- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04626154
Asincronia toracoaddominale e distress respiratorio
Convalida di un dispositivo non invasivo per la valutazione dello sforzo respiratorio basato sull'asincronia toracoaddominale nei pazienti pediatrici
Gli investigatori ipotizzano che un semplice dispositivo di tracciamento a 3 punti che utilizza sensori di movimento attaccati all'addome e al torace di un bambino fornirà informazioni sull'asincronia toraco-addominale (TAA), una componente importante del distress respiratorio, e alla fine aiuterà il medico a iniziare, intensificare, ridurre o interrompere gli interventi di supporto respiratorio.
OBIETTIVI Determinare se il dispositivo di monitoraggio TAA può essere utilizzato per rilevare differenze nella sincronia respiratoria in modo clinicamente applicabile. Gli investigatori sperano che il dispositivo rilevi 1) i principali eventi di asincronia in modo tempestivo in modo da sollecitare l'intervento del medico durante l'uso futuro; e 2) eventi di asincronia che possono essere meno visibili ad occhio nudo che possono essere precursori di eventi più gravi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ryan Carroll, MD, MPH
- Numero di telefono: 7733328178
- Email: rcarroll4@mgh.harvard.edu
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Reclutamento
- Massachusetts General Hospital
-
Contatto:
- Ryan Carroll, MD, MPH
- Numero di telefono: 617-724-4380
- Email: rcarroll4@mgh.harvard.edu
-
Investigatore principale:
- Ryan Carroll, MD, MPH
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età compresa tra 28 giorni e 17 anni
- che hanno distress respiratorio e quelli che non hanno distress respiratorio
Criteri di esclusione:
Hardware, cure cliniche o lesioni cutanee che precluderebbero l'applicazione del dispositivo TAA
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Insufficienza respiratoria o distress respiratorio
Pazienti con insufficienza o distress respiratorio.
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Monitoraggio oggettivo dell'asincronia toraco-addominale
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Comparatore fittizio: Nessuna insufficienza respiratoria o distress.
Pazienti che NON presentano insufficienza o distress respiratorio.
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Monitoraggio oggettivo dell'asincronia toraco-addominale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determinare oggettivamente l'asincronia toraco-addominale
Lasso di tempo: Oltre 30 - 7200 minuti
|
Gli investigatori mirano a misurare oggettivamente la frequenza dell'asincronia nel tempo (minuti).
|
Oltre 30 - 7200 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ryan Carroll, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019P001411
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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