Influence de la stimulation électrique nocive sur la douleur chronique de l'arthrose du genou
Influence de la stimulation électrique nocive sur la douleur chronique
L'arthrose du genou (OA) est la douleur articulaire des membres inférieurs la plus courante, et on estime que 15 millions de personnes aux États-Unis vivent avec une arthrose du genou symptomatique et que plus de la moitié (8 millions) ont moins de 65 ans. À cette fin, les Centers for Disease Control and Prevention recommandent fortement des traitements non pharmacologiques pour la douleur chronique, notamment la physiothérapie et la perte de poids ; cependant, ces interventions ont des obstacles importants qui peuvent empêcher leur succès. Une intervention qui cible spécifiquement la douleur est la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS), qui est une intervention peu coûteuse avec des preuves à l'appui de la réduction de la douleur. Telle qu'utilisée dans la majorité des recherches à ce jour, l'intervention appelée "TENS" fait référence à l'application d'électricité sur la peau qui produit une sensation de picotement forte mais confortable. Cependant, on pense que l'électricité appliquée à un niveau nocif entraîne une forte activation du système endogène de modulation de la douleur, produisant ainsi une inhibition de la douleur plus durable. Cependant, la stimulation électrique nocive (NxES) a rarement été étudiée en tant qu'intervention thérapeutique. Des études récentes, y compris la nôtre, démontrent que le NxES produit un soulagement immédiat et potentiellement plus important de la douleur. Malgré certaines recherches prometteuses, l'utilisation clinique du NxES est rare et des recherches supplémentaires sont nécessaires pour démontrer ses effets sur la douleur au repos, la douleur liée au mouvement, la fonction physique et la qualité de vie. Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'application de NxES activera les mécanismes de modulation de la douleur et modifiera le profil de modulation de la douleur vers un état anti-nociceptif chez les adultes souffrant d'arthrose chronique du genou (OA), et ainsi diminuera la douleur (au repos et en mouvement), améliorera fonctionner et améliorer la qualité de vie. Les enquêteurs s'attendent à des différences individuelles; par conséquent, les participants seront classés au départ et leur réponse à l'intervention sera suivie à l'aide de tests psychophysiques et de la réponse clinique. L'hypothèse sera testée à travers 2 objectifs spécifiques.
Objectif 1 : Les chercheurs testeront l'ampleur et la durée du soulagement de la douleur et de l'amélioration fonctionnelle d'un seul traitement avec NxES chez des adultes souffrant de douleur chronique liée à l'arthrose du genou.
Objectif 2 : Les investigateurs détermineront si les traitements NxES répétés montrent un plus grand soulagement de la douleur et/ou des améliorations fonctionnelles et si oui, si les gains plafonnent après un certain nombre de traitements.
Les connaissances acquises par cette étude seront importantes pour les physiothérapeutes et autres professionnels de la santé qui traitent les personnes souffrant de douleur arthrosique chronique du genou. Si la stimulation électrique nocive s'avère être une stratégie efficace pour réduire la douleur au repos et lors des mouvements, elle peut entraîner une amélioration des soins aux patients, une amélioration de la fonction et une diminution de la douleur chronique chez les personnes souffrant d'arthrose du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Jusqu'à quarante-quatre participants (22 pour l'objectif 1 ; 22 pour l'objectif 2) atteints d'arthrose du genou seront recrutés à l'aide de publicités, le registre de recherche Legacy Scholars géré par le Centre d'excellence sur le vieillissement et la santé de l'UNE, parmi les participants atteints d'arthrose du genou précédemment impliqués dans la recherche de l'investigateur qui a indiqué sa volonté de participer à d'autres études, et d'un cabinet de groupe local de chirurgiens orthopédistes. Les participants potentiels rempliront un sondage par participation en ligne ou par téléphone qui sera utilisé pour déterminer l'admissibilité en fonction des critères d'inclusion/exclusion.
Pour les objectifs 1 et 2, les personnes éligibles seront invitées à reporter tout plan d'injections dans l'articulation du genou jusqu'à la fin de la période de test. Les participants seront invités à s'abstenir de prendre des analgésiques pendant au moins 4 heures avant le test. Après avoir donné leur consentement éclairé, les personnes atteintes de diabète subiront des tests sensoriels pour confirmer que leur seuil de détection sensorielle n'est pas inférieur à la moyenne (+ 2 écarts-types) du seuil de détection des personnes âgées en bonne santé qui est de 1,4 g de force appliquée par une taille 4.17 monofilament. Ce seuil est basé sur les données recueillies dans notre laboratoire en utilisant la méthode des étapes 4-2-1. Si l'individu est incapable de percevoir un stimulus de 1,4 g, il ne poursuivra pas l'étude.
