Торакоабдоминальная асинхрония и респираторный дистресс
9 июля 2026 г. обновлено: Ryan Carroll, Massachusetts General Hospital
Валидация неинвазивного устройства для оценки дыхательных усилий на основе торакоабдоминальной асинхронии у педиатрических пациентов
Исследователи предполагают, что простое 3-точечное устройство слежения, использующее датчики движения, прикрепленные к животу и груди ребенка, предоставит информацию о торакоабдоминальной асинхронии (ТАА), основном компоненте дыхательной недостаточности, и, в конечном счете, поможет врачу начать лечение. эскалация, деэскалация или прекращение вмешательств по респираторной поддержке.
ЦЕЛИ Определить, можно ли использовать устройство для мониторинга ТАА для обнаружения различий в дыхательной синхронии клинически применимым образом. Исследователи надеются, что устройство своевременно обнаружит: 1) основные события асинхронии, чтобы в будущем можно было вмешаться врачу; и 2) события асинхронности, которые могут быть менее заметны невооруженным глазом и которые могут быть предвестниками более серьезных событий.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Респираторные заболевания являются основной глобальной причиной заболеваемости и смертности детей.
Среди пациентов, поступивших в педиатрическое отделение интенсивной терапии (ОРИТ), респираторные заболевания были определены как основной основной диагноз при поступлении в каждой возрастной группе, что составляет 37,9% пациентов в возрасте до 12 месяцев и 28,5% пациентов ОРИТ во всех возрастных группах. .
Непрерывный мониторинг респираторного статуса важен для принятия решений об эскалации и деэскалации респираторной поддержки в отделении интенсивной терапии.
Клиническим показателем, который был предложен в качестве признака дыхательного усилия, является торакоабдоминальная асинхрония (ТАА), несовпадающее движение грудной клетки и живота во время дыхания.
Надежный, объективный инструмент оценки для непрерывного мониторинга дыхательных усилий может позволить получить более полное представление о респираторном статусе пациентов в режиме реального времени и предоставить дополнительные показания или противопоказания для использования различных уровней респираторной поддержки.
Ограничение использования инвазивной искусственной вентиляции легких за счет раннего выявления дыхательной недостаточности снизит клинический риск для пациентов и может снизить стоимость пребывания пациентов в отделении интенсивной терапии.
Исследователи разработали неинвазивное устройство для измерения ТАА, предназначенное для использования клиницистами для косвенной количественной оценки дыхательных усилий у педиатрических пациентов (далее именуемое «устройство для мониторинга ТАА»).
В устройстве используются датчики слежения за движением, которые собирают данные, которые затем обрабатываются для предоставления количественных показателей респираторного статуса пациента.
Учитывая многообещающий, но неубедительный характер доказательств, подтверждающих использование ТАА в качестве индикатора респираторного усилия, клиническая проверка этого устройства является необходимым шагом для поддержки его дальнейшего развития.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ryan Carroll, MD, MPH
- Номер телефона: 7733328178
- Электронная почта: rcarroll4@mgh.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Рекрутинг
- Massachusetts General Hospital
-
Главный следователь:
- Ryan Carroll, MD, MPH
-
Контакт:
- Ryan Carroll, MD, MPH
- Номер телефона: 6177244380
- Электронная почта: rcarroll4@mgh.harvard.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 недели до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте от 28 дней до 17 лет
- с дыхательной недостаточностью и без дыхательной недостаточности
Критерий исключения:
Аппаратное обеспечение, клиническая помощь или повреждение кожи, препятствующие применению устройства TAA.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Дыхательная недостаточность или дистресс
Пациенты с дыхательной недостаточностью или дистресс-синдромом.
|
Объективный мониторинг торакоабдоминальной асинхронии
|
|
Фальшивый компаратор: Отсутствие дыхательной недостаточности или дистресса.
Пациенты, у которых НЕ наблюдается дыхательной недостаточности или дистресса.
|
Объективный мониторинг торакоабдоминальной асинхронии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объективно определить торакоабдоминальную асинхронию
Временное ограничение: Свыше 30 - 7200 минут
|
Исследователи стремятся объективно измерить частоту асинхронности во времени (в минутах).
|
Свыше 30 - 7200 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ryan Carroll, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 октября 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019P001411
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .