- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04626154
Asynchronia piersiowo-brzuszna i niewydolność oddechowa
Walidacja nieinwazyjnego urządzenia do asynchronicznej oceny wysiłku oddechowego w odcinku piersiowo-brzusznym u pacjentów pediatrycznych
Badacze postawili hipotezę, że proste 3-punktowe urządzenie śledzące, które wykorzystuje czujniki ruchu przymocowane do brzucha i klatki piersiowej dziecka, dostarczy informacji dotyczących asynchronii piersiowo-brzusznej (TAA), głównego składnika niewydolności oddechowej, i ostatecznie pomoże klinicyście rozpocząć, eskalować, deeskalować lub zatrzymywać interwencje wspomagające oddychanie.
CELE Określenie, czy urządzenie monitorujące TAA może być używane do wykrywania różnic w synchronizacji oddechowej w sposób możliwy do zastosowania klinicznego. Badacze mają nadzieję, że urządzenie będzie wykrywać 1) główne zdarzenia asynchroniczne w odpowiednim czasie, tak aby w przyszłości umożliwić interwencję klinicysty; oraz 2) zdarzenia asynchroniczne, które mogą być mniej widoczne gołym okiem i które mogą poprzedzać poważniejsze zdarzenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ryan Carroll, MD, MPH
- Numer telefonu: 7733328178
- E-mail: rcarroll4@mgh.harvard.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Rekrutacyjny
- Massachusetts General Hospital
-
Główny śledczy:
- Ryan Carroll, MD, MPH
-
Kontakt:
- Ryan Carroll, MD, MPH
- Numer telefonu: 6177244380
- E-mail: rcarroll4@mgh.harvard.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w wieku od 28 dni do 17 lat
- u których występuje niewydolność oddechowa i u których nie występuje niewydolność oddechowa
Kryteria wyłączenia:
Sprzęt, opieka kliniczna lub uraz skóry, który wyklucza zastosowanie urządzenia TAA
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Niewydolność oddechowa lub duszność
Pacjenci wykazujący niewydolność oddechową lub duszność.
|
Obiektywne monitorowanie asynchronii piersiowo-brzusznej
|
|
Pozorny komparator: <string>Brak niewydolności oddechowej lub duszności.</string>
Pacjenci NIEWYKAZUJĄCY niewydolności oddechowej lub duszności.
|
Obiektywne monitorowanie asynchronii piersiowo-brzusznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obiektywnie określ asynchronię piersiowo-brzuszną
Ramy czasowe: Ponad 30 - 7200 minut
|
Badacze mają na celu obiektywny pomiar częstotliwości asynchronii w czasie (w minutach).
|
Ponad 30 - 7200 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ryan Carroll, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019P001411
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .