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Thorakoabdominale Asynchronie und Atemnot

17. April 2026 aktualisiert von: Ryan Carroll, Massachusetts General Hospital

Validierung eines nicht-invasiven Geräts für die thorakoabdominale asynchroniebasierte Atemanstrengungsbewertung bei pädiatrischen Patienten

Die Forscher gehen davon aus, dass ein einfaches 3-Punkt-Tracking-Gerät, das Bewegungssensoren verwendet, die an Bauch und Brust eines Kindes angebracht sind, Informationen über die thorakoabdominale Asynchronie (TAA), eine Hauptkomponente von Atemnot, liefert und letztendlich dazu beiträgt, einen Kliniker bei der Einleitung zu unterstützen. Atemunterstützungsinterventionen eskalieren, deeskalieren oder stoppen.

ZIELE Bestimmung, ob das TAA-Überwachungsgerät verwendet werden kann, um Unterschiede in der Atmungssynchronität auf eine Weise zu erkennen, die klinisch anwendbar ist. Die Forscher hoffen, dass das Gerät 1) größere asynchrone Ereignisse rechtzeitig erkennt, um bei zukünftiger Verwendung ein Eingreifen des Arztes zu veranlassen; und 2) asynchrone Ereignisse, die mit bloßem Auge möglicherweise weniger sichtbar sind und Vorboten schwerwiegenderer Ereignisse sein können.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Atemwegserkrankungen sind weltweit eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität bei Kindern. Bei Patienten, die auf einer pädiatrischen Intensivstation (PICU) aufgenommen wurden, wurden Atemwegserkrankungen als führende Hauptaufnahmediagnose in jeder Altersgruppe identifiziert, was 37,9 % der Patienten unter 12 Monaten und 28,5 % der PICU-Patienten in allen Altersgruppen ausmacht . Die kontinuierliche Überwachung des Atemstatus ist wichtig für die Lenkung von Eskalations- und Deeskalationsentscheidungen der Atemunterstützung auf der PICU. Ein klinisches Maß, das als Signatur der Atemanstrengung vorgeschlagen wurde, ist die thorakoabdominale Asynchronie (TAA), die nicht gleichzeitige Bewegung des Brustkorbs und des Abdomens während des Atmens. Ein zuverlässiges, objektives Bewertungsinstrument zur kontinuierlichen Überwachung der Atemanstrengung könnte ein vollständigeres Verständnis des Echtzeit-Atemstatus des Patienten ermöglichen und eine zusätzliche Indikation oder Kontraindikation für die Verwendung verschiedener Stufen der Atemunterstützung liefern. Die Einschränkung der Verwendung von invasiver Beatmungsunterstützung durch Früherkennung von Atemnot würde das klinische Risiko für Patienten verringern und hat das Potenzial, die Kosten für den Aufenthalt von Patienten auf der PICU zu senken. Die Forscher haben ein nicht-invasives TAA-Erfassungsgerät entwickelt, das zur Verwendung durch Kliniker zur indirekten Quantifizierung der Atemanstrengung bei pädiatrischen Patienten bestimmt ist (im Folgenden als „TAA-Überwachungsgerät“ bezeichnet). Das Gerät verwendet Bewegungsverfolgungssensoren, die Daten erfassen, die dann verarbeitet werden, um einen quantitativen Hinweis auf den Atmungsstatus eines Patienten zu liefern. Angesichts der vielversprechenden, aber nicht schlüssigen Beweise, die die Verwendung von TAA als Indikator für die Atemanstrengung unterstützen, ist die klinische Validierung dieses Geräts ein notwendiger Schritt, um seine weitere Entwicklung zu unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ryan Carroll, MD, MPH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Wochen bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten im Alter von 28 Tagen bis 17 Jahren
  2. die Atemnot haben und solche, die keine Atemnot haben

Ausschlusskriterien:

Hardware, klinische Versorgung oder Hautverletzungen, die die Anwendung des TAA-Geräts ausschließen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: respiratorische Insuffizienz oder Atemnot
Patienten mit respiratorischer Insuffizienz oder -not.
Objektive Überwachung der thorakoabdominalen Asynchronität
Schein-Komparator: Keine respiratorische Insuffizienz oder Atemnot.
Patienten, die KEINE respiratorische Insuffizienz oder Atemnot aufweisen.
Objektive Überwachung der thorakoabdominalen Asynchronität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie objektiv die thorakoabdominelle Asynchronität
Zeitfenster: Über 30 - 7200 Minuten
Die Ermittler zielen darauf ab, die Häufigkeit der Asynchronität über die Zeit (Minuten) objektiv zu messen.
Über 30 - 7200 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ryan Carroll, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019P001411

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ateminsuffizienz

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