- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04626154
Thoracoabdominal asynkroni og åndedrætsbesvær
Validering af en ikke-invasiv enhed til Thoracoabdominal asynkron-baseret respiratorisk indsatsvurdering hos pædiatriske patienter
Efterforskerne antager, at en simpel 3-punkts sporingsenhed, der bruger bevægelsessensorer, der er fastgjort til maven og brystet på et barn, vil give information om thoracoabdominal asynkroni (TAA), en væsentlig komponent i åndedrætsbesvær, og i sidste ende hjælpe med at guide en kliniker til at igangsætte, eskalere, de-eskalere eller stoppe respiratoriske støtteinterventioner.
FORMÅL At afgøre, om TAA-overvågningsenheden kan bruges til at detektere forskelle i respiratorisk synkronisering på en måde, der er klinisk anvendelig. Efterforskerne håber, at enheden vil opdage 1) større asynkrone hændelser rettidigt, så klinikeren kan gribe ind under fremtidig brug; og 2) asynkrone hændelser, der kan være mindre synlige for det blotte øje, som kan være forløbere for mere alvorlige hændelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ryan Carroll, MD, MPH
- Telefonnummer: 7733328178
- E-mail: rcarroll4@mgh.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Ryan Carroll, MD, MPH
- Telefonnummer: 617-724-4380
- E-mail: rcarroll4@mgh.harvard.edu
-
Ledende efterforsker:
- Ryan Carroll, MD, MPH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter i alderen 28 dage til 17 år
- som har åndedrætsbesvær og dem, der ikke har åndedrætsbesvær
Ekskluderingskriterier:
Hardware, klinisk pleje eller dermal skade, der ville udelukke anvendelsen af TAA-enhed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Respiratorisk insufficiens eller distress
Patienter, der viser tegn på respiratorisk insufficiens eller distress.
|
Objektiv overvågning af thoracoabdominal asynkroni
|
|
Sham-komparator: Ingen respiratorisk insufficens eller distress.
Patienter, der IKKE udviser respiratorisk insufficiens eller distress.
|
Objektiv overvågning af thoracoabdominal asynkroni
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem objektivt thoracoabdominal asynkroni
Tidsramme: Over 30 - 7200 minutter
|
Efterforskerne sigter efter objektivt at måle frekvensen af asynkroni over tid (minutter).
|
Over 30 - 7200 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ryan Carroll, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019P001411
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Respiratorisk insufficiens
-
University of California, San FranciscoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringSphingosin Phosphate Lyase Insufficiency Syndrome (SPLIS)Forenede Stater
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaIkke rekrutterer endnuRespiratory Distress Syndrome (RDS)
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Ain Shams UniversityRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Egypten