Thoracoabdominaalinen asynkronia ja hengitysvaikeus
torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Ryan Carroll, Massachusetts General Hospital
Ei-invasiivisen laitteen validointi thoracoabdominaaliseen asynkroniaan perustuvaan hengitysvaikeuden arviointiin lapsipotilailla
Tutkijat olettavat, että yksinkertainen 3-pisteseurantalaite, joka käyttää lapsen vatsaan ja rintakehään kiinnitettyjä liikeantureita, antaa tietoa thoracoabdominal asynchronysta (TAA), joka on tärkeä hengitysvaikeuden osatekijä, ja auttaa lopulta ohjaamaan lääkäriä aloittamaan eskaloida, deeskaloida tai lopettaa hengitystukitoimenpiteitä.
TAVOITTEET Selvittää, voidaanko TAA-seurantalaitetta käyttää havaitsemaan eroja hengityssynkronissa kliinisesti käyttökelpoisella tavalla. Tutkijat toivovat, että laite havaitsee 1) suuret asynkroniset tapahtumat oikea-aikaisesti, jotta kliinikon toimenpiteitä voidaan tehdä tulevan käytön aikana; ja 2) asynkroniset tapahtumat, jotka voivat olla vähemmän näkyviä paljaalla silmällä ja jotka voivat olla vakavampien tapahtumien esiasteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengityselinten sairaudet ovat suuri maailmanlaajuinen lasten sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy.
Lasten tehohoitoyksikölle (PICU) otetuista potilaista hengitystiesairaudet on todettu johtavaksi pääasialliseksi vastaanottodiagnoosiksi kaikissa ikäryhmissä. Niiden osuus on 37,9 % alle 12 kuukauden ikäisistä potilaista ja 28,5 % PICU-potilaista kaikissa ikäryhmissä. .
Hengityksen tilan jatkuva seuranta on tärkeää hengitystuen eskalaatio- ja deeskalaatiopäätösten ohjaamiseksi PICU:ssa.
Kliininen mittari, jota on ehdotettu hengitysponnistuksen tunnusmerkiksi, on thoracoabdominal asynchrony (TAA), rintakehän ja vatsan ei-sattumaton liike hengityksen aikana.
Luotettava, objektiivinen arviointityökalu hengitysponnistuksen jatkuvaan seurantaan voisi mahdollistaa täydellisemmän ymmärryksen potilaiden reaaliaikaisesta hengitystilasta ja tarjota lisäaiheen tai vasta-aiheen eritasoisten hengitystuen käytölle.
Invasiivisen hengitystuen käytön rajoittaminen havaitsemalla hengitysvaikeudet varhaisessa vaiheessa vähentäisi potilaiden kliinistä riskiä ja saattaa alentaa potilaan PICU:ssa oleskelun kustannuksia.
Tutkijat ovat kehittäneet ei-invasiivisen TAA-anturilaitteen, joka on suunniteltu kliinikoiden käyttöön, jotta voidaan epäsuorasti mitata hengitysponnistusta lapsipotilailla (tästä lähtien "TAA-seurantalaite").
Laite käyttää liikkeenseurantaantureita, jotka keräävät tiedot, jotka sitten käsitellään kvantitatiivisen osoituksena potilaan hengitystilasta.
Koska TAA:n käyttöä hengitysponnistuksen indikaattorina tukevat todisteet ovat lupaavia, mutta silti epäselviä, tämän laitteen kliininen validointi on välttämätön askel sen jatkuvan kehittämisen tukemiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ryan Carroll, MD, MPH
- Puhelinnumero: 7733328178
- Sähköposti: rcarroll4@mgh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
Päätutkija:
- Ryan Carroll, MD, MPH
-
Ottaa yhteyttä:
- Ryan Carroll, MD, MPH
- Puhelinnumero: 6177244380
- Sähköposti: rcarroll4@mgh.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 viikkoa - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 28 päivän ja 17 vuoden ikäisille potilaille
- joilla on hengitysvaikeutta ja niitä, joilla ei ole hengitysvaikeuksia
Poissulkemiskriteerit:
Laitteisto, kliininen hoito tai ihovaurio, joka estäisi TAA-laitteen käytön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hengitysvajaus tai hengitysvaikeus
Potilailla, joilla on hengitysvajaus tai hengitysvaikeuksia.
|
Tarkkaile objektiivisesti thoracoabdominaalista asynkronisuutta
|
|
Huijausvertailija: Ei hengitysvajausta tai -vaikeuksia.
Potilaat, jotka eivät osoita hengitysvajausta tai -vaikeutta.
|
Tarkkaile objektiivisesti thoracoabdominaalista asynkronisuutta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä objektiivisesti thoracoabdominaalinen asynkronisuus
Aikaikkuna: Yli 30 - 7200 minuuttia
|
Tutkijat pyrkivät mittaamaan objektiivisesti asynkronian taajuutta ajan (minuuttien) funktiona.
|
Yli 30 - 7200 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ryan Carroll, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019P001411
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .