Invloed van schadelijke elektrische stimulatie op chronische pijn door knieartrose
Invloed van schadelijke elektrische stimulatie op chronische pijn
Artrose van de knie (OA) is de meest voorkomende aandoening van de gewrichten in de onderste ledematen en naar schatting leven 15 miljoen mensen in de VS met symptomatische knie-OA en is meer dan de helft (8 miljoen) jonger dan 65 jaar. Daartoe bevelen de Centers for Disease Control and Prevention ten zeerste niet-farmacologische behandelingen voor chronische pijn aan, waaronder fysiotherapie en gewichtsverlies; deze interventies hebben echter aanzienlijke belemmeringen die hun succes kunnen verhinderen. Een interventie die specifiek op pijn is gericht, is transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), een goedkope interventie met bewijs om pijnvermindering te ondersteunen. Zoals gebruikt in de meeste onderzoeken tot nu toe, verwijst de interventie genaamd "TENS" naar de toepassing van elektriciteit over de huid die een tintelend gevoel veroorzaakt dat sterk maar comfortabel is. Er wordt echter gedacht dat elektriciteit op een schadelijk niveau wordt toegepast, resulterend in een sterke activering van het endogene pijnmodulatiesysteem, waardoor een langduriger pijnremming wordt geproduceerd. Schadelijke elektrische stimulatie (NxES) is echter zelden onderzocht als behandelingsinterventie. Recente onderzoeken, waaronder die van ons, tonen aan dat NxES onmiddellijke en mogelijk meer pijnverlichting geeft. Ondanks veelbelovend onderzoek is het klinische gebruik van NxES schaars en is er meer onderzoek nodig om de effecten ervan op rustpijn, bewegingsgerelateerde pijn, fysiek functioneren en kwaliteit van leven aan te tonen. De onderzoekers veronderstellen dat de toepassing van NxES pijnmodulatiemechanismen zal activeren en het pijnmodulatieprofiel zal veranderen in de richting van een anti-nociceptieve toestand bij volwassenen met chronische artrose van de knie (OA), en daardoor de pijn zal verminderen (in rust en bij beweging), de lichamelijke conditie zal verbeteren. functioneren en de kwaliteit van leven verbeteren. De onderzoekers verwachten individuele verschillen; daarom worden de deelnemers bij aanvang geclassificeerd en wordt hun respons op de interventie gevolgd met behulp van psychofysische tests en klinische respons. De hypothese wordt getest aan de hand van 2 specifieke doelen.
Doel 1: De onderzoekers testen de omvang en duur van pijnverlichting en functionele verbetering van een enkele behandeling met NxES bij volwassenen met chronische knieartrose.
Doel 2: De onderzoekers zullen bepalen of herhaalde NxES-behandelingen meer pijnverlichting en/of functionele verbeteringen laten zien en, zo ja, of de winst na een bepaald aantal behandelingen stopt.
De kennis die door dit onderzoek wordt opgedaan, is belangrijk voor fysiotherapeuten en andere zorgverleners die mensen met chronische knieartrose behandelen. Als schadelijke elektrische stimulatie een effectieve strategie blijkt te zijn om pijn in rust en bij beweging te verminderen, kan dit leiden tot verbeterde patiëntenzorg, verbeterde functie en verminderde chronische pijn bij mensen met knieartrose.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Maximaal vierenveertig deelnemers (22 voor doel 1; 22 voor doel 2) met knieartrose zullen worden gerekruteerd met behulp van advertenties, het Legacy Scholars-onderzoeksregister dat wordt bijgehouden door UNE's Centre of Excellence in Aging and Health, van deelnemers met knieartrose die eerder betrokken waren bij het onderzoek van de onderzoeker die aangaf bereid te zijn aan andere onderzoeken deel te nemen, en van een plaatselijke groepspraktijk van orthopedisch chirurgen. Potentiële deelnemers vullen online of per telefoon een enquête per deelname in die zal worden gebruikt om te bepalen of ze in aanmerking komen op basis van opname-/uitsluitingscriteria.
Voor doelen 1 en 2 wordt aan in aanmerking komende personen gevraagd om elk plan voor kniegewrichtinjecties uit te stellen tot na de testperiode. Deelnemers wordt gevraagd om gedurende ten minste 4 uur voorafgaand aan het testen geen pijnstillers in te nemen. Na het geven van geïnformeerde toestemming zullen personen met diabetes een sensorische test ondergaan om te bevestigen dat hun sensorische detectiedrempel niet lager is dan het gemiddelde (+ 2 standaarddeviaties) van de detectiedrempel van gezonde oudere volwassenen, dat is 1,4 g kracht uitgeoefend door een maat 4.17 monofilament. Deze drempel is gebaseerd op gegevens die in ons laboratorium zijn verzameld met behulp van de 4-2-1-stappenmethode. Als het individu niet in staat is om 1,4 g stimulus waar te nemen, zal hij/zij niet doorgaan met het onderzoek.
Protocol voor doel 1- De gegevens die voor doel 1 worden verzameld, worden verdeeld over 4 sessies. Het doel van dit doel is het bepalen van de omvang en duur van de dagelijkse effecten op klinische pijnverlichting en kwantitatieve sensorische tests met betrekking tot pijn na een enkele NxES-behandeling.
Sessie 1: In deze sessie verkrijgen we geïnformeerde toestemming, voeren we (indien nodig) een sensorische screening uit, verzamelen we demografische gegevens en basisvragenlijstgegevens en maken we de deelnemers vertrouwd met de kwantitatieve sensorische testprocedures (QST) en maken we kort kennis met de NxES-behandeling.
Sessie 2: Tijdens deze sessie ervaren deelnemers een enkele behandeling met NxES en beoordelen we veranderingen in pijn en functie en QST-metingen voor en na de behandeling. Voor de NxES-interventie worden een paar elektroden van 2x3 inch op de mediale en laterale zijden van de knie geplaatst. Elektrische stroompulsen (400 µs bifasische blokgolfpulsen geleverd met 50-100 pulsen/seconde; 10 seconden aan: 10 seconden uit) worden gedurende 20 minuten toegepast. De amplitude van de stroom wordt verhoogd totdat de deelnemer de pijn 50/100 beoordeelt op een numerieke pijnbeoordelingsschaal. Pijnintensiteit en onaangenaamheid worden elke twee minuten beoordeeld. en amplitude zal worden verhoogd om het pijnintensiteitsniveau van 5/10 tijdens de behandeling te behouden. QST wordt uitgevoerd direct na de behandeling en 1 uur later. Tussen de herhalingen van de QST-test wordt een wash-outperiode van één tot twee minuten gegeven en na de NxES-behandeling en de nabehandelingstest van geconditioneerde pijnmodulatie wordt een wash-outperiode van 20 minuten gegeven.
Sessies 3-4: Deze sessies vinden 24 uur en 72 uur na sessie 2 plaats en pijn en functie samen met QST worden uitgevoerd.
Protocol voor doel 2- Het doel van dit doel is om te bepalen of er een cumulatieve respons is op NxES-behandeling op klinische pijn en kwantitatieve sensorische tests met betrekking tot pijn. De gegevens die voor doel 2 worden verzameld, beginnen ten minste 1 week na het testen voor doel 1 en vinden plaats gedurende een behandelingsperiode van 2 weken. Vervolgonderzoek vindt plaats 72 uur en 4 weken na de laatste NxES-behandelingssessie.
Sessie 1: Deze sessie wordt gebruikt om de gegevens van de basisvragenlijst opnieuw te verzamelen en deelnemers opnieuw vertrouwd te maken met procedures als er meer dan 2 weken zijn verstreken sinds deelname aan doel 1 of als ze deelname aan doel 1 hebben geweigerd.
Sessie 2: Tijdens deze sessie krijgen deelnemers de eerste NxES-behandeling en ondergaan ze een beoordeling van QST, pijn en functie.
Sessie 3-7: Deze sessies zijn NxES-behandelingssessies. Pijn- en QST-beoordeling worden alleen aan het begin van sessies 3, 5 en 7 verzameld.
Sessie 8: Er worden geen behandelingen uitgevoerd; evaluaties na de behandeling vinden 72 uur na sessie 7 plaats.
Sessie 9: Er worden geen behandelingen uitgevoerd; evaluaties na de behandeling worden 4 weken na sessie 7 voltooid.
Sessies 2-7 moeten binnen 18 kalenderdagen worden voltooid om de getrouwheid van de interventiedosering te behouden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Verenigde Staten, 04103
- University of New England
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volg de instructies in het Engels
- chronische kniegewrichtgerelateerde pijn hebt van ten minste 6 maanden met een pijnscore van ten minste 30/100 mm (0 = geen kniepijn, 100 = ergst denkbare kniepijn) in de afgelopen 24 uur.
- meld kniepijn van ten minste 30/100 mm bij lopen, tