- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04626154
Thoracoabdominal asynkroni och andningsbesvär
Validering av en icke-invasiv anordning för torakoabdominal asynkron-baserad bedömning av andningsansträngning hos pediatriska patienter
Utredarna antar att en enkel 3-punkts spårningsenhet som använder rörelsesensorer fästa på magen och bröstet på ett barn kommer att ge information om thoracoabdominal asynkroni (TAA), en viktig del av andningsbesvär, och i slutändan hjälpa en läkare att initiera, eskalera, deeskalera eller stoppa andningsstödinsatser.
SYFTE Att avgöra om TAA-övervakningsanordningen kan användas för att upptäcka skillnader i andningssynkronisering på ett sätt som är kliniskt tillämpbart. Utredarna hoppas att enheten kommer att upptäcka 1) stora asynkrona händelser i tid för att läkaren ska kunna ingripa under framtida användning; och 2) asynkrona händelser som kan vara mindre synliga för blotta ögat som kan vara föregångare till mer allvarliga händelser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ryan Carroll, MD, MPH
- Telefonnummer: 7733328178
- E-post: rcarroll4@mgh.harvard.edu
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Rekrytering
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Ryan Carroll, MD, MPH
- Telefonnummer: 617-724-4380
- E-post: rcarroll4@mgh.harvard.edu
-
Huvudutredare:
- Ryan Carroll, MD, MPH
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter i åldern 28 dagar till 17 år
- som har andnöd och de som inte har andningsbesvär
Exklusions kriterier:
Hårdvara, klinisk vård eller hudskada som skulle utesluta applicering av TAA-enhet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DEVICE_FEASIBILITY
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Andningsinsufficiens eller besvär
Patienter som visar andningsinsufficiens eller besvär.
|
Objektiv övervakning av torakoabdominal asynkroni
|
SHAM_COMPARATOR: Ingen andningsinsufficiens eller besvär.
Patienter som INTE visar andningsinsufficiens eller besvär.
|
Objektiv övervakning av torakoabdominal asynkroni
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Objektivt bestämma thoracoabdominal asynkroni
Tidsram: Över 30 - 7200 minuter
|
Utredarna strävar efter att objektivt mäta frekvensen av asynkroni över tid (minuter).
|
Över 30 - 7200 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ryan Carroll, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019P001411
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Andningsinsufficiens
-
NovavaxAvslutadRespiratory Synctial VirusKanada
-
University of RochesterAktiv, inte rekryterandeRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
University of OxfordInnovative Medicines Initiative; Respiratory syncytial virus consortium...Aktiv, inte rekryterandeRespiratory Syncytial Virus (RSV)Storbritannien
-
Enanta Pharmaceuticals, IncAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
GlaxoSmithKlineAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Belgien
-
NovavaxPATHAvslutad
-
Enanta Pharmaceuticals, IncRekryteringRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna, Spanien, Israel, Australien, Tyskland, Korea, Republiken av, Taiwan, Storbritannien, Argentina, Brasilien, Nya Zeeland, Polen, Rumänien, Sydafrika, Mexiko
-
NovavaxAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
NovavaxAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
VaxartAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna