무릎 골관절염으로 인한 만성 통증에 대한 유해 전기자극의 영향
만성 통증에 대한 유해한 전기 자극의 영향
무릎 골관절염(OA)은 가장 흔한 하지 관절 통증 상태이며, 미국에서 1,500만 명이 증상이 있는 무릎 OA를 앓고 있으며 절반 이상(800만)이 65세 미만인 것으로 추정됩니다. 이를 위해 질병 통제 예방 센터는 물리 치료 및 체중 감소를 포함한 만성 통증에 대한 비약물적 치료를 강력히 권장합니다. 그러나 이러한 개입에는 성공을 방해할 수 있는 상당한 장벽이 있습니다. 특히 통증을 목표로 하는 중재는 경피적 전기 신경 자극(TENS)으로 통증 감소를 뒷받침하는 증거가 있는 저비용 중재입니다. 지금까지 대부분의 연구에서 사용된 바와 같이 "TENS"라고 하는 개입은 강하지만 편안한 따끔거림을 생성하는 피부 전체에 전기를 적용하는 것을 말합니다. 그러나 유해한 수준의 전기가 가해지면 내인성 통증 조절 시스템이 강력하게 활성화되어 더 오래 지속되는 통증 억제가 발생하는 것으로 생각됩니다. 그러나 유해 전기 자극(NxES)은 치료 개입으로 거의 조사되지 않았습니다. 우리 자신을 포함한 최근 연구는 NxES가 즉각적이고 잠재적으로 더 큰 통증 완화를 가져온다는 것을 보여줍니다. 일부 유망한 연구에도 불구하고 NxES의 임상적 사용은 드물고 안정시 통증, 운동 관련 통증, 신체 기능 및 삶의 질에 미치는 영향을 입증하기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다. 연구자들은 NxES의 적용이 통증 조절 메커니즘을 활성화하고 만성 무릎 골관절염(OA) 통증이 있는 성인의 통증 조절 프로필을 항통각수용 상태로 변경하여 통증(휴식 시 및 움직임 시)을 감소시키고 신체적 기능을 향상시킬 것이라고 가정합니다. 기능을 향상시키고 삶의 질을 향상시킵니다. 수사관은 개인차를 기대합니다. 따라서 참가자는 기준선에서 분류되고 정신 물리학 테스트 및 임상 반응을 사용하여 추적된 개입에 대한 반응이 나타납니다. 가설은 2가지 특정 목표를 통해 테스트됩니다.
목표 1: 조사관은 만성 무릎 OA 통증이 있는 성인의 NxES를 사용한 단일 치료의 통증 완화 및 기능 개선의 크기와 기간을 테스트할 것입니다.
목표 2: 조사관은 반복적인 NxES 치료가 더 큰 통증 완화 및/또는 기능적 개선을 보이는지, 그렇다면 특정 수의 치료 후 이득이 정체되는지 여부를 결정할 것입니다.
이 연구에서 얻은 지식은 만성 무릎 골관절염 환자를 치료하는 물리 치료사 및 기타 의료 종사자에게 중요할 것입니다. 유해한 전기 자극이 휴식 시 및 운동 시 통증을 감소시키는 효과적인 전략인 것으로 밝혀지면 무릎 골관절염 환자의 환자 관리 개선, 기능 개선 및 만성 통증 감소로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
무릎 OA가 있는 참가자 최대 44명(목표 1의 경우 22명, 목표 2의 경우 22명)은 광고를 통해 UNE의 노화 및 건강 우수 센터에서 관리하는 Legacy Scholars 연구 레지스트리를 사용하여 이전에 무릎 OA가 있는 참가자로부터 모집합니다. 다른 연구에 참여할 의향이 있는 연구자의 연구 및 지역 정형외과 의사 그룹 실습. 잠재적 참가자는 포함/제외 기준에 따라 자격을 결정하는 데 사용되는 온라인 또는 전화로 참가자별 설문 조사를 완료합니다.
목표 1과 2의 경우 자격이 있는 개인은 무릎 관절 주사 계획을 시험 기간 이후까지 연기하도록 요청받을 것입니다. 참가자는 검사 전 최소 4시간 동안 진통제 복용을 삼가해야 합니다. 정보에 입각한 동의를 한 후 당뇨병이 있는 개인은 감각 검사를 통해 감각 감지 임계값이 건강한 노인의 감지 임계값의 평균(+ 2 표준 편차)보다 낮지 않은지 확인합니다. 4.17 모노필라멘트. 이 임계값은 4-2-1 단계 방법을 사용하여 실험실에서 수집한 데이터를 기반으로 합니다. 개인이 1.4g의 자극을 인지할 수 없다면 연구를 계속하지 않을 것입니다.
