Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ szkodliwej stymulacji elektrycznej na przewlekły ból spowodowany chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

16 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University of New England

Wpływ szkodliwej stymulacji elektrycznej na przewlekły ból

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (ChZS) jest najczęstszą chorobą stawów kończyn dolnych i szacuje się, że 15 milionów ludzi w Stanach Zjednoczonych żyje z objawową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, a ponad połowa (8 milionów) ma mniej niż 65 lat. W tym celu Centra Kontroli i Prewencji Chorób zdecydowanie zalecają niefarmakologiczne metody leczenia przewlekłego bólu, w tym fizykoterapię i utratę wagi; interwencje te mają jednak istotne bariery, które mogą uniemożliwić ich powodzenie. Interwencją ukierunkowaną konkretnie na ból jest przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS), która jest tanią interwencją z dowodami na zmniejszenie bólu. W większości dotychczasowych badań interwencja zwana „TENS” odnosi się do aplikacji energii elektrycznej na skórę, która wywołuje uczucie mrowienia, które jest silne, ale przyjemne. Uważa się jednak, że elektryczność stosowana na szkodliwym poziomie powoduje silną aktywację endogennego systemu modulacji bólu, powodując w ten sposób długotrwałe hamowanie bólu. Jednak szkodliwa stymulacja elektryczna (NxES) rzadko była badana jako interwencja terapeutyczna. Ostatnie badania, w tym nasze własne, pokazują, że NxES powoduje natychmiastową i potencjalnie większą ulgę w bólu. Pomimo pewnych obiecujących badań kliniczne zastosowanie NxES jest rzadkie i konieczne są dalsze badania, aby wykazać jego wpływ na ból spoczynkowy, ból związany z ruchem, funkcje fizyczne i jakość życia. Badacze wysuwają hipotezę, że zastosowanie NxES aktywuje mechanizmy modulacji bólu i zmieni profil modulacji bólu w kierunku stanu antynocyceptywnego u dorosłych z bólem przewlekłej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (OA), a tym samym zmniejszy ból (w spoczynku i podczas ruchu), poprawi sprawność fizyczną funkcjonować i poprawiać jakość życia. Badacze spodziewają się różnic indywidualnych; dlatego uczestnicy zostaną sklasyfikowani na początku badania, a ich reakcja na interwencję będzie śledzona za pomocą testów psychofizycznych i odpowiedzi klinicznej. Hipoteza zostanie przetestowana za pomocą 2 celów szczegółowych.

Cel 1: Badacze przetestują wielkość i czas trwania złagodzenia bólu i poprawy funkcjonalnej pojedynczego leczenia NxES u dorosłych z przewlekłym bólem zwyrodnieniowym stawu kolanowego.

Cel 2: Badacze ustalą, czy powtarzane zabiegi NxES wykazują większą ulgę w bólu i/lub poprawę funkcjonalną, a jeśli tak, to czy po określonej liczbie zabiegów następuje plateau.

Wiedza zdobyta dzięki temu badaniu będzie ważna dla fizjoterapeutów i innych pracowników służby zdrowia, którzy leczą osoby z przewlekłym bólem zwyrodnieniowym stawu kolanowego. Jeśli okaże się, że szkodliwa stymulacja elektryczna jest skuteczną strategią zmniejszania bólu w spoczynku i podczas ruchu, może to prowadzić do poprawy opieki nad pacjentem, poprawy funkcji i zmniejszenia przewlekłego bólu u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Maksymalnie czterdziestu czterech uczestników (22 dla celu 1; 22 dla celu 2) z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego zostanie zrekrutowanych za pomocą ogłoszeń, rejestru badawczego Legacy Scholars prowadzonego przez Centrum Doskonałości UNE w zakresie starzenia się i zdrowia, od uczestników z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, którzy wcześniej byli zaangażowani w badania badacza, który wyraził chęć udziału w innych badaniach, oraz z praktyki lokalnej grupy chirurgów ortopedów. Potencjalni uczestnicy wypełnią internetową lub telefoniczną ankietę dotyczącą uczestnictwa, która zostanie wykorzystana do określenia kwalifikowalności na podstawie kryteriów włączenia/wykluczenia.

W przypadku Celów 1 i 2 kwalifikujące się osoby zostaną poproszone o odroczenie jakiegokolwiek planu wstrzyknięć do stawu kolanowego do czasu zakończenia okresu testowego. Uczestnicy zostaną poproszeni o powstrzymanie się od przyjmowania jakichkolwiek leków przeciwbólowych przez co najmniej 4 godziny przed badaniem. Po wyrażeniu świadomej zgody osoby chore na cukrzycę zostaną poddane testom sensorycznym w celu potwierdzenia, że ​​ich próg wyczuwalności sensorycznej nie jest niższy niż średnia (+ 2 odchylenia standardowe) progu wyczuwalności zdrowych osób starszych, który wynosi 1,4 g siły przyłożonej na rozmiar 4,17 monofilament. Próg ten jest oparty na danych zebranych w naszym laboratorium metodą kroków 4-2-1-. Jeśli dana osoba nie jest w stanie dostrzec bodźca 1,4 g, nie będzie kontynuować badania.

Protokół dla Celu 1 – Dane zebrane dla Celu 1 będą miały miejsce w ciągu 4 sesji. Celem tego celu jest określenie wielkości i czasu trwania codziennego wpływu na kliniczne złagodzenie bólu oraz ilościowe testy sensoryczne związane z bólem po pojedynczym zabiegu NxES.

Sesja 1: Podczas tej sesji uzyskamy świadomą zgodę, a następnie przeprowadzimy badanie sensoryczne (jeśli to konieczne), zbierzemy dane demograficzne i podstawowe dane z kwestionariusza oraz zapoznamy uczestników z procedurami ilościowych testów sensorycznych (QST) i krótko doświadczymy leczenia NxES.

Sesja 2: Podczas tej sesji uczestnicy doświadczą pojedynczego leczenia NxES, a my ocenimy zmiany w bólu i funkcji oraz pomiary QST przed i po leczeniu. W przypadku interwencji NxES para elektrod o wymiarach 2 x 3 cale zostanie umieszczona na przyśrodkowej i bocznej stronie kolana. Impulsy prądu elektrycznego (dwufazowe impulsy prostokątne o długości 400 µs dostarczane z szybkością 50-100 impulsów/sekundę; 10-sekundowe włączenie: 10-sekundowe wyłączenie) będą stosowane przez 20 minut. Amplituda prądu będzie zwiększana, aż uczestnik oceni ból 50/100 na numerycznej skali oceny bólu. Natężenie bólu i nieprzyjemności będą oceniane co dwie minuty. a amplituda zostanie zwiększona, aby utrzymać poziom natężenia bólu 5/10 podczas zabiegu. QST zostanie wykonane bezpośrednio po zabiegu i 1 godzinę później. Okresy wypłukiwania trwające od jednej do dwóch minut będą zapewnione pomiędzy powtórzeniami testu QST, a 20-minutowy okres wypłukania zostanie zapewniony po leczeniu NxES i po teście warunkowej modulacji bólu.

Sesje 3-4: Sesje te odbędą się 24 godziny i 72 godziny po sesji 2, a ból i funkcja zostaną wykonane wraz z QST.

Protokół dla Celu 2 – Celem tego celu jest określenie, czy istnieje łączna odpowiedź na leczenie NxES w odniesieniu do bólu klinicznego i ilościowych testów czuciowych związanych z bólem. Dane zbierane dla Celu 2 rozpoczną się co najmniej 1 tydzień po badaniu dla Celu 1 i będą miały miejsce w ciągu 2-tygodniowego okresu leczenia. Badania kontrolne odbędą się 72 godziny i 4 tygodnie po ostatniej sesji leczenia NxES.

Sesja 1: Ta sesja zostanie wykorzystana do ponownego zebrania danych z kwestionariusza i ponownego zapoznania uczestników z procedurami, jeśli od udziału w Celu 1 minęły więcej niż 2 tygodnie lub jeśli odmówili udziału w Celu 1.

Sesja 2: Podczas tej sesji uczestnicy otrzymają pierwszą terapię NxES i przejdą ocenę QST, bólu i funkcji.

Sesja 3-7: Sesje te są sesjami terapeutycznymi NxES. Ocena bólu i QST będzie zbierana tylko na początku sesji 3,5 i 7.

Sesja 8: Nie będą wykonywane żadne zabiegi; oceny po leczeniu nastąpią 72 godziny po sesji 7.

Sesja 9: Nie będą wykonywane żadne zabiegi; oceny po leczeniu zostaną zakończone 4 tygodnie po sesji 7.

Sesje 2-7 muszą zostać zakończone w ciągu 18 dni kalendarzowych w celu zachowania wierności dawkowania interwencyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maine
      • Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04103
        • University of New England

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • postępuj zgodnie z instrukcjami podanymi w języku angielskim
  • mają przewlekły ból związany ze stawem kolanowym trwający co najmniej 6 miesięcy z oceną bólu co najmniej 30/100 mm (0 = brak bólu kolana, 100 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból kolana) w ciągu ostatnich 24 godzin.
  • zgłaszać ból kolana o długości co najmniej 30/100 mm podczas chodzenia, przesiadania się z pozycji siedzącej na stojącą lub podczas wchodzenia po schodach

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsze doświadczenie z NxES
  • iniekcje stawu kolanowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub w czasie udziału w badaniu
  • historia całkowitej alloplastyki stawu kolanowego w zajętym kolanie
  • historia innych operacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • historia fibromialgii lub innego przewlekłego stanu bólowego
  • historia reumatoidalnego zapalenia stawów lub stanu pokrewnego
  • historia zaburzeń neurologicznych
  • historia chorób sercowo-naczyniowych lub płucnych, które uniemożliwiłyby ukończenie testu sit-to-stan
  • zdiagnozowany przez lekarza zespół Raynauda
  • historia cukrzycy ze zmniejszonym czuciem
  • historia demencji / upośledzenia funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkodliwa stymulacja elektryczna (NxES)
Interwencja NxES zostanie zastosowana do pojedynczego zabiegu w Celu 1, a po okresie wypłukiwania będzie stosowana 3x/tydzień przez 2 tygodnie (6 sesji) w Celu 2.
Urządzenie: Szkodliwa stymulacja elektryczna (NxES)
Interwencja NxES zostanie zastosowana za pomocą pary elektrod 2x3 cale umieszczonych prostopadle do linii stawu kolanowego z jedną elektrodą po stronie przyśrodkowej i bocznej kolana. Urządzenie jest jednostką dostępną na rynku (Chattanooga Continuum, DJO Global, Vista CA), a parametry NxES obejmują: dwufazowe impulsy prostokątne o długości 400 μs dostarczane z szybkością 50-100 impulsów/sekundę przy cyklu 10-sekundowym, z 2-sekundowym wzrostem intensywności, po którym następuje 10-sekundowy okres przerwy. Natężenie prądu będzie dozowane przez pierwsze 2 minuty stymulacji, aby znaleźć próg percepcji czuciowej i próg pierwszego odczucia ostrego, kłującego brzęczenia, które zostaną zidentyfikowane jako bolesne. Następnie intensywność prądu będzie stopniowo zwiększana, aż uczestnik zgłosi ostre lub kłujące brzęczenie, które osiąga ocenę bólu nie wyższą niż 5/10 przy użyciu numerycznej skali oceny bólu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana progu ciśnienia bólu (przyśrodkowe plateau kości piszczelowej PPT)
Ramy czasowe: Cel 1: Ocena wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 24 i 72 godziny po leczeniu. Cel 2: Ocena wyjściowa, 72 godziny po ostatniej interwencji i 4 tygodnie po interwencji.
PPT będzie mierzone za pomocą algometru ciśnieniowego (Wagner Instruments, USA; gumowa końcówka o boku kwadratu 1 cm). Zostanie zastosowany nacisk, a uczestnicy wskażą, kiedy nacisk zmieni się w ból. Dwie próby z każdego miejsca testowego zostaną uśrednione i wykorzystane w analizie. Zostaną przeanalizowane zmiany wartości od linii bazowej w różnych punktach czasowych.
Cel 1: Ocena wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 24 i 72 godziny po leczeniu. Cel 2: Ocena wyjściowa, 72 godziny po ostatniej interwencji i 4 tygodnie po interwencji.
Zmiana w Krótkim Inwentarzu Bólu (BPI)
Ramy czasowe: Cel 1: Ocena wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 24 i 72 godziny po leczeniu. Cel 2: Ocena wyjściowa, 72 godziny po ostatniej interwencji i 4 tygodnie po interwencji.
Krótki Inwentarz Bólu (BPI) to kwestionariusz bólu składający się z 15 pytań, który bada intensywność bólu i wpływ bólu na ogólną aktywność, nastrój, chodzenie, pracę, relacje, sen i radość z życia. Podskala intensywności bólu jest oceniana od 0 do 40 punktów, przy czym wyższe wartości wskazują na większe natężenie bólu. Podskala interferencji bólu jest punktowana od 0 do 70 punktów, przy czym wyższe wartości wskazują na większą interferencję bólu. Zostaną przeanalizowane zmiany wartości od linii bazowej w różnych punktach czasowych.
Cel 1: Ocena wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 24 i 72 godziny po leczeniu. Cel 2: Ocena wyjściowa, 72 godziny po ostatniej interwencji i 4 tygodnie po interwencji.
Zmiana bólu związanego z ruchem
Ramy czasowe: Cel 1: Ocena wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 24 i 72 godziny po leczeniu. Cel 2: Ocena wyjściowa, 72 godziny po ostatniej interwencji i 4 tygodnie po interwencji.
Ból związany z ruchem zostanie oceniony za pomocą skali, na której uczestnicy zaznaczą intensywność bólu na linii 100 mm, przy czym 0 = „brak bólu kolana” i 100 = „najgorszy ból kolana, jaki można sobie wyobrazić”. Ocena bólu zostanie wykorzystana do oceny bólu podczas testów funkcjonalnych z 5-krotnym siadaniem do stania (5xSTS), a czas potrzebny na ukończenie testu zostanie również zarejestrowany i przeanalizowany. Zostaną przeanalizowane zmiany wartości od linii bazowej w różnych punktach czasowych.
Cel 1: Ocena wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 24 i 72 godziny po leczeniu. Cel 2: Ocena wyjściowa, 72 godziny po ostatniej interwencji i 4 tygodnie po interwencji.
Zmiana w skali bólu przerywanej i stałej choroby zwyrodnieniowej stawów (ICOAP)
Ramy czasowe: Cel 1: Ocena wyłącznie na początku badania. Cel 2: Ocena wyjściowa, 72 godziny po ostatniej interwencji i 4 tygodnie po interwencji.
Skala bólu przerywanej i stałej choroby zwyrodnieniowej stawów (ICOAP) to kwestionariusz składający się z 11 pozycji; uczestnicy oceniają swój stały i przerywany ból w 5-punktowej skali na podstawie bólu w ciągu ostatniego tygodnia. Najniższy możliwy wynik to 0, a najwyższy to 100; większe wartości wskazują na wzrastającą ilość bólu. Zostaną przeanalizowane zmiany wartości od linii bazowej w różnych punktach czasowych.
Cel 1: Ocena wyłącznie na początku badania. Cel 2: Ocena wyjściowa, 72 godziny po ostatniej interwencji i 4 tygodnie po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana warunkowej modulacji bólu (CPM)
Ramy czasowe: Cel 1: Ocena wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 24 i 72 godziny po leczeniu. Cel 2: Ocena wyjściowa, 72 godziny po ostatniej interwencji i 4 tygodnie po interwencji.
CPM to test hamowania bólu ośrodkowego. CPM to różnica w PPT mierzona przed i po bolesnym „bodźcu warunkowym”. Bodźcem kondycjonującym będzie zanurzenie ręki niedominującej w zimnej wodzie (6-8°C) na 2 minuty. PPT będą mierzone na nadgarstku dominującej ręki i na kolanie po 30 i 90 sekundach zanurzenia. Zostaną przeanalizowane zmiany wartości od linii bazowej w różnych punktach czasowych.
Cel 1: Ocena wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 24 i 72 godziny po leczeniu. Cel 2: Ocena wyjściowa, 72 godziny po ostatniej interwencji i 4 tygodnie po interwencji.
Zmiana sumy ciepła w czasie (HTS)
Ramy czasowe: Cel 1: Ocena wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 24 i 72 godziny po leczeniu. Cel 2: Ocena wyjściowa, 72 godziny po ostatniej interwencji i 4 tygodnie po interwencji.
HTS jest testem torowania bólu ośrodkowego. Zostanie zrealizowany za pomocą termody sterowanej komputerowo (TSA-II, Medoc, Izrael). Po pierwsze, termoda przykłada temperaturę, która wzrasta z szybkością 8°C/sekundę, dopóki uczestnik nie oceni bólu termicznego na 20-30/100 w skali VAS i ta temperatura zostanie zarejestrowana (TVAS30). Następnie termoda dostarczy 10 impulsów ciepła (o wielkości, która wywoła ocenę bólu VAS 30/100) raz na 2,5 sekundy. Uczestnik poda VAS po każdym impulsie, a różnica między najwyższym a pierwszym VAS zostanie wykorzystana w analizie. Zostaną przeanalizowane zmiany wartości od linii bazowej w różnych punktach czasowych.
Cel 1: Ocena wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 24 i 72 godziny po leczeniu. Cel 2: Ocena wyjściowa, 72 godziny po ostatniej interwencji i 4 tygodnie po interwencji.
Zmiana progu bólu uciskowego (nadgarstek PPT)
Ramy czasowe: Cel 1: Ocena wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 24 i 72 godziny po leczeniu. Cel 2: Ocena wyjściowa, 72 godziny po ostatniej interwencji i 4 tygodnie po interwencji.
PPT w proksymalnej części grzbietowej nadgarstka będzie mierzone za pomocą algometru ciśnieniowego (Wagner Instruments, USA; gumowa końcówka o boku kwadratu 1 cm). Zostanie zastosowany nacisk, a uczestnicy wskażą, kiedy nacisk zmieni się w ból. Dwie próby z każdego miejsca testowego zostaną uśrednione i wykorzystane w analizie. Zostaną przeanalizowane zmiany wartości od linii bazowej w różnych punktach czasowych.
Cel 1: Ocena wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 24 i 72 godziny po leczeniu. Cel 2: Ocena wyjściowa, 72 godziny po ostatniej interwencji i 4 tygodnie po interwencji.
Zmiana w pięciokrotnym teście siadania i stania (5xSTS).
Ramy czasowe: Cel 1: Ocena wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 24 i 72 godziny po leczeniu. Cel 2: Ocena wyjściowa, 72 godziny po ostatniej interwencji i 4 tygodnie po interwencji.
Z rękami skrzyżowanymi na piersiach uczestnicy wstają z krzesła i wracają do pozycji siedzącej tak szybko, jak to możliwe, wykonując pięć powtórzeń, a czas ukończenia testu będzie mierzony w sekundach. Zostaną przeanalizowane zmiany wartości od linii bazowej w różnych punktach czasowych.
Cel 1: Ocena wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 24 i 72 godziny po leczeniu. Cel 2: Ocena wyjściowa, 72 godziny po ostatniej interwencji i 4 tygodnie po interwencji.
Zmiana wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: Cel 1: Ocena wyłącznie na początku badania. Cel 2: Ocena wyjściowa, 72 godziny po ostatniej interwencji i 4 tygodnie po interwencji.
Wynik urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) to samodzielnie zgłaszana miara, która składa się z 5 podskal (ból, inne objawy, codzienne czynności, sport/rekreacja i jakość życia związana z kolanem). Każdy wynik podskali jest zgłaszany w skali 0-100, gdzie 0 oznacza skrajne objawy, a 100 oznacza brak objawów. Zostaną przeanalizowane zmiany wartości od linii bazowej w różnych punktach czasowych.
Cel 1: Ocena wyłącznie na początku badania. Cel 2: Ocena wyjściowa, 72 godziny po ostatniej interwencji i 4 tygodnie po interwencji.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
Ramy czasowe: Cel 1: Tylko poziom bazowy Cel 2: Tylko poziom bazowy
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS) to 13-punktowy kwestionariusz przeznaczony do ilościowego określenia negatywnych zachowań i myśli danej osoby w odpowiedzi na rzeczywisty lub potencjalny ból. Całkowita skala waha się od 0-100, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy stopień negatywnych myśli i zachowań w odpowiedzi na rzeczywisty i potencjalny ból.
Cel 1: Tylko poziom bazowy Cel 2: Tylko poziom bazowy
Kwestionariusz wrażliwości na ból (PSQ)
Ramy czasowe: Cel 1: Tylko poziom bazowy Cel 2: Tylko poziom bazowy
Kwestionariusz wrażliwości na ból (PSQ) to 17-punktowy kwestionariusz, który ocenia postrzeganie przez pacjenta różnych wyobrażonych bodźców fizycznych, których może doświadczać w życiu codziennym. Skala obejmuje zakres od 0 do 10, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą wrażliwość na bolesne bodźce fizyczne.
Cel 1: Tylko poziom bazowy Cel 2: Tylko poziom bazowy
Krótka Skala Odporności (BRS)
Ramy czasowe: Cel 1: Tylko poziom bazowy Cel 2: Tylko poziom bazowy
BRS to kwestionariusz składający się z 6 pozycji, który ocenia zdolność danej osoby do odbicia się lub wyzdrowienia ze stresu. Możliwy zakres punktacji wynosi od 1 (niska odporność) do 5 (wysoka odporność).
Cel 1: Tylko poziom bazowy Cel 2: Tylko poziom bazowy
Skala Lęku i Stresu Depresyjnego (DASS-21)
Ramy czasowe: Cel 1: Tylko poziom bazowy Cel 2: Tylko poziom bazowy
DASS-21 to 21-punktowy kwestionariusz, który ocenia objawy depresji, lęku i stresu, przy czym każdy konstrukt składa się z podskali z 7 pozycjami. Wyniki każdej podskali mogą mieścić się w zakresie od 0 do 42 punktów, przy czym wyższe wyniki reprezentują rosnące stopnie stanu emocjonalnego depresji, lęku lub stresu.
Cel 1: Tylko poziom bazowy Cel 2: Tylko poziom bazowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of New England

Śledczy

  • Główny śledczy: Scott K Stackhouse, PT, PhD, University of New England

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 052820-16

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj