흉복부 비동시성 및 호흡곤란
2026년 7월 9일 업데이트: Ryan Carroll, Massachusetts General Hospital
소아 환자의 흉복부 비동기 기반 호흡 노력 평가를 위한 비침습적 장치의 검증
연구자들은 어린이의 복부와 가슴에 부착된 동작 센서를 사용하는 간단한 3점 추적 장치가 호흡 곤란의 주요 구성 요소인 흉복부 비동기(TAA)에 대한 정보를 제공하고 궁극적으로 임상의가 단계적 확대, 단계적 축소 또는 중단 호흡 지원 개입.
AIMS TAA 모니터링 장치를 사용하여 임상적으로 적용 가능한 방식으로 호흡 동기화의 차이를 감지할 수 있는지 확인합니다. 조사관은 장치가 1) 향후 사용 중에 임상의 개입을 촉진하기 위해 적시에 주요 비동기 이벤트를 감지하기를 희망합니다. 2) 더 심각한 사건의 전조가 될 수 있는 육안으로는 잘 보이지 않을 수 있는 비동기 사건.
연구 개요
상세 설명
호흡기 질환은 어린이의 이환율과 사망률의 주요 글로벌 원인입니다.
소아 집중 치료실(PICU)에 입원한 환자 중 호흡기 질환은 모든 연령대에서 주요 입원 진단으로 확인되었으며, 12개월 미만 환자의 37.9%, 모든 연령대의 PICU 환자의 28.5%를 차지합니다. .
호흡 상태의 지속적인 모니터링은 PICU에서 호흡 지원 확대 및 축소 결정의 지침에 중요합니다.
호흡 노력의 징후로 제안된 임상 메트릭은 호흡 중 흉곽과 복부의 일치하지 않는 움직임인 흉복부 비동시성(TAA)입니다.
호흡 노력을 지속적으로 모니터링하기 위한 신뢰할 수 있고 객관적인 평가 도구를 사용하면 환자의 실시간 호흡 상태를 보다 완벽하게 이해할 수 있고 다양한 수준의 호흡 보조 사용에 대한 추가적인 적응증 또는 금기 사항을 제공할 수 있습니다.
호흡 곤란을 조기에 감지하여 침습적 인공호흡기 사용을 제한하면 환자의 임상적 위험이 감소하고 PICU에 환자가 머무르는 비용을 줄일 수 있습니다.
조사관은 임상의가 소아 환자의 호흡 노력을 간접적으로 정량화하기 위해 사용하도록 설계된 비침습적 TAA 감지 장치(이하 "TAA 모니터링 장치"라고 함)를 개발했습니다.
이 장치는 환자의 호흡 상태에 대한 정량적 표시를 제공하기 위해 처리되는 데이터를 캡처하는 동작 추적 센서를 사용합니다.
호흡 노력의 지표로서 TAA의 사용을 뒷받침하는 증거의 유망하지만 결정적이지 않은 특성을 감안할 때, 이 장치의 임상 검증은 지속적인 개발을 지원하기 위해 취해야 할 필수 단계입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ryan Carroll, MD, MPH
- 전화번호: 7733328178
- 이메일: rcarroll4@mgh.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts General Hospital
-
수석 연구원:
- Ryan Carroll, MD, MPH
-
연락하다:
- Ryan Carroll, MD, MPH
- 전화번호: 6177244380
- 이메일: rcarroll4@mgh.harvard.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 생후 28일~17세 환자
- 호흡곤란이 있는 사람과 호흡곤란이 없는 사람
제외 기준:
TAA 장치의 적용을 방해하는 하드웨어, 임상 치료 또는 피부 손상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 호흡 부전 또는 호흡 곤란
호흡 부전 또는 호흡 곤란을 보이는 환자.
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흉복부 비동기를 객관적으로 모니터링
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가짜 비교기: 호흡 부전 또는 호흡 곤란이 없음
호흡 부전 또는 호흡 곤란을 보이지 않는 환자.
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흉복부 비동기를 객관적으로 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흉복부 비동기를 객관적으로 결정
기간: 30 - 7200분 초과
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조사관은 시간 경과(분)에 따른 비동기 빈도를 객관적으로 측정하는 것을 목표로 합니다.
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30 - 7200분 초과
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ryan Carroll, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 16일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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