Protocole pour l'objectif 1 - Les données collectées pour l'objectif 1 se dérouleront sur 4 sessions. Le but de cet objectif est de déterminer l'ampleur et la durée des effets quotidiens sur le soulagement clinique de la douleur et les tests sensoriels quantitatifs liés à la douleur après un seul traitement NxES.
Session 1 : Au cours de cette session, nous obtiendrons un consentement éclairé, puis effectuerons un dépistage sensoriel (si nécessaire), collecterons des données démographiques et des données de questionnaire de base et familiariserons les participants avec les procédures de test sensoriel quantitatif (QST) et expérimenterons brièvement le traitement NxES.
Session 2 : Au cours de cette session, les participants expérimenteront un seul traitement avec NxES et nous évaluerons les changements dans la douleur et la fonction et les mesures QST avant et après le traitement. Pour l'intervention NxES, une paire d'électrodes de 2x3 pouces sera placée sur les côtés médial et latéral du genou. Des impulsions de courant électrique (impulsions carrées biphasiques de 400 µs délivrées à 50-100 impulsions/seconde ; 10 secondes allumées : 10 secondes éteintes) seront appliquées pendant 20 minutes. L'amplitude du courant sera augmentée jusqu'à ce que le participant évalue la douleur à 50/100 sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur. L'intensité de la douleur et le désagrément seront évalués toutes les deux minutes. et l'amplitude sera augmentée pour maintenir le niveau d'intensité de la douleur de 5/10 pendant le traitement. Le QST sera effectué immédiatement après le traitement et 1 heure plus tard. Des périodes de sevrage d'une à deux minutes seront prévues entre les répétitions du test QST et une période de sevrage de 20 minutes sera prévue après le traitement NxES et le test post-traitement de modulation de la douleur conditionnée.
Sessions 3-4 : Ces sessions auront lieu 24 heures et 72 heures après la session 2 et la douleur et la fonction ainsi que la QST seront effectuées.
Protocole pour l'objectif 2 - L'objectif de cet objectif est de déterminer s'il existe une réponse cumulative au traitement NxES sur la douleur clinique et les tests sensoriels quantitatifs liés à la douleur. Les données collectées pour l'objectif 2 commenceront au moins 1 semaine après les tests pour l'objectif 1 et se dérouleront sur une période de traitement de 2 semaines. Les tests de suivi auront lieu 72 heures et 4 semaines après la dernière séance de traitement NxES.
Session 1 : Cette session sera utilisée pour recueillir à nouveau les données du questionnaire de base et re-familiariser les participants avec les procédures s'il s'est écoulé plus de 2 semaines depuis la participation à l'objectif 1 ou s'ils ont refusé de participer à l'objectif 1.
Session 2 : Au cours de cette session, les participants recevront le premier traitement NxES et subiront une évaluation du QST, de la douleur et de la fonction.
Session 3-7 : Ces sessions sont des sessions de traitement NxES. L'évaluation de la douleur et de la QST sera recueillie au début des séances 3, 5 et 7 seulement.
Session 8 : Aucun traitement ne sera effectué ; les évaluations post-traitement auront lieu 72 heures après la session 7.
Session 9 : Aucun traitement ne sera effectué ; les évaluations post-traitement seront terminées 4 semaines après la session 7.
Les séances 2 à 7 doivent être réalisées dans un délai de 18 jours calendaires afin de préserver la fidélité de la posologie d'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maine
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Portland, Maine, États-Unis, 04103
- University of New England
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- suivre les instructions données en anglais
- avez des douleurs chroniques liées aux articulations du genou depuis au moins 6 mois avec une cote de douleur d'au moins 30/100 mm (0 = pas de douleur au genou, 100 = pire douleur au genou imaginable) au cours des dernières 24 heures.
- signaler une douleur au genou d'au moins 30/100 mm lors de la marche, lors des transferts assis-debout ou lors de l'utilisation des escaliers
Critère d'exclusion:
- expérience antérieure avec NxES
- injections dans l'articulation du genou au cours des 3 derniers mois ou pendant la période de participation à l'étude
- antécédents d'arthroplastie totale du genou dans le genou impliqué
- antécédents d'autres interventions chirurgicales au cours des 6 derniers mois
- antécédents de fibromyalgie ou d'autres douleurs chroniques
- antécédents de polyarthrite rhumatoïde ou d'une affection connexe
- antécédents de troubles neurologiques
- antécédents de troubles cardiovasculaires ou pulmonaires qui empêcheraient la réalisation du test assis-debout
- syndrome de Raynaud diagnostiqué par un médecin
- antécédent de diabète avec sensation diminuée
- antécédent de démence/trouble cognitif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation électrique nocive (NxES)
L'intervention NxES sera appliquée pour un seul traitement dans l'objectif 1 et après une période de sevrage, sera appliquée 3x/semaine pendant 2 semaines (6 séances) pour l'objectif 2.
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L'intervention NxES sera appliquée avec une paire d'électrodes de 2x3 pouces placées orthogonalement à la ligne de l'articulation du genou avec une électrode sur les côtés médial et latéral du genou.
L'appareil est une unité disponible dans le commerce (Chattanooga Continuum, DJO Global, Vista CA) et les paramètres du NxES comprennent : 400 μs d'impulsions carrées biphasiques délivrées à 50-100 impulsions/seconde, en utilisant un temps de cycle de 10 secondes sur, avec une montée en puissance de 2 secondes, suivie d'une période d'arrêt de 10 secondes.
L'intensité du courant sera dosée au cours des 2 premières minutes de stimulation pour trouver le seuil de perception sensorielle et le seuil de la première perception d'une sensation de bourdonnement aigu et épineux qu'ils identifieraient comme douloureuse.
Ensuite, l'intensité du courant sera progressivement augmentée jusqu'à ce que le participant signale une sensation de bourdonnement aigu ou épineux qui atteint une cote de douleur ne dépassant pas 5/10 en utilisant une échelle numérique d'évaluation de la douleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du seuil de pression de la douleur (plateau tibial médial PPT)
Délai: Objectif 1 : Évalué au départ, immédiatement après le traitement, 24 et 72 heures après le traitement. Objectif 2 : évalué au départ, 72 heures après l'intervention finale et 4 semaines après l'intervention.
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Le PPT sera mesuré à l'aide d'un algomètre à pression (Wagner Instruments, USA ; pointe en caoutchouc de 1 cm au carré).
Une pression sera appliquée et les participants indiqueront quand la pression se transforme en douleur.
Deux essais de chaque site de test seront moyennés et utilisés dans l'analyse.
La variation des valeurs par rapport à la ligne de base à travers les points dans le temps sera analysée.
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Objectif 1 : Évalué au départ, immédiatement après le traitement, 24 et 72 heures après le traitement. Objectif 2 : évalué au départ, 72 heures après l'intervention finale et 4 semaines après l'intervention.
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Modification de l'inventaire bref de la douleur (BPI)
Délai: Objectif 1 : Évalué au départ, immédiatement après le traitement, 24 et 72 heures après le traitement. Objectif 2 : évalué au départ, 72 heures après l'intervention finale et 4 semaines après l'intervention.
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Le Brief Pain Inventory (BPI) est un questionnaire de 15 questions sur la douleur qui examine l'intensité de la douleur et l'interférence de la douleur sur l'activité générale, l'humeur, la marche, le travail, les relations, le sommeil et la joie de vivre.
La sous-échelle d'intensité de la douleur est un score de 0 à 40 points avec des valeurs plus élevées indiquant une plus grande intensité de la douleur.
La sous-échelle d'interférence de la douleur est notée de 0 à 70 points, les valeurs les plus élevées indiquant une plus grande interférence de la douleur.
La variation des valeurs par rapport à la ligne de base à travers les points dans le temps sera analysée.
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Objectif 1 : Évalué au départ, immédiatement après le traitement, 24 et 72 heures après le traitement. Objectif 2 : évalué au départ, 72 heures après l'intervention finale et 4 semaines après l'intervention.
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Modification de la douleur liée au mouvement
Délai: Objectif 1 : Évalué au départ, immédiatement après le traitement, 24 et 72 heures après le traitement. Objectif 2 : évalué au départ, 72 heures après l'intervention finale et 4 semaines après l'intervention.
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La douleur liée au mouvement sera évaluée à l'aide d'une échelle sur laquelle les participants marqueront l'intensité de leur douleur sur une ligne de 100 mm avec 0 = "pas de douleur au genou" et 100 = "pire douleur au genou imaginable".
L'évaluation de la douleur sera utilisée pour évaluer la douleur lors des tests fonctionnels avec le 5-times Sit-to-Stand (5xSTS) et le temps nécessaire pour terminer le test sera également enregistré et analysé.
La variation des valeurs par rapport à la ligne de base à travers les points dans le temps sera analysée.
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Objectif 1 : Évalué au départ, immédiatement après le traitement, 24 et 72 heures après le traitement. Objectif 2 : évalué au départ, 72 heures après l'intervention finale et 4 semaines après l'intervention.
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Modification de l'échelle de douleur arthrosique intermittente et constante (ICOAP)
Délai: Objectif 1 : Évalué au départ uniquement. Objectif 2 : évalué au départ, 72 heures après l'intervention finale et 4 semaines après l'intervention.
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L'échelle ICOAP (Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain scale) est un questionnaire en 11 items ; les participants évaluent leur douleur constante et intermittente sur une échelle de 5 points en fonction de leur douleur au cours de la semaine précédente.
Le score le plus bas possible est 0 et le score le plus élevé est 100 ; des valeurs plus élevées indiquent des quantités croissantes de douleur.
La variation des valeurs par rapport à la ligne de base à travers les points dans le temps sera analysée.
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Objectif 1 : Évalué au départ uniquement. Objectif 2 : évalué au départ, 72 heures après l'intervention finale et 4 semaines après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la modulation de la douleur conditionnée (CPM)
Délai: Objectif 1 : Évalué au départ, immédiatement après le traitement, 24 et 72 heures après le traitement. Objectif 2 : évalué au départ, 72 heures après l'intervention finale et 4 semaines après l'intervention.
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Le CPM est un test d'inhibition centrale de la douleur.
Le CPM est la différence de PPT mesurée avant et après l'application d'un "stimulus de conditionnement" douloureux.
Le stimulus de conditionnement sera l'immersion de la main non dominante dans un bain d'eau froide (6-8°C) pendant 2 minutes.
Les PPT seront mesurés au poignet du bras dominant et au genou à 30 et 90 secondes d'immersion.
La variation des valeurs par rapport à la ligne de base à travers les points dans le temps sera analysée.
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Objectif 1 : Évalué au départ, immédiatement après le traitement, 24 et 72 heures après le traitement. Objectif 2 : évalué au départ, 72 heures après l'intervention finale et 4 semaines après l'intervention.
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Changement de sommation temporelle de la chaleur (HTS)
Délai: Objectif 1 : Évalué au départ, immédiatement après le traitement, 24 et 72 heures après le traitement. Objectif 2 : évalué au départ, 72 heures après l'intervention finale et 4 semaines après l'intervention.
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HTS est un test de facilitation de la douleur centrale.
Elle sera réalisée à l'aide d'une thermode pilotée par ordinateur (TSA-II, Médoc, Israël).
Tout d'abord, la thermode applique une température qui augmente à un rythme de 8 °C/seconde jusqu'à ce que le participant évalue la douleur thermique à 20-30/100 sur l'EVA et que la température (TVAS30) soit enregistrée.
Ensuite, la thermode délivrera 10 impulsions de chaleur (à une amplitude qui provoquera une note de douleur VAS de 30/100) une fois toutes les 2,5 secondes.
Le participant fournira une EVA après chaque impulsion et la différence entre l'EVA la plus élevée et la première sera utilisée dans l'analyse.
La variation des valeurs par rapport à la ligne de base à travers les points dans le temps sera analysée.
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Objectif 1 : Évalué au départ, immédiatement après le traitement, 24 et 72 heures après le traitement. Objectif 2 : évalué au départ, 72 heures après l'intervention finale et 4 semaines après l'intervention.
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Modification du seuil de douleur à la pression (poignet PPT)
Délai: Objectif 1 : Évalué au départ, immédiatement après le traitement, 24 et 72 heures après le traitement. Objectif 2 : évalué au départ, 72 heures après l'intervention finale et 4 semaines après l'intervention.
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Le PPT au niveau du poignet dorsal proximal sera mesuré à l'aide d'un algomètre à pression (Wagner Instruments, USA ; embout en caoutchouc de 1 cm au carré).
Une pression sera appliquée et les participants indiqueront quand la pression se transforme en douleur.
Deux essais de chaque site de test seront moyennés et utilisés dans l'analyse.
La variation des valeurs par rapport à la ligne de base à travers les points dans le temps sera analysée.
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Objectif 1 : Évalué au départ, immédiatement après le traitement, 24 et 72 heures après le traitement. Objectif 2 : évalué au départ, 72 heures après l'intervention finale et 4 semaines après l'intervention.
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Changement dans le test cinq fois assis-debout (5xSTS)
Délai: Objectif 1 : Évalué au départ, immédiatement après le traitement, 24 et 72 heures après le traitement. Objectif 2 : évalué au départ, 72 heures après l'intervention finale et 4 semaines après l'intervention.
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Les bras croisés sur la poitrine, les participants se lèveront d'une chaise et retourneront en position assise aussi rapidement que possible pour cinq répétitions et le temps sera mesuré en secondes pour terminer le test.
La variation des valeurs par rapport à la ligne de base à travers les points dans le temps sera analysée.
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Objectif 1 : Évalué au départ, immédiatement après le traitement, 24 et 72 heures après le traitement. Objectif 2 : évalué au départ, 72 heures après l'intervention finale et 4 semaines après l'intervention.
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Changement du score des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS)
Délai: Objectif 1 : Évalué au départ uniquement. Objectif 2 : évalué au départ, 72 heures après l'intervention finale et 4 semaines après l'intervention.
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Le résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS) est une mesure autodéclarée qui se compose de 5 sous-échelles (douleur, autres symptômes, activités de la vie quotidienne, sports/loisirs et qualité de vie liée au genou).
Chaque score de sous-échelle est rapporté sur une échelle de 0 à 100, où 0 indique des symptômes extrêmes et 100 indique l'absence de symptômes.
La variation des valeurs par rapport à la ligne de base à travers les points dans le temps sera analysée.
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Objectif 1 : Évalué au départ uniquement. Objectif 2 : évalué au départ, 72 heures après l'intervention finale et 4 semaines après l'intervention.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Délai: Objectif 1 : Base de référence uniquement Objectif 2 : Base de référence uniquement
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L'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS) est un questionnaire en 13 items conçu pour quantifier les comportements et les pensées négatives d'un individu en réponse à une douleur réelle ou potentielle.
L'échelle totale va de 0 à 100, un score plus élevé indiquant un plus grand degré de pensées et de comportements négatifs en réponse à la douleur réelle et potentielle.
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Objectif 1 : Base de référence uniquement Objectif 2 : Base de référence uniquement
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Questionnaire de sensibilité à la douleur (PSQ)
Délai: Objectif 1 : Base de référence uniquement Objectif 2 : Base de référence uniquement
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Le questionnaire sur la sensibilité à la douleur (PSQ) est un questionnaire en 17 points qui évalue la perception d'un patient à divers stimuli physiques imaginaires qui peuvent être ressentis dans la vie quotidienne.
L'échelle va de 0 à 10, un score plus élevé indiquant une plus grande sensibilité aux stimuli physiques douloureux.
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Objectif 1 : Base de référence uniquement Objectif 2 : Base de référence uniquement
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Brève échelle de résilience (BRS)
Délai: Objectif 1 : Base de référence uniquement Objectif 2 : Base de référence uniquement
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BRS est un questionnaire en 6 points qui évalue la capacité d'un individu à rebondir ou à se remettre du stress.
La plage de score possible va de 1 (faible résilience) à 5 (forte résilience).
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Objectif 1 : Base de référence uniquement Objectif 2 : Base de référence uniquement
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Échelle d'anxiété et de stress de la dépression (DASS-21)
Délai: Objectif 1 : Base de référence uniquement Objectif 2 : Base de référence uniquement
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Le DASS-21 est un questionnaire en 21 points qui évalue les symptômes de dépression, d'anxiété et de stress, chaque construction consistant en une sous-échelle de 7 points.
Les scores de chaque sous-échelle peuvent aller de 0 à 42 points, les scores les plus élevés représentant des degrés croissants d'état émotionnel de dépression, d'anxiété ou de stress.
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Objectif 1 : Base de référence uniquement Objectif 2 : Base de référence uniquement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Scott K Stackhouse, PT, PhD, University of New England
Publications et liens utiles
Publications générales
- Stackhouse SK, Taylor CM, Eckenrode BJ, Stuck E, Davey H. Effects of Noxious Electrical Stimulation and Eccentric Exercise on Pain Sensitivity in Asymptomatic Individuals. PM R. 2016 May;8(5):415-24. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.07.009. Epub 2015 Aug 3.
- Eckenrode BJ, Stackhouse SK. IMPROVED PRESSURE PAIN THRESHOLDS AND FUNCTION FOLLOWING NOXIOUS ELECTRICAL STIMULATION ON A RUNNER WITH CHRONIC ACHILLES TENDINOPATHY: A CASE REPORT. Int J Sports Phys Ther. 2015 Jun;10(3):354-62.
- Eckenrode BJ, Kietrys DM, Stackhouse SK. PAIN SENSITIVITY IN CHRONIC ACHILLES TENDINOPATHY. Int J Sports Phys Ther. 2019 Dec;14(6):945-956.
- Defrin R, Ariel E, Peretz C. Segmental noxious versus innocuous electrical stimulation for chronic pain relief and the effect of fading sensation during treatment. Pain. 2005 May;115(1-2):152-60. doi: 10.1016/j.pain.2005.02.018.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 052820-16
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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