목표 1을 위한 프로토콜 - 목표 1을 위해 수집된 데이터는 4개의 세션에 걸쳐 발생합니다. 이 목표의 목적은 단일 NxES 치료 후 통증과 관련된 임상 통증 완화 및 정량적 감각 테스트에 대한 일일 효과의 크기와 기간을 결정하는 것입니다.
세션 1: 이 세션에서는 정보에 입각한 동의를 얻은 다음 감각 검사(필요한 경우)를 수행하고 인구 통계 데이터 및 기준 설문지 데이터를 수집하고 참가자에게 정량적 감각 테스트(QST) 절차를 익히고 NxES 치료를 간략하게 경험합니다.
세션 2: 이 세션에서 참가자는 NxES로 단일 치료를 경험하고 치료 전후의 통증 및 기능 변화와 QST 측정을 평가합니다. NxES Intervention의 경우 2x3인치 전극 한 쌍을 무릎의 내측 및 외측에 배치합니다. 전류 펄스(초당 50-100펄스로 전달되는 400µs 2상 구형파 펄스, 10초 켜짐: 10초 꺼짐)가 20분 동안 적용됩니다. 전류의 진폭은 참가자가 숫자 통증 평가 척도에서 통증을 50/100으로 평가할 때까지 증가합니다. 통증 강도와 불쾌감은 2분마다 평가됩니다. 진폭은 치료 중 5/10 통증 강도 수준을 유지하기 위해 증가됩니다. QST는 치료 직후와 1시간 후에 시행합니다. QST 테스트 반복 사이에 1~2분의 휴약 기간이 제공되며 NxES 치료 및 조절된 통증 조절의 치료 후 테스트 후에 20분의 휴약 기간이 제공됩니다.
세션 3-4: 이 세션은 세션 2 후 24시간 및 72시간에 발생하며 QST와 함께 통증 및 기능이 수행됩니다.
목표 2를 위한 프로토콜 - 이 목표의 목적은 통증과 관련된 임상 통증 및 정량적 감각 검사에 대한 NxES 치료에 대한 누적 반응이 있는지 확인하는 것입니다. 목표 2에 대해 수집된 데이터는 목표 1에 대한 테스트 후 최소 1주 후에 시작하여 2주간의 치료 기간 동안 발생합니다. 후속 테스트는 마지막 NxES 치료 세션 후 72시간 및 4주 후에 실시됩니다.
세션 1: 이 세션은 기준 설문지 데이터를 다시 수집하고 참가자가 목표 1에 참여한 지 2주가 넘었거나 목표 1에 참여를 거부한 경우 절차를 다시 숙지하는 데 사용됩니다.
세션 2: 이 세션에서 참가자는 첫 번째 NxES 치료를 받고 QST, 통증 및 기능 평가를 받습니다.
세션 3-7: 이 세션은 NxES 치료 세션입니다. 통증 및 QST 평가는 세션 3,5 및 7 시작 시에만 수집됩니다.
세션 8: 치료가 수행되지 않습니다. 치료 후 평가는 세션 7 후 72시간에 발생합니다.
세션 9: 치료가 수행되지 않습니다. 치료 후 평가는 세션 7 이후 4주 후에 완료됩니다.
세션 2-7은 개입 용량의 충실도를 유지하기 위해 18일 이내에 완료되어야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maine
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Portland, Maine, 미국, 04103
- University of New England
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영어로 주어진 지시를 따르십시오
- 지난 24시간 동안 최소 30/100mm(0 = 무릎 통증 없음, 100 = 상상할 수 있는 최악의 무릎 통증)의 통증 등급과 함께 최소 6개월 지속되는 만성 무릎 관절 관련 통증이 있습니다.
- 걷기, 기립 이동 중 또는 계단 사용 중 무릎 통증이 최소 30/100mm 보고
제외 기준:
- NxES에 대한 사전 경험
- 지난 3개월 동안 또는 연구 참여 기간 동안 무릎 관절 주사
- 침범된 무릎의 슬관절 전치환술 병력
- 지난 6개월 동안 다른 수술의 병력
- 섬유 근육통 또는 기타 만성 통증 상태의 병력
- 류마티스 관절염 또는 관련 상태의 병력
- 신경 장애의 역사
- 기립 테스트 완료를 방해하는 심혈관 또는 폐 질환의 병력
- 의사 진단 레이노 증후군
- 감각이 감소된 당뇨병 병력
- 치매/인지 장애의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유해 전기 자극(NxES)
NxES 개입은 목표 1의 단일 치료에 적용되고 세척 기간 후 목표 2의 경우 2주 동안(6 세션) 주 3회 적용됩니다.
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NxES 개입은 무릎 관절 라인에 직각으로 배치된 한 쌍의 2x3인치 전극과 무릎의 내측 및 측면에 하나의 전극으로 적용됩니다.
이 장치는 상업적으로 이용 가능한 장치(Chattanooga Continuum, DJO Global, Vista CA)이며 NxES의 매개변수는 다음을 포함합니다. 2초 동안 강도가 증가한 후 10초 동안 꺼집니다.
현재 강도는 자극의 처음 2분 동안 투여되어 감각 지각 임계값과 그들이 고통스러운 것으로 식별할 날카롭고 뾰족한 윙윙거리는 감각의 첫 번째 지각에 대한 임계값을 찾습니다.
다음으로, 현재 강도는 참가자가 숫자 통증 등급 척도를 사용하여 5/10 이하의 통증 등급을 달성하는 날카롭거나 따끔거리는 윙윙거리는 감각을 보고할 때까지 점차 증가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 압력 역치의 변화(PPT 내측 경골 고평부)
기간: 목표 1: 기준선, 치료 직후, 치료 24시간 및 72시간 후에 평가. 목표 2: 기준선, 최종 개입 후 72시간, 개입 후 4주에 평가.
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PPT는 압력 algometer(Wagner Instruments, USA; 1cm 제곱 고무 팁)를 사용하여 측정됩니다.
압력이 가해지고 참가자는 압력이 통증으로 바뀌는 시기를 알려줍니다.
각 테스트 사이트에서 두 번 시도하여 평균을 내고 분석에 사용합니다.
기준선에서 시점에 걸친 값의 변화가 분석됩니다.
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목표 1: 기준선, 치료 직후, 치료 24시간 및 72시간 후에 평가. 목표 2: 기준선, 최종 개입 후 72시간, 개입 후 4주에 평가.
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간단한 통증 인벤토리(BPI)의 변화
기간: 목표 1: 기준선, 치료 직후, 치료 24시간 및 72시간 후에 평가. 목표 2: 기준선, 최종 개입 후 72시간, 개입 후 4주에 평가.
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간략한 통증 목록(BPI)은 일반적인 활동, 기분, 걷기, 일, 관계, 수면 및 삶의 즐거움에 대한 통증 강도 및 통증 간섭을 조사하는 15개 질문으로 구성된 통증 설문지입니다.
통증 강도 하위 척도는 0에서 40점까지의 점수이며 값이 높을수록 통증 강도가 더 큰 것을 나타냅니다.
통증 간섭 하위 척도는 0에서 70점까지 점수가 매겨지며 값이 높을수록 통증 간섭이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준선에서 시점에 걸친 값의 변화가 분석됩니다.
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목표 1: 기준선, 치료 직후, 치료 24시간 및 72시간 후에 평가. 목표 2: 기준선, 최종 개입 후 72시간, 개입 후 4주에 평가.
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운동 관련 통증의 변화
기간: 목표 1: 기준선, 치료 직후, 치료 24시간 및 72시간 후에 평가. 목표 2: 기준선, 최종 개입 후 72시간, 개입 후 4주에 평가.
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운동 관련 통증은 참가자가 0= "무릎 통증 없음" 및 100="상상할 수 있는 최악의 무릎 통증"으로 100mm 선에 통증 강도를 표시하는 척도로 평가됩니다.
통증 등급은 5회 앉기(5xSTS)로 기능 테스트 중 통증을 평가하는 데 사용되며 테스트를 완료하는 데 걸리는 시간도 기록 및 분석됩니다.
기준선에서 시점에 걸친 값의 변화가 분석됩니다.
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목표 1: 기준선, 치료 직후, 치료 24시간 및 72시간 후에 평가. 목표 2: 기준선, 최종 개입 후 72시간, 개입 후 4주에 평가.
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간헐적이고 지속적인 골관절염 통증 척도(ICOAP)의 변화
기간: 목표 1: 기준선에서만 평가합니다. 목표 2: 기준선, 최종 개입 후 72시간, 개입 후 4주에 평가.
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간헐적이고 지속적인 골관절염 통증 척도(ICOAP) 척도는 11개 항목으로 구성된 설문지입니다. 참가자는 지난 주 동안의 통증을 기준으로 5점 척도로 지속적이고 간헐적인 통증을 평가합니다.
가능한 최저 점수는 0이고 최고 점수는 100입니다. 값이 클수록 통증의 양이 증가함을 나타냅니다.
기준선에서 시점에 걸친 값의 변화가 분석됩니다.
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목표 1: 기준선에서만 평가합니다. 목표 2: 기준선, 최종 개입 후 72시간, 개입 후 4주에 평가.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조절 통증 조절(CPM)의 변화
기간: 목표 1: 기준선, 치료 직후, 치료 24시간 및 72시간 후에 평가. 목표 2: 기준선, 최종 개입 후 72시간, 개입 후 4주에 평가.
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CPM은 중추 통증 억제 테스트입니다.
CPM은 고통스러운 "컨디셔닝 자극"이 적용되기 전과 후에 측정된 PPT의 차이입니다.
컨디셔닝 자극은 주로 사용하지 않는 손을 냉수 욕조(6-8°C)에 2분간 담그는 것입니다.
PPT는 주로 사용하는 팔의 손목과 30초 및 90초의 담금 상태에서 무릎에서 측정됩니다.
기준선에서 시점에 걸친 값의 변화가 분석됩니다.
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목표 1: 기준선, 치료 직후, 치료 24시간 및 72시간 후에 평가. 목표 2: 기준선, 최종 개입 후 72시간, 개입 후 4주에 평가.
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HTS(Heat Temporal Summation)의 변화
기간: 목표 1: 기준선, 치료 직후, 치료 24시간 및 72시간 후에 평가. 목표 2: 기준선, 최종 개입 후 72시간, 개입 후 4주에 평가.
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HTS는 중추 통증 촉진 검사입니다.
컴퓨터로 제어되는 온도극(TSA-II, 메독, 이스라엘)을 사용하여 완료됩니다.
먼저 열극은 참가자가 VAS에서 열 통증을 20-30/100으로 평가하고 해당 온도(TVAS30)가 기록될 때까지 초당 8°C의 속도로 증가하는 온도를 적용합니다.
다음으로 열극은 2.5초마다 한 번씩 10회의 열 펄스(VAS 통증 등급 30/100을 이끌어내는 크기)를 전달합니다.
참가자는 각 펄스 후 VAS를 제공하고 가장 높은 VAS와 첫 번째 VAS 간의 차이가 분석에 사용됩니다.
기준선에서 시점에 걸친 값의 변화가 분석됩니다.
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목표 1: 기준선, 치료 직후, 치료 24시간 및 72시간 후에 평가. 목표 2: 기준선, 최종 개입 후 72시간, 개입 후 4주에 평가.
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압박 통증 역치의 변화(PPT 손목)
기간: 목표 1: 기준선, 치료 직후, 치료 24시간 및 72시간 후에 평가. 목표 2: 기준선, 최종 개입 후 72시간, 개입 후 4주에 평가.
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근위 손목의 PPT는 압력 algometer(Wagner Instruments, USA; 1cm 제곱 고무 팁)를 사용하여 측정됩니다.
압력이 가해지고 참가자는 압력이 통증으로 바뀌는 시기를 알려줍니다.
각 테스트 사이트에서 두 번 시도하여 평균을 내고 분석에 사용합니다.
기준선에서 시점에 걸친 값의 변화가 분석됩니다.
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목표 1: 기준선, 치료 직후, 치료 24시간 및 72시간 후에 평가. 목표 2: 기준선, 최종 개입 후 72시간, 개입 후 4주에 평가.
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5회 앉기(5xSTS) 검사의 변화
기간: 목표 1: 기준선, 치료 직후, 치료 24시간 및 72시간 후에 평가. 목표 2: 기준선, 최종 개입 후 72시간, 개입 후 4주에 평가.
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팔짱을 끼고 참가자는 의자에서 일어나 가능한 한 빨리 앉은 자세로 돌아가 5회 반복하고 테스트를 완료하는 데 걸리는 시간을 초 단위로 측정합니다.
기준선에서 시점에 걸친 값의 변화가 분석됩니다.
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목표 1: 기준선, 치료 직후, 치료 24시간 및 72시간 후에 평가. 목표 2: 기준선, 최종 개입 후 72시간, 개입 후 4주에 평가.
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)의 변화
기간: 목표 1: 기준선에서만 평가합니다. 목표 2: 기준선, 최종 개입 후 72시간, 개입 후 4주에 평가.
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)는 5개의 하위 척도(통증, 기타 증상, 일상 생활 활동, 스포츠/레크리에이션 및 무릎 관련 삶의 질)로 구성된 자가 보고 측정입니다.
각 하위 척도 점수는 0-100 척도로 보고되며, 여기서 0은 심각한 증상을 나타내고 100은 증상이 없음을 나타냅니다.
기준선에서 시점에 걸친 값의 변화가 분석됩니다.
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목표 1: 기준선에서만 평가합니다. 목표 2: 기준선, 최종 개입 후 72시간, 개입 후 4주에 평가.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 격화 척도(PCS)
기간: 목표 1: 기준선만 목표 2: 기준선만
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통증 파국화 척도(Pain Catastrophizing Scale, PCS)는 실제 또는 잠재적 통증에 대한 반응으로 개인의 부정적인 행동과 생각을 정량화하기 위해 고안된 13개 항목으로 구성된 설문지입니다.
총 척도의 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 실제 및 잠재적 통증에 대한 부정적인 생각과 행동의 정도가 더 높음을 나타냅니다.
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목표 1: 기준선만 목표 2: 기준선만
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통증 민감도 설문지(PSQ)
기간: 목표 1: 기준선만 목표 2: 기준선만
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통증 감도 설문지(PSQ)는 일상 생활에서 경험할 수 있는 다양한 상상의 물리적 자극에 대한 환자의 인식을 평가하는 17개 항목 설문지입니다.
척도는 0-10이며 점수가 높을수록 고통스러운 신체적 자극에 더 민감함을 나타냅니다.
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목표 1: 기준선만 목표 2: 기준선만
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간략한 복원력 척도(BRS)
기간: 목표 1: 기준선만 목표 2: 기준선만
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BRS는 스트레스를 회복하거나 회복하는 개인의 능력을 평가하는 6개 항목으로 구성된 설문지입니다.
가능한 점수 범위는 1(낮은 탄력성)에서 5(높은 탄력성)까지입니다.
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목표 1: 기준선만 목표 2: 기준선만
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우울증 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)
기간: 목표 1: 기준선만 목표 2: 기준선만
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DASS-21은 7개 항목의 하위 척도로 구성된 각 구조로 우울증, 불안 및 스트레스 증상을 평가하는 21개 항목 설문지입니다.
각 하위 척도의 점수 범위는 0~42점이며 점수가 높을수록 우울증, 불안 또는 스트레스와 같은 감정 상태의 정도가 증가함을 나타냅니다.
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목표 1: 기준선만 목표 2: 기준선만
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Scott K Stackhouse, PT, PhD, University of New England
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Stackhouse SK, Taylor CM, Eckenrode BJ, Stuck E, Davey H. Effects of Noxious Electrical Stimulation and Eccentric Exercise on Pain Sensitivity in Asymptomatic Individuals. PM R. 2016 May;8(5):415-24. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.07.009. Epub 2015 Aug 3.
- Eckenrode BJ, Stackhouse SK. IMPROVED PRESSURE PAIN THRESHOLDS AND FUNCTION FOLLOWING NOXIOUS ELECTRICAL STIMULATION ON A RUNNER WITH CHRONIC ACHILLES TENDINOPATHY: A CASE REPORT. Int J Sports Phys Ther. 2015 Jun;10(3):354-62.
- Eckenrode BJ, Kietrys DM, Stackhouse SK. PAIN SENSITIVITY IN CHRONIC ACHILLES TENDINOPATHY. Int J Sports Phys Ther. 2019 Dec;14(6):945-956.
- Defrin R, Ariel E, Peretz C. Segmental noxious versus innocuous electrical stimulation for chronic pain relief and the effect of fading sensation during treatment. Pain. 2005 May;115(1-2):152-60. doi: 10.1016/j.pain.2005.02.018.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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