- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04626154
Asynchronie thoracoabdominale et détresse respiratoire
Validation d'un dispositif non invasif pour l'évaluation de l'effort respiratoire basé sur l'asynchronie thoracoabdominale chez les patients pédiatriques
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'un simple dispositif de suivi à 3 points utilisant des capteurs de mouvement fixés à l'abdomen et à la poitrine d'un enfant fournira des informations sur l'asynchronie thoraco-abdominale (AAT), une composante majeure de la détresse respiratoire, et aidera finalement un clinicien à initier, intensifier, désamorcer ou arrêter les interventions d'assistance respiratoire.
OBJECTIFS Déterminer si le dispositif de surveillance TAA peut être utilisé pour détecter les différences de synchronisation respiratoire d'une manière cliniquement applicable. Les enquêteurs espèrent que l'appareil détectera 1) les événements asynchrones majeurs en temps opportun afin d'inciter l'intervention du clinicien lors d'une utilisation future ; et 2) des événements asynchrones qui peuvent être moins visibles à l'œil nu et qui peuvent être des précurseurs d'événements plus graves.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ryan Carroll, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 7733328178
- E-mail: rcarroll4@mgh.harvard.edu
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Recrutement
- Massachusetts General Hospital
-
Contact:
- Ryan Carroll, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 617-724-4380
- E-mail: rcarroll4@mgh.harvard.edu
-
Chercheur principal:
- Ryan Carroll, MD, MPH
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients de 28 jours à 17 ans
- qui ont une détresse respiratoire et ceux qui n'ont pas de détresse respiratoire
Critère d'exclusion:
Matériel, soins cliniques ou lésions cutanées qui empêcheraient l'application du dispositif TAA
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DEVICE_FEASIBILITY
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Insuffisance ou détresse respiratoire
Patients présentant une insuffisance ou une détresse respiratoire.
|
Surveillance objective de l'asynchronie thoracoabdominale
|
SHAM_COMPARATOR: Pas d'insuffisance ou de détresse respiratoire.
Patients ne démontrant PAS d'insuffisance ou de détresse respiratoire.
|
Surveillance objective de l'asynchronie thoracoabdominale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Déterminer objectivement l'asynchronie thoracoabdominale
Délai: Plus de 30 - 7200 minutes
|
Les enquêteurs visent à mesurer objectivement la fréquence de l'asynchronisme dans le temps (minutes).
|
Plus de 30 - 7200 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ryan Carroll, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019P001411
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Insuffisance respiratoire
-
The Hospital for Sick ChildrenComplétéÉvaluation de HomeCare RN Respiratory EducationCanada