Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Thoracoabdominalis aszinkrónia és légzési nehézség

2022. augusztus 8. frissítette: Ryan Carroll, Massachusetts General Hospital

Nem invazív eszköz validálása a thoracoabdominalis aszinkrónia alapú légzési erőfeszítés értékeléséhez gyermekgyógyászati ​​betegeknél

A kutatók azt feltételezik, hogy egy egyszerű, hárompontos nyomkövető eszköz, amely a gyermek hasára és mellkasára erősített mozgásérzékelőket használ, információkat szolgáltat a thoracoabdominalis aszinkróniáról (TAA), amely a légzési nehézség egyik fő összetevője, és végső soron segít a klinikusnak a kezdeményezésben, a légzéstámogatási beavatkozások fokozása, deeszkalációja vagy leállítása.

CÉLKITŰZÉS Annak meghatározása, hogy a TAA-monitoring eszköz használható-e a légzési szinkron különbségeinek kimutatására klinikailag alkalmazható módon. A kutatók azt remélik, hogy az eszköz időben észleli 1) a jelentősebb aszinkron eseményeket, hogy a jövőbeni használat során azonnali beavatkozást igényelhessen; és 2) szabad szemmel kevésbé látható aszinkron események, amelyek súlyosabb események előfutárai lehetnek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A légúti megbetegedések a gyermekek morbiditásának és halálozásának egyik fő globális oka. A gyermek intenzív osztályon (PICU) felvett betegek közül a légúti megbetegedések minden korcsoportban a vezető fő felvételi diagnózist határozták meg, amely a 12 hónaposnál fiatalabb betegek 37,9%-át, a PICU betegek 28,5%-át teszik ki minden korcsoportban. . A légzési állapot folyamatos monitorozása fontos a PICU-ban a légzéstámogatás fokozására és deeszkalációjára vonatkozó döntések irányításához. A légzési erőfeszítés jeleként javasolt klinikai mérőszám a thoracoabdominalis asynchrony (TAA), a bordaív és a has nem egybeeső mozgása légzés közben. A légzési erőfeszítés folyamatos monitorozására szolgáló megbízható, objektív értékelő eszköz lehetővé tenné a betegek valós idejű légzési állapotának teljesebb megértését, és további indikációt vagy ellenjavallatot jelenthet a különböző szintű légzéstámogatás alkalmazására. Az invazív lélegeztetési támogatás alkalmazásának a légzési distressz korai felismerésével történő korlátozása csökkentené a betegek klinikai kockázatát, és csökkentheti a betegek PICU-ban való tartózkodásának költségeit. A kutatók kifejlesztettek egy non-invazív TAA-érzékelő eszközt, amelyet klinikusok általi használatra terveztek, hogy közvetve számszerűsítsék a gyermekgyógyászati ​​betegek légzési erőfeszítéseit (a továbbiakban "TAA-monitoring eszköz" néven). A készülék mozgáskövető érzékelőket használ, amelyek rögzítik az adatokat, amelyeket aztán feldolgoznak, hogy kvantitatív jelzést adjanak a páciens légzési állapotáról. Tekintettel a TAA légzési erőfeszítés indikátoraként való használatát alátámasztó bizonyítékok ígéretes, de nem meggyőző jellegére, ennek az eszköznek a klinikai validálása szükséges lépés a folyamatos fejlesztés támogatásához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Toborzás
        • Massachusetts General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ryan Carroll, MD, MPH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 hét (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 28 napos és 17 éves kor közötti betegek
  2. akiknek légzési nehézségeik vannak, és akiknek nincs légzési nehézségük

Kizárási kritériumok:

Hardver, klinikai ellátás vagy bőrsérülés, amely kizárja a TAA-eszköz alkalmazását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DEVICE_FEASIBILITY
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Légzési elégtelenség vagy szorongás
Légzési elégtelenségben vagy distresszben szenvedő betegek.
A thoracoabdominalis aszinkrónia objektív monitorozása
SHAM_COMPARATOR: Nincs légzési elégtelenség vagy szorongás.
Légzési elégtelenséget vagy distresszt NEM mutató betegek.
A thoracoabdominalis aszinkrónia objektív monitorozása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Objektíven határozza meg a thoracoabdominalis aszinkróniát
Időkeret: Több mint 30-7200 perc
A kutatók célja, hogy objektíven mérjék az aszinkron gyakoriságát időben (percekben).
Több mint 30-7200 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ryan Carroll, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. október 16.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. november 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019P001411

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzési elégtelenség

3
Iratkozz fel