メール：rcarroll4@mgh.harvard.edu
研究場所
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-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- 募集
- Massachusetts General Hospital
-
主任研究者：
- Ryan Carroll, MD, MPH
-
コンタクト：
- Ryan Carroll, MD, MPH
- 電話番号：6177244380
- メール：rcarroll4@mgh.harvard.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4週間～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 28日～17歳の患者
- 呼吸困難のある人と呼吸困難のない人
除外基準:
TAA デバイスの適用を妨げるハードウェア、臨床ケア、または皮膚損傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：呼吸不全または呼吸困難
呼吸不全または呼吸困難を示す患者
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胸腹部の非同期性を客観的にモニタリングする
|
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偽コンパレータ：呼吸不全または呼吸困難がない。
呼吸不全または呼吸困難を示さない患者。
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胸腹部の非同期性を客観的にモニタリングする
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胸腹部の非同期性を客観的に判断する
時間枠：30～7200分以上
|
調査員は、非同期の頻度を時間 (分) にわたって客観的に測定することを目指しています。
|
30～7200分以上
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ryan Carroll, MD, MPH、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月16日
一次修了 (推定)
2028年4月30日
研究の完了 (推定)
2029年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月10日
最初の投稿 (実際)
2020年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月9日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
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