- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04626154
Thoracoabdominal asynkroni og respirasjonsbesvær
Validering av en ikke-invasiv enhet for thorakoabdominal asynkron-basert respirasjonsanstrengelsesvurdering hos pediatriske pasienter
Etterforskerne antar at en enkel 3-punkts sporingsenhet som bruker bevegelsessensorer festet til magen og brystet til et barn, vil gi informasjon om thoracoabdominal asynkroni (TAA), en hovedkomponent av pustebesvær, og til slutt hjelpe en kliniker til å initiere, eskalere, de-eskalere eller stoppe respirasjonsstøtteintervensjoner.
MÅL Å finne ut om TAA-overvåkingsenheten kan brukes til å oppdage forskjeller i respirasjonssynkronisering på en måte som er klinisk anvendelig. Etterforskerne håper at enheten vil oppdage 1) store asynkrone hendelser i tide, slik at klinikeren kan intervenere under fremtidig bruk; og 2) asynkrone hendelser som kan være mindre synlige for det blotte øye som kan være forløpere til mer alvorlige hendelser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ryan Carroll, MD, MPH
- Telefonnummer: 7733328178
- E-post: rcarroll4@mgh.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ryan Carroll, MD, MPH
- Telefonnummer: 617-724-4380
- E-post: rcarroll4@mgh.harvard.edu
-
Hovedetterforsker:
- Ryan Carroll, MD, MPH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter fra 28 dager til 17 år
- som har pustebesvær og de som ikke har pustebesvær
Ekskluderingskriterier:
Maskinvare, klinisk behandling eller hudskade som vil utelukke bruk av TAA-enhet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DEVICE_FEASIBILITY
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Respiratorisk insuffisiens eller nød
Pasienter som viser respiratorisk insuffisiens eller plager.
|
Objektiv overvåking av thoracoabdominal asynkroni
|
SHAM_COMPARATOR: Ingen respiratorisk insuffisiens eller nød.
Pasienter som IKKE viser respiratorisk insuffisiens eller plager.
|
Objektiv overvåking av thoracoabdominal asynkroni
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bestem objektivt thoracoabdominal asynkroni
Tidsramme: Over 30 - 7200 minutter
|
Etterforskerne tar sikte på å objektivt måle frekvensen av asynkroni over tid (minutter).
|
Over 30 - 7200 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ryan Carroll, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019P001411
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Respiratorisk insuffisiens
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperFullførtFysisk form | Fysisk undersøkelse | Aerob kapasitet | Cardio Respiratory Fitness | KampberedskapSlovenia
-
The Hospital for Sick ChildrenFullførtEvaluering av HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...RekrutteringInfluensa | Novel Respiratory Virus-1 Middle Eastern Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Alvorlig Akutt Respiratorisk Syndrom Coronavirus (SARS-CoV)Forente stater, Australia, Spania, Danmark, Hellas, Argentina, Storbritannia, Belgia, Chile, Tyskland, Peru, Thailand
-
University Hospital, BrestFullført
-
Zhang JianhengFullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåDe Novo Hypoxemic Acute Respiratory Failure (hARF)
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtCommunity Acquired Respiratory Disease SyndromeForente stater, Puerto Rico
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Medical University of SilesiaFullførtSpirometrien; | The Strength of Respiratory Muscles - MIP, MEP; | Kyphose (Plurimeter-V) | Vinkelen på stammerotasjon i thoraxdelenPolen
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...FullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina