A káros elektromos stimuláció hatása a térd osteoarthritisből származó krónikus fájdalomra

Legfeljebb negyvennégy (22 az 1. célhoz; 22 a 2. célhoz) térd OA-s résztvevőt toboroznak be hirdetések segítségével, az UNE Öregedés és Egészségügyi Kiválósági Központja által fenntartott Legacy Scholars kutatási regiszter segítségével, olyan résztvevők közül, akik korábban részt vettek a térdízületben. a vizsgáló kutatása, aki jelezte, hogy hajlandó részt venni más vizsgálatokban, és egy helyi ortopéd sebész csoport praxisából. A potenciális résztvevők egy részvételi felmérést töltenek ki online vagy telefonon, amelyet a részvételi/kizárási kritériumok alapján határoznak meg a jogosultságról.

Az 1. és 2. cél esetében a jogosult személyeket arra kérik, hogy a térdízületi injekciók bármely tervét halasszák el a vizsgálati időszak végére. A résztvevőket arra kérik, hogy a vizsgálat előtt legalább 4 órával tartózkodjanak a fájdalomcsillapítóktól. A beleegyezés megadása után a cukorbeteg egyéneket érzékszervi vizsgálatnak vetik alá, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy érzékelési küszöbük nem alacsonyabb, mint az egészséges idősebb felnőttek kimutatási küszöbének átlaga (+ 2 szórás), amely 1,4 g méretre kifejtett erő. 4.17 monofil. Ez a küszöbérték a laboratóriumunkban a 4-2-1- lépéses módszerrel gyűjtött adatokon alapul. Ha az egyén nem képes érzékelni 1,4 g ingert, nem folytatja a vizsgálatot.

Protokoll az 1. célhoz – Az 1. célhoz gyűjtött adatok 4 munkameneten keresztül történnek. Ennek a célnak az a célja, hogy meghatározzuk a klinikai fájdalomcsillapításra és a fájdalomhoz kapcsolódó kvantitatív szenzoros tesztekre gyakorolt ​​napi hatások nagyságát és időtartamát egyetlen NxES kezelés után.

1. foglalkozás: Ezen az ülésen tájékozott beleegyezést szerezünk, majd szenzoros szűrést végzünk (ha szükséges), demográfiai adatokat és kiindulási kérdőívadatokat gyűjtünk, és megismertetjük a résztvevőkkel a kvantitatív szenzoros tesztelés (QST) eljárásait, valamint röviden megtapasztaljuk az NxES kezelést.

2. foglalkozás: Ezen a foglalkozáson a résztvevők egyetlen kezelést tapasztalnak meg NxES-sel, és felmérjük a fájdalom és a funkció változásait, valamint a QST méréseket a kezelés előtt és után. Az NxES beavatkozáshoz egy pár 2x3 hüvelykes elektródát helyeznek el a térd mediális és laterális oldalára. Az elektromos áram impulzusai (400 µs-os kétfázisú négyzethullám-impulzusok 50-100 impulzus/másodperc sebességgel; 10 másodperces bekapcsolva: 10 másodperc kikapcsolva) 20 percig kerülnek alkalmazásra. Az áram amplitúdója addig nő, amíg a résztvevő a fájdalmat 50/100-ra értékeli a numerikus fájdalomértékelési skálán. A fájdalom intenzitását és kellemetlenségét kétpercenként értékeljük. és az amplitúdót növeljük, hogy a kezelés alatt fenntartsuk az 5/10-es fájdalomintenzitási szintet. A QST azonnal a kezelés után és 1 órával később történik. A QST-teszt megismétlése között egy-két perces kimosási időszakot kell biztosítani, az NxES kezelés és a kondicionált fájdalommoduláció kezelés utáni tesztje után pedig 20 perces kimosási időszakot kell biztosítani.

3-4. ülés: Ezek az ülések 24 órával és 72 órával a 2. ülés után zajlanak, és fájdalom és funkció, valamint QST kerül végrehajtásra.

A 2. cél protokollja – E cél célja annak meghatározása, hogy van-e kumulatív válasz az NxES-kezelésre a klinikai fájdalom és a fájdalomhoz kapcsolódó kvantitatív szenzoros tesztek alapján. A 2. célhoz gyűjtött adatok legalább 1 héttel az 1. cél tesztelése után kezdődnek, és egy 2 hetes kezelési időszak alatt zajlanak. Az utóvizsgálatra 72 órával és 4 héttel az utolsó NxES kezelés után kerül sor.

1. munkamenet: Ez a munkamenet a kérdőív alapadatainak újbóli összegyűjtésére és a résztvevők eljárások újbóli megismerésére szolgál, ha az 1. célban való részvétel óta több mint 2 hét telt el, vagy ha elutasították az 1. célban való részvételt.

2. foglalkozás: Ezen a foglalkozáson a résztvevők megkapják az első NxES-kezelést, valamint a QST, a fájdalom és a funkció értékelését.

3-7. alkalom: Ezek az ülések NxES kezelési ülések. A fájdalom és a QST értékelés csak a 3., 5. és 7. ülés elején kerül összegyűjtésre.

8. foglalkozás: Nem végeznek kezeléseket; A kezelés utáni értékelésekre a 7. ülés után 72 órával kerül sor.

9. foglalkozás: Nem végeznek kezeléseket; A kezelés utáni értékelések a 7. ülés után 4 héttel fejeződnek be.

A 2-7. kezelést 18 naptári napon belül be kell fejezni a beavatkozási adagolás hűségének megőrzése érdekében.