胸腹不同步和呼吸窘迫
2026年7月9日 更新者：Ryan Carroll、Massachusetts General Hospital
用于儿科患者胸腹异步呼吸努力评估的非侵入性装置的验证
研究人员假设，使用连接到儿童腹部和胸部的运动传感器的简单 3 点跟踪设备将提供有关胸腹不同步 (TAA) 的信息，这是呼吸窘迫的主要组成部分，并最终帮助指导临床医生启动、升级、降级或停止呼吸支持干预。
目的 确定 TAA 监测设备是否可用于以临床适用的方式检测呼吸同步性的差异。 研究者希望该设备能够及时发现1）重大的异步事件，以便在以后的使用过程中提示临床医生进行干预； 2) 肉眼不太可见的异步事件可能是更严重事件的先兆。
研究概览
详细说明
呼吸系统疾病是全球儿童发病和死亡的主要原因。
在进入儿科重症监护病房 (PICU) 的患者中，呼吸系统疾病已被确定为每个年龄组的主要入院诊断，占 12 个月以下患者的 37.9% 和所有年龄组 PICU 患者的 28.5% .
持续监测呼吸状态对于指导 PICU 的呼吸支持升级和降级决策非常重要。
已被建议作为呼吸努力标志的临床指标是胸腹不同步 (TAA)，即呼吸期间胸腔和腹部的非重合运动。
用于持续监测呼吸努力的可靠、客观的评估工具可以更全面地了解患者的实时呼吸状态，并为使用各种级别的呼吸支持提供额外的适应症或禁忌症。
通过早期检测呼吸窘迫来限制有创通气支持的使用将降低患者的临床风险，并有可能降低患者在 PICU 的住院费用。
研究人员开发了一种非侵入性 TAA 传感设备，供临床医生使用，以间接量化儿科患者的呼吸努力（以下称为“TAA 监测设备”）。
该设备利用运动跟踪传感器捕获数据，然后处理这些数据以提供患者呼吸状态的定量指示。
鉴于支持使用 TAA 作为呼吸努力指标的证据有希望但尚无定论，因此对该设备进行临床验证是支持其持续发展的必要步骤。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ryan Carroll, MD, MPH
- 电话号码：7733328178
- 邮箱：rcarroll4@mgh.harvard.edu
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- 招聘中
- Massachusetts General Hospital
-
首席研究员：
- Ryan Carroll, MD, MPH
-
接触：
- Ryan Carroll, MD, MPH
- 电话号码：6177244380
- 邮箱：rcarroll4@mgh.harvard.edu
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4周 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 28 天至 17 岁的患者
- 有呼吸窘迫和没有呼吸窘迫的人
排除标准：
硬件、临床护理或皮肤损伤会妨碍 TAA 设备的应用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：呼吸功能不全或窘迫
出现呼吸功能不全或呼吸窘迫的患者。
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客观监测胸腹不同步
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假比较器：No respiratory insufficiency or distress.
未表现出呼吸功能不全或窘迫的患者。
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客观监测胸腹不同步
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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客观判断胸腹不同步
大体时间：超过 30 - 7200 分钟
|
研究人员的目标是客观地测量异步随时间变化的频率（分钟）。
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超过 30 - 7200 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ryan Carroll, MD, MPH、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月16日
初级完成 (估计的)
2028年4月30日
研究完成 (估计的)
2029年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月10日
首次发布 (实际的)
2020年11月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月9日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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