Inverkan av skadlig elektrisk stimulering på kronisk smärta från knäartros

Upp till fyrtiofyra deltagare (22 för mål 1; 22 för mål 2) med knä-OA kommer att rekryteras med hjälp av annonser, Legacy Scholars-forskningsregistret som underhålls av UNE:s Center of Excellence in Aging and Health, från deltagare med knä-OA som tidigare varit involverade i utredarens forskning som indikerade deras vilja att delta i andra studier, och från en lokal ortopedisk grupppraktik. Potentiella deltagare kommer att fylla i en enkät per deltagande online eller per telefon som kommer att användas för att fastställa behörighet baserat på inkluderings-/exkluderingskriterier.

För mål 1 och 2 kommer kvalificerade individer att uppmanas att skjuta upp planen för knäledsinjektioner till efter testperioden. Deltagarna kommer att uppmanas att avstå från att ta några smärtstillande mediciner under minst 4 timmar före testet. Efter att ha gett informerat samtycke kommer individer som har diabetes att genomgå sensoriska tester för att bekräfta att deras sensoriska detektionströskel inte är lägre än medelvärdet (+ 2 standardavvikelser) av detektionströskeln för friska äldre vuxna, vilket är 1,4 g kraft applicerad av en storlek 4,17 monofilament. Denna tröskel baseras på data som samlats in i vårt laboratorium med hjälp av 4-2-1-metoden med steg. Om individen inte kan uppfatta 1,4 g stimulans kommer han/hon inte att fortsätta i studien.

Protokoll för mål 1- Data som samlas in för mål 1 kommer att ske under 4 sessioner. Syftet med detta mål är att fastställa omfattningen och varaktigheten av de dagliga effekterna på klinisk smärtlindring och kvantitativa sensoriska tester relaterade till smärta efter en enda NxES-behandling.

Session 1: I denna session kommer vi att få informerat samtycke, sedan utföra en sensorisk skärm (om nödvändigt), samla in demografisk data och baslinjedata från frågeformulär och bekanta deltagarna med procedurerna för kvantitativ sensorisk testning (QST) och att kortfattat uppleva NxES-behandlingen.

Session 2: Under denna session kommer deltagarna att uppleva en enda behandling med NxES och vi kommer att bedöma förändringar i smärta och funktion och QST-mått före och efter behandlingen. För NxES-interventionen kommer ett par 2x3 tums elektroder att placeras på de mediala och laterala sidorna av knät. Pulser av elektrisk ström (400 µs bifasiska fyrkantsvågspulser levererade med 50-100 pulser/sekund; 10 sekunder på: 10 sekunder av) kommer att appliceras i 20 minuter. Strömmens amplitud kommer att ökas tills deltagaren bedömer smärtan 50/100 på den numeriska smärtskalan. Smärtans intensitet och obehag kommer att bedömas varannan minut. och amplituden kommer att ökas för att bibehålla 5/10 smärtintensitetsnivån under behandlingen. QST kommer att utföras omedelbart efter behandlingen och 1 timme senare. En till två minuters tvättperioder kommer att tillhandahållas mellan QST-testrepetitioner och en 20-minuters uttvättningsperiod kommer att tillhandahållas efter NxES-behandlingen och efterbehandlingstestet av betingad smärtmodulering.

Sessioner 3-4: Dessa sessioner kommer att ske 24 timmar och 72 timmar efter session 2 och smärta och funktion tillsammans med QST kommer att utföras.

Protokoll för mål 2- Syftet med detta mål är att fastställa om det finns ett kumulativt svar på NxES-behandling på klinisk smärta och kvantitativa sensoriska tester relaterade till smärta. Data som samlas in för mål 2 kommer att påbörjas minst 1 vecka efter testet för mål 1 och äga rum under en 2-veckors behandlingsperiod. Uppföljningstestning kommer att ske 72 timmar och 4 veckor efter det sista NxES-behandlingstillfället.

Session 1: Den här sessionen kommer att användas för att samla in baslinjedata från frågeformuläret och återigen bekanta deltagarna med procedurer om det har gått mer än 2 veckor sedan deltagandet i Mål 1 eller om de tackade nej till deltagande i Mål 1.

Session 2: Under denna session kommer deltagarna att få den första NxES-behandlingen och genomgå bedömning av QST, smärta och funktion.

Session 3-7: Dessa sessioner är NxES-behandlingssessioner. Smärta och QST-bedömning kommer endast att samlas in i början av sessionerna 3, 5 och 7.

Session 8: Inga behandlingar kommer att utföras; Utvärderingar efter behandling kommer att ske 72 timmar efter session 7.

Session 9: Inga behandlingar kommer att utföras; Utvärderingar efter behandling kommer att slutföras 4 veckor efter session 7.

Sessionerna 2-7 måste slutföras inom 18 kalenderdagar för att bevara interventionsdosens trohet.