変形性膝関節症による慢性疼痛に対する有害電気刺激の影響

膝 OA を持つ最大 44 人の参加者 (目的 1 の場合は 22 人、目的 2 の場合は 22 人) は、広告を使用して募集されます。他の研究に参加する意思を示した研究者の研究、および地元の整形外科医グループの診療から。 潜在的な参加者は、オンラインまたは電話で参加者ごとのアンケートに回答します。このアンケートは、包含/除外基準に基づいて適格性を判断するために使用されます。

目的 1 および 2 については、資格のある個人は、テスト期間が終わるまで膝関節注射の計画を延期するよう求められます。 参加者は、テストの少なくとも 4 時間前から鎮痛剤の服用を控えるよう求められます。 インフォームド コンセントを与えた後、糖尿病患者は官能検査を受けて、感覚検出閾値が健康な高齢者の検出閾値の平均 (+ 2 標準偏差) を下回っていないことを確認します。 4.17モノフィラメント。 このしきい値は、手順の 4-2-1- メソッドを使用して私たちの研究室で収集されたデータに基づいています。 個人が 1.4 g の刺激を知覚できない場合、その人は研究を続行できません。

目的 1 のプロトコル - 目的 1 のために収集されたデータは、4 つのセッションで発生します。 この目的の目的は、1 回の NxES 治療後の臨床的な疼痛緩和および疼痛に関連する定量的官能検査に対する日々の効果の大きさと期間を決定することです。

セッション 1: このセッションでは、インフォームド コンセントを取得し、官能スクリーニング (必要な場合) を実行し、人口統計データとベースライン アンケート データを収集し、参加者に定量的官能検査 (QST) 手順を理解してもらい、NxES 治療を簡単に体験します。

セッション 2: このセッションでは、参加者は NxES による 1 回の治療を体験し、治療前後の痛みと機能の変化と QST 測定値を評価します。 NxES インターベンションでは、2x3 インチの電極のペアが膝の内側と外側に配置されます。 電流のパルス (50 ～ 100 パルス/秒で送達される 400 μs 二相性方形波パルス; 10 秒オン: 10 秒オフ) を 20 分間適用します。 電流の振幅は、参加者が痛みの数値評価尺度で 50/100 と評価するまで増加します。 痛みの強さと不快感は 2 分ごとに評価されます。 振幅は、治療中に 5/10 の痛みの強さのレベルを維持するために増加します。 QST は、治療直後と 1 時間後に実行されます。 QSTテストの繰り返しの間に1〜2分間のウォッシュアウト期間が提供され、NxES治療および条件付けされた疼痛調節の治療後テストの後に20分間のウォッシュアウト期間が提供されます。

セッション 3 ～ 4: これらのセッションは、セッション 2 の 24 時間後および 72 時間後に行われ、QST とともに痛みと機能が実行されます。

目的 2 のプロトコル - この目的の目的は、臨床的な痛みに対する NxES 治療に対する累積的な反応があるかどうか、および痛みに関連する定量的官能検査があるかどうかを判断することです。 目的 2 のために収集されたデータは、目的 1 のテストの少なくとも 1 週間後に開始され、2 週間の治療期間にわたって行われます。 フォローアップ検査は、最後の NxES 治療セッションから 72 時間と 4 週間後に行われます。

セッション 1: このセッションは、ベースライン アンケート データを再収集し、参加者が目的 1 への参加から 2 週間以上経過している場合、または参加者が目的 1 への参加を辞退した場合に手順を再確認するために使用されます。

セッション 2: このセッションでは、参加者は最初の NxES 治療を受け、QST、痛み、および機能の評価を受けます。

セッション 3-7: これらのセッションは、NxES 治療セッションです。 疼痛および QST の評価は、セッション 3、5、および 7 の開始時にのみ収集されます。

セッション 8: 治療は行われません。治療後の評価は、セッション 7 の 72 時間後に行われます。

セッション 9: 治療は行われません。治療後の評価は、セッション 7 の 4 週間後に完了します。

セッション 2 ～ 7 は、介入投与量の忠実性を維持するために、18 暦日以内に完了する必要があります。