- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04626154
Thoracoabdominalis aszinkrónia és légzési nehézség
Nem invazív eszköz validálása a thoracoabdominalis aszinkrónia alapú légzési erőfeszítés értékeléséhez gyermekgyógyászati betegeknél
A kutatók azt feltételezik, hogy egy egyszerű, hárompontos nyomkövető eszköz, amely a gyermek hasára és mellkasára erősített mozgásérzékelőket használ, információkat szolgáltat a thoracoabdominalis aszinkróniáról (TAA), amely a légzési nehézség egyik fő összetevője, és végső soron segít a klinikusnak a kezdeményezésben, a légzéstámogatási beavatkozások fokozása, deeszkalációja vagy leállítása.
CÉLKITŰZÉS Annak meghatározása, hogy a TAA-monitoring eszköz használható-e a légzési szinkron különbségeinek kimutatására klinikailag alkalmazható módon. A kutatók azt remélik, hogy az eszköz időben észleli 1) a jelentősebb aszinkron eseményeket, hogy a jövőbeni használat során azonnali beavatkozást igényelhessen; és 2) szabad szemmel kevésbé látható aszinkron események, amelyek súlyosabb események előfutárai lehetnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ryan Carroll, MD, MPH
- Telefonszám: 7733328178
- E-mail: rcarroll4@mgh.harvard.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Toborzás
- Massachusetts General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ryan Carroll, MD, MPH
- Telefonszám: 617-724-4380
- E-mail: rcarroll4@mgh.harvard.edu
-
Kutatásvezető:
- Ryan Carroll, MD, MPH
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 28 napos és 17 éves kor közötti betegek
- akiknek légzési nehézségeik vannak, és akiknek nincs légzési nehézségük
Kizárási kritériumok:
Hardver, klinikai ellátás vagy bőrsérülés, amely kizárja a TAA-eszköz alkalmazását
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DEVICE_FEASIBILITY
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Légzési elégtelenség vagy szorongás
Légzési elégtelenségben vagy distresszben szenvedő betegek.
|
A thoracoabdominalis aszinkrónia objektív monitorozása
|
SHAM_COMPARATOR: Nincs légzési elégtelenség vagy szorongás.
Légzési elégtelenséget vagy distresszt NEM mutató betegek.
|
A thoracoabdominalis aszinkrónia objektív monitorozása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Objektíven határozza meg a thoracoabdominalis aszinkróniát
Időkeret: Több mint 30-7200 perc
|
A kutatók célja, hogy objektíven mérjék az aszinkron gyakoriságát időben (percekben).
|
Több mint 30-7200 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ryan Carroll, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019P001411
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Légzési elégtelenség
-
NovavaxBefejezveRespiratory Synctial VírusKanada
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperBefejezveFizikai erőnlét | Fizikális vizsgálat | Aerob kapacitás | Cardio Respiratory Fitness | Harci felkészültségSzlovénia
-
Zhang JianhengBefejezveState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKína
-
University of South CarolinaBefejezveTestsúly | A fizikai aktivitás | Alvás | Táplálkozás szegény | Képernyőidő | Cardio-respiratory FitnessEgyesült Államok
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...BefejezveState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKína
-
National Defense Medical Center, TaiwanBefejezveSzorongás | Akut szívinfarktus | Mobil egészség | Önhatékonyság | Határozatlan | Cardio-respiratory FitnessTajvan
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.MegszűntRespiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsmeretlenVérmérgezés | Akut tüdősérülés (ALI) | Acure Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Izrael
-
NICHD Neonatal Research NetworkNational Center for Research Resources (NCRR)MegszűntTüdőgyulladás | Vérmérgezés | Hipertónia, tüdőgyulladás | Csecsemő, a terhességi korhoz képest kicsi | Csecsemő, Koraszülött | Csecsemő, alacsony születési súlyú | Csecsemő, Újszülött | Respiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok