- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04628013
Haitallisen sähköstimulaation vaikutus polven nivelrikon krooniseen kipuun
Haitallisen sähköstimulaation vaikutus krooniseen kipuun
Polven nivelrikko (OA) on yleisin alaraajojen nivelkiputila, ja Yhdysvalloissa on arvioitu, että 15 miljoonalla ihmisellä on oireinen polven nivelrikko ja yli puolet (8 miljoonaa) on alle 65-vuotiaita. Tätä varten Centers for Disease Control and Prevention suosittelee voimakkaasti ei-lääketieteellisiä kroonisen kivun hoitoja, mukaan lukien fysioterapia ja painonpudotus; Näillä interventioilla on kuitenkin merkittäviä esteitä, jotka voivat estää niiden onnistumisen. Erityisesti kipuun kohdistuva interventio on transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS), joka on edullinen toimenpide, joka tukee kivun vähentämistä. Kuten useimmissa tähän mennessä tehdyissä tutkimuksissa on käytetty, "TENS"-niminen interventio viittaa sähkön levittämiseen ihon yli, mikä tuottaa voimakkaan mutta mukavan pistelyn tunteen. Sähkön käytön haitallisella tasolla uskotaan kuitenkin johtavan endogeenisen kivun modulaatiojärjestelmän voimakkaaseen aktivointiin, mikä tuottaa pidempään kestävän kivun eston. Haitallista sähköstimulaatiota (NxES) on kuitenkin harvoin tutkittu hoitotoimenpiteenä. Viimeaikaiset tutkimukset, mukaan lukien omamme, osoittavat, että NxES tuottaa välitöntä ja mahdollisesti tehokkaampaa kivunlievitystä. Joistakin lupaavista tutkimuksista huolimatta NxES:n kliininen käyttö on vähäistä ja lisää tutkimusta tarvitaan sen vaikutusten osoittamiseksi lepokipuun, liikkeeseen liittyvään kipuun, fyysiseen toimintaan ja elämänlaatuun. Tutkijat olettavat, että NxES:n käyttö aktivoi kivun modulaatiomekanismeja ja muuttaa kivun modulaatioprofiilia kohti antinosiseptiivista tilaa aikuisilla, joilla on krooninen polven nivelrikon (OA) kipu, ja siten vähentää kipua (levossa ja liikkeessä) ja parantaa fyysistä kuntoa. toimintaa ja parantaa elämänlaatua. Tutkijat odottavat yksilöllisiä eroja; siksi osallistujat luokitellaan lähtötilanteessa ja heidän vastetaan interventioon seurataan psykofyysisten testien ja kliinisen vasteen avulla. Hypoteesi testataan kahden erityistavoitteen kautta.
Tavoite 1: Tutkijat testaavat yksittäisen NxES-hoidon kivun lievityksen ja toiminnallisen paranemisen suuruutta ja kestoa aikuisilla, joilla on krooninen polvi-OA-kipu.
Tavoite 2: Tutkijat määrittävät, osoittavatko toistuvat NxES-hoidot suurempaa kivunlievitystä ja/tai toiminnallisia parannuksia, ja jos on, onko nousutasanne tietyn hoitomäärän jälkeen.
Tämän tutkimuksen avulla saadut tiedot ovat tärkeitä fysioterapeuteille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille, jotka hoitavat kroonista polven nivelrikosta kärsiviä kipuja. Jos haitallisen sähköstimulaation havaitaan olevan tehokas tapa vähentää kipua levossa ja liikkeessä, se voi parantaa potilaiden hoitoa, parantaa toimintaa ja vähentää kroonista kipua ihmisillä, joilla on polven nivelrikko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jopa 44 osallistujaa (22 tavoitteessa 1; 22 tavoitteessa 2), joilla on polven OA, rekrytoidaan käyttämällä ilmoituksia, Legacy Scholars -tutkimusrekisteriä, jota ylläpitää UNE:n ikääntymisen ja terveyden huippuyksikkö. tutkijan tutkimuksesta, joka ilmoitti halukkuutensa osallistua muihin tutkimuksiin, ja paikalliselta ortopedikirurgiryhmältä. Potentiaaliset osallistujat täyttävät osallistumiskohtaisen kyselyn verkossa tai puhelimitse, jota käytetään kelpoisuuden määrittämiseen osallistumis-/poissulkemiskriteerien perusteella.
Tavoitteiden 1 ja 2 osalta kelvollisia henkilöitä pyydetään lykkäämään polvinivelinjektioiden suunnitelmaa testijakson jälkeen. Osallistujia pyydetään pidättäytymään ottamasta kipulääkkeitä vähintään 4 tuntia ennen testausta. Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen diabetesta sairastaville henkilöille tehdään aistinvarainen testaus sen varmistamiseksi, että heidän aistinvaraisen havaitsemiskynnyksensä ei ole alempi kuin terveiden iäkkäiden aikuisten havaitsemiskynnyksen keskiarvo (+ 2 standardipoikkeamaa), joka on 1,4 g voimaa koon mukaan. 4.17 monofilamentti. Tämä kynnys perustuu laboratoriossamme 4-2-1- askelmenetelmällä kerättyihin tietoihin. Jos henkilö ei pysty havaitsemaan 1,4 g:n ärsykettä, hän ei jatka tutkimusta.
Tavoitteen 1 protokolla – Tavoitteeseen 1 kerätyt tiedot tapahtuvat 4 istunnon aikana. Tämän tavoitteen tarkoituksena on määrittää päivittäisten vaikutusten suuruus ja kesto kliiniseen kivunlievitykseen ja kipuun liittyviin kvantitatiivisiin sensorisiin testeihin yhden NxES-hoidon jälkeen.
Istunto 1: Tässä istunnossa hankimme tietoisen suostumuksen, suoritamme sensorisen seulonnan (tarvittaessa), keräämme demografisia tietoja ja peruskyselylomakkeen tietoja ja tutustutamme osallistujat kvantitatiivisiin sensoristen testausten (QST) menettelyihin ja kokemme lyhyesti NxES-hoidon.
Istunto 2: Tämän istunnon aikana osallistujat kokevat yhden NxES-hoidon ja arvioimme muutoksia kivussa ja toiminnassa sekä QST-mittauksia ennen ja jälkeen hoidon. NxES-interventiota varten polven mediaaliselle ja lateraaliselle puolelle asetetaan pari 2x3 tuuman elektrodeja. Sähkövirtapulsseja (400 µs kaksivaiheisia neliöaaltopulsseja nopeudella 50-100 pulssia/sekunti; 10 sekuntia päällä: 10 sekuntia pois päältä) syötetään 20 minuutin ajan. Virran amplitudia kasvatetaan, kunnes osallistuja arvioi kivun numeerisella kivun arviointiasteikolla 50/100. Kivun voimakkuus ja epämukavuus arvioidaan kahden minuutin välein. ja amplitudia lisätään kivun intensiteetin 5/10 tason ylläpitämiseksi hoidon aikana. QST suoritetaan välittömästi hoidon jälkeen ja tunnin kuluttua. QST-testin toistojen välillä tarjotaan 1–2 minuutin pesujaksot ja 20 minuutin pesujakso NxES-hoidon ja ehdollisen kivun modulaation hoidon jälkeisen testin jälkeen.
Jaksot 3-4: Nämä istunnot pidetään 24 tuntia ja 72 tuntia istunnon 2 jälkeen, ja kipu ja toiminta sekä QST suoritetaan.
Tavoitteen 2 protokolla - Tämän tavoitteen tarkoituksena on määrittää, onko NxES-hoidolla kumulatiivista vastetta kliinisen kivun ja kipuun liittyvien kvantitatiivisten sensoristen testien perusteella. Tavoitteelle 2 kerätyt tiedot alkavat vähintään 1 viikon kuluttua tavoitteen 1 testauksesta ja jatkuvat 2 viikon hoitojakson aikana. Seurantatestaus suoritetaan 72 tuntia ja 4 viikkoa viimeisen NxES-hoitokerran jälkeen.
Istunto 1: Tätä istuntoa käytetään kyselylomakkeen perustietojen keräämiseen ja osallistujien uudelleen perehdyttämiseen menettelyihin, jos tavoitteeseen 1 osallistumisesta on kulunut yli kaksi viikkoa tai jos he kieltäytyivät osallistumasta tavoitteeseen 1.
2. istunto: Tämän istunnon aikana osallistujat saavat ensimmäisen NxES-hoidon, ja heille arvioidaan QST, kipu ja toiminta.
Jaksot 3-7: Nämä istunnot ovat NxES-hoitoistuntoja. Kipu- ja QST-arviointi kerätään vain istuntojen 3,5 ja 7 alussa.
Jakso 8: Hoitoja ei suoriteta; hoidon jälkeiset arvioinnit suoritetaan 72 tunnin kuluttua istunnosta 7.
Jakso 9: Hoitoja ei suoriteta; hoidon jälkeiset arvioinnit suoritetaan 4 viikkoa istunnon 7 jälkeen.
Jaksot 2-7 on suoritettava 18 kalenteripäivän kuluessa, jotta interventioannostus säilyy.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Yhdysvallat, 04103
- University of New England
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- noudata englanninkielisiä ohjeita
- sinulla on krooninen polvinivelkipu, joka on kestänyt vähintään 6 kuukautta ja kipuluokka vähintään 30/100 mm (0 = ei polvikipua, 100 = pahin kuviteltavissa oleva polvikipu) viimeisen 24 tunnin aikana.
- ilmoita polvikipu vähintään 30/100 mm kävellessä, istumasta seisomaan tai portaita käytettäessä
Poissulkemiskriteerit:
- aikaisempaa kokemusta NxES:stä
- polvinivelinjektiot viimeisen 3 kuukauden aikana tai tutkimukseen osallistumisen aikana
- historiallinen polven artroplastia kyseisessä polvessa
- muiden leikkausten historia edellisen 6 kuukauden aikana
- aiempi fibromyalgia tai muu krooninen kiputila
- aiempi nivelreuma tai siihen liittyvä sairaus
- neurologisten häiriöiden historia
- anamneesissa sydän- ja verisuonisairauksia tai keuhkosairauksia, jotka estäisivät istumaan seisomaan -testin suorittamisen
- lääkärin diagnosoima Raynaudin oireyhtymä
- diabeteksen historia, johon liittyy heikentynyt tunne
- dementia/kognitiivinen vajaatoiminta historiassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Haitallinen sähköstimulaatio (NxES)
NxES-interventiota sovelletaan yhteen hoitoon tavoitteessa 1 ja huuhtoutumisjakson jälkeen 3 kertaa viikossa 2 viikon ajan (6 hoitokertaa) tavoitteessa 2.
|
NxES-toimenpide suoritetaan kahdella 2 x 3 tuuman elektrodilla, jotka on asetettu kohtisuoraan polvinivellinjaan nähden, ja yksi elektrodi on polven mediaalisella ja lateraalisella puolella.
Laite on kaupallisesti saatavilla oleva yksikkö (Chattanooga Continuum, DJO Global, Vista CA) ja NxES:n parametrit sisältävät: 400 μs kaksivaiheiset neliöaaltopulssit toimitetaan nopeudella 50-100 pulssia/sekunti, 10 sekunnin sykliaikaa käyttäen, 2 sekunnin intensiteetin nousulla, jota seuraa 10 sekunnin tauko.
Virran intensiteetti annostellaan stimulaation ensimmäisten 2 minuutin aikana, jotta löydettäisiin aistinvaraisen havainnointikynnys ja kynnys ensimmäiselle terävälle, piikkuvalle surinalle, jonka he tunnistaisivat tuskallisiksi.
Seuraavaksi virran voimakkuutta lisätään asteittain, kunnes osallistuja ilmoittaa terävästä tai piikkuvasta surinasta, joka saavuttaa kipuluokituksen enintään 5/10 käyttämällä numeerista kivun arviointiasteikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kipupainekynnyksessä (PPT-mediaaalinen sääriluun tasanne)
Aikaikkuna: Tavoite 1: Arvioitu lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen, 24 ja 72 tuntia hoidon jälkeen. Tavoite 2: Arvioitu lähtötilanteessa, 72 tuntia viimeisen toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa intervention jälkeen.
|
PPT mitataan painealgometrilla (Wagner Instruments, USA; 1 cm:n neliön kumikärki).
Painetta käytetään ja osallistujat ilmoittavat, milloin paine muuttuu kivuksi.
Kaksi koetta kustakin testipaikasta lasketaan keskiarvo ja käytetään analyysissä.
Arvojen muutos perusviivasta ajankohtien välillä analysoidaan.
|
Tavoite 1: Arvioitu lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen, 24 ja 72 tuntia hoidon jälkeen. Tavoite 2: Arvioitu lähtötilanteessa, 72 tuntia viimeisen toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa intervention jälkeen.
|
|
Muutos lyhyessä kipuinventaariossa (BPI)
Aikaikkuna: Tavoite 1: Arvioitu lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen, 24 ja 72 tuntia hoidon jälkeen. Tavoite 2: Arvioitu lähtötilanteessa, 72 tuntia viimeisen toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa intervention jälkeen.
|
Brief Pain Inventory (BPI) on 15 kysymyksestä koostuva kipukyselylomake, joka tutkii kivun voimakkuutta ja kivun häiriöitä yleiseen toimintaan, mielialaan, kävelyyn, työhön, ihmissuhteisiin, uneen ja elämästä nauttimiseen.
Kivun voimakkuuden alaasteikko on pisteet 0-40 pistettä, korkeammat arvot osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
Kivun häiriön alaasteikko pisteytetään 0 - 70 pistettä, korkeammat arvot osoittavat suurempaa kivun häiriötä.
Arvojen muutos perusviivasta ajankohtien välillä analysoidaan.
|
Tavoite 1: Arvioitu lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen, 24 ja 72 tuntia hoidon jälkeen. Tavoite 2: Arvioitu lähtötilanteessa, 72 tuntia viimeisen toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa intervention jälkeen.
|
|
Muutos liikkeisiin liittyvässä kivussa
Aikaikkuna: Tavoite 1: Arvioitu lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen, 24 ja 72 tuntia hoidon jälkeen. Tavoite 2: Arvioitu lähtötilanteessa, 72 tuntia viimeisen toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa intervention jälkeen.
|
Liikkeeseen liittyvää kipua arvioidaan asteikolla, jolla osallistujat merkitsevät kivun voimakkuuden 100 mm:n viivalla 0 = "ei polvikipua" ja 100 = "pahin kuviteltavissa oleva polvikipu".
Kipuluokitusta käytetään arvioitaessa kipua toiminnallisen testauksen aikana 5x Sit-to-Stand -testillä (5xSTS), ja myös testin suorittamiseen kulunut aika kirjataan ja analysoidaan.
Arvojen muutos perusviivasta ajankohtien välillä analysoidaan.
|
Tavoite 1: Arvioitu lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen, 24 ja 72 tuntia hoidon jälkeen. Tavoite 2: Arvioitu lähtötilanteessa, 72 tuntia viimeisen toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa intervention jälkeen.
|
|
Muutos ajoittaisen ja jatkuvan nivelrikon kipuasteikossa (ICOAP)
Aikaikkuna: Tavoite 1: Arvioitu vain lähtötilanteessa. Tavoite 2: Arvioitu lähtötilanteessa, 72 tuntia viimeisen toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa intervention jälkeen.
|
Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP) -asteikko on 11 kohdan kyselylomake; osallistujat arvioivat jatkuvaa ja ajoittaista kipuaan 5 pisteen asteikolla viime viikon kipujen perusteella.
Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja korkein 100; Suuremmat arvot osoittavat lisääntyvää kipua.
Arvojen muutos perusviivasta ajankohtien välillä analysoidaan.
|
Tavoite 1: Arvioitu vain lähtötilanteessa. Tavoite 2: Arvioitu lähtötilanteessa, 72 tuntia viimeisen toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa intervention jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ehdollisen kivun modulaatiossa (CPM)
Aikaikkuna: Tavoite 1: Arvioitu lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen, 24 ja 72 tuntia hoidon jälkeen. Tavoite 2: Arvioitu lähtötilanteessa, 72 tuntia viimeisen toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa intervention jälkeen.
|
CPM on keskuskivun eston testi.
CPM on ero PPT:ssä, joka mitataan ennen kivuliasta "hoitoärsytystä" ja sen jälkeen.
Hoitoärsyke on ei-dominoivan käden upottaminen kylmään vesihauteeseen (6-8°C) 2 minuutiksi.
PPT:t mitataan hallitsevan käsivarren ranteesta ja polvesta 30 ja 90 sekunnin upotuksessa.
Arvojen muutos perusviivasta ajankohtien välillä analysoidaan.
|
Tavoite 1: Arvioitu lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen, 24 ja 72 tuntia hoidon jälkeen. Tavoite 2: Arvioitu lähtötilanteessa, 72 tuntia viimeisen toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa intervention jälkeen.
|
|
Muutos lämmön ajallisessa summauksessa (HTS)
Aikaikkuna: Tavoite 1: Arvioitu lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen, 24 ja 72 tuntia hoidon jälkeen. Tavoite 2: Arvioitu lähtötilanteessa, 72 tuntia viimeisen toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa intervention jälkeen.
|
HTS on keskuskivun helpottamisen testi.
Se suoritetaan tietokoneohjatulla termodilla (TSA-II, Medoc, Israel).
Ensin termodi soveltaa lämpötilaa, joka kohoaa 8°C/sekunnissa, kunnes osallistuja arvioi lämpökipuksi VAS:ssa 20-30/100 ja tämä lämpötila (TVAS30) tallennetaan.
Seuraavaksi termodi antaa 10 lämpöpulssia (suuruusluokkaa, joka saa aikaan VAS-kipuluokituksen 30/100) kerran 2,5 sekunnissa.
Osallistuja toimittaa VAS:n jokaisen pulssin jälkeen, ja analyysissä käytetään korkeimman ja ensimmäisen VAS:n eroa.
Arvojen muutos perusviivasta ajankohtien välillä analysoidaan.
|
Tavoite 1: Arvioitu lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen, 24 ja 72 tuntia hoidon jälkeen. Tavoite 2: Arvioitu lähtötilanteessa, 72 tuntia viimeisen toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa intervention jälkeen.
|
|
Muutos paineen kipukynnyksessä (PPT ranne)
Aikaikkuna: Tavoite 1: Arvioitu lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen, 24 ja 72 tuntia hoidon jälkeen. Tavoite 2: Arvioitu lähtötilanteessa, 72 tuntia viimeisen toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa intervention jälkeen.
|
PPT proksimaalisessa selkäranteessa mitataan painealgometrilla (Wagner Instruments, USA; 1 cm:n neliön kumikärki).
Painetta käytetään ja osallistujat ilmoittavat, milloin paine muuttuu kivuksi.
Kaksi koetta kustakin testipaikasta lasketaan keskiarvo ja käytetään analyysissä.
Arvojen muutos perusviivasta ajankohtien välillä analysoidaan.
|
Tavoite 1: Arvioitu lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen, 24 ja 72 tuntia hoidon jälkeen. Tavoite 2: Arvioitu lähtötilanteessa, 72 tuntia viimeisen toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa intervention jälkeen.
|
|
Muutos viisi kertaa istumasta seisomaan (5xSTS) -testissä
Aikaikkuna: Tavoite 1: Arvioitu lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen, 24 ja 72 tuntia hoidon jälkeen. Tavoite 2: Arvioitu lähtötilanteessa, 72 tuntia viimeisen toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa intervention jälkeen.
|
Kädet ristissä rintakehän päällä osallistujat nousevat tuolista ja palaavat istuma-asentoon mahdollisimman nopeasti viiden toiston ajaksi, ja testin suorittamiseen kuluva aika mitataan sekunneissa.
Arvojen muutos perusviivasta ajankohtien välillä analysoidaan.
|
Tavoite 1: Arvioitu lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen, 24 ja 72 tuntia hoidon jälkeen. Tavoite 2: Arvioitu lähtötilanteessa, 72 tuntia viimeisen toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa intervention jälkeen.
|
|
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteissä (KOOS)
Aikaikkuna: Tavoite 1: Arvioitu vain lähtötilanteessa. Tavoite 2: Arvioitu lähtötilanteessa, 72 tuntia viimeisen toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa intervention jälkeen.
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospiste (KOOS) on itseraportoitu mitta, joka koostuu viidestä ala-asteikosta (kipu, muut oireet, päivittäisen elämän aktiviteetit, urheilu/virkistys ja polviin liittyvä elämänlaatu).
Jokainen ala-asteikko on raportoitu asteikolla 0-100, jossa 0 tarkoittaa äärimmäisiä oireita ja 100 ei oireita.
Arvojen muutos perusviivasta ajankohtien välillä analysoidaan.
|
Tavoite 1: Arvioitu vain lähtötilanteessa. Tavoite 2: Arvioitu lähtötilanteessa, 72 tuntia viimeisen toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa intervention jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Aikaikkuna: Tavoite 1: Vain lähtötaso Tavoite 2: Vain lähtötaso
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) on 13 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu kvantifioimaan yksilön negatiivinen käyttäytyminen ja ajatukset vastauksena todelliseen tai mahdolliseen kipuun.
Kokonaisasteikko vaihtelee välillä 0-100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän negatiivisia ajatuksia ja käyttäytymistä vastauksena todelliseen ja mahdolliseen kipuun.
|
Tavoite 1: Vain lähtötaso Tavoite 2: Vain lähtötaso
|
|
Pain Sensitivity Questionnaire (PSQ)
Aikaikkuna: Tavoite 1: Vain lähtötaso Tavoite 2: Vain lähtötaso
|
Pain Sensitivity Questionnaire (PSQ) on 17 kohdan kyselylomake, joka arvioi potilaan havainnon erilaisiin kuviteltuihin fyysisiin ärsykkeisiin, joita voi kokea jokapäiväisessä elämässä.
Asteikko on 0-10, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa herkkyyttä tuskallisille fyysisille ärsykkeille.
|
Tavoite 1: Vain lähtötaso Tavoite 2: Vain lähtötaso
|
|
Lyhyt kestävyysasteikko (BRS)
Aikaikkuna: Tavoite 1: Vain lähtötaso Tavoite 2: Vain lähtötaso
|
BRS on 6 kohdan kyselylomake, joka arvioi yksilön kykyä toipua tai toipua stressistä.
Mahdollinen pistemäärä vaihtelee 1:stä (alhainen joustavuus) 5:een (suuri kimmoisuus).
|
Tavoite 1: Vain lähtötaso Tavoite 2: Vain lähtötaso
|
|
Masennus-ahdistus- ja stressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: Tavoite 1: Vain lähtötaso Tavoite 2: Vain lähtötaso
|
DASS-21 on 21 kohdan kyselylomake, joka arvioi masennusta, ahdistusta ja stressioireita jokaisen konstruktion kanssa, joka koostuu 7 kohdan ala-asteikosta.
Kunkin ala-asteikon pisteet voivat vaihdella 0–42 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet edustavat masennuksen, ahdistuksen tai stressin emotionaalisen tilan lisääntymistä.
|
Tavoite 1: Vain lähtötaso Tavoite 2: Vain lähtötaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Scott K Stackhouse, PT, PhD, University of New England
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stackhouse SK, Taylor CM, Eckenrode BJ, Stuck E, Davey H. Effects of Noxious Electrical Stimulation and Eccentric Exercise on Pain Sensitivity in Asymptomatic Individuals. PM R. 2016 May;8(5):415-24. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.07.009. Epub 2015 Aug 3.
- Eckenrode BJ, Stackhouse SK. IMPROVED PRESSURE PAIN THRESHOLDS AND FUNCTION FOLLOWING NOXIOUS ELECTRICAL STIMULATION ON A RUNNER WITH CHRONIC ACHILLES TENDINOPATHY: A CASE REPORT. Int J Sports Phys Ther. 2015 Jun;10(3):354-62.
- Eckenrode BJ, Kietrys DM, Stackhouse SK. PAIN SENSITIVITY IN CHRONIC ACHILLES TENDINOPATHY. Int J Sports Phys Ther. 2019 Dec;14(6):945-956.
- Defrin R, Ariel E, Peretz C. Segmental noxious versus innocuous electrical stimulation for chronic pain relief and the effect of fading sensation during treatment. Pain. 2005 May;115(1-2):152-60. doi: 10.1016/j.pain.2005.02.018.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 052820-16
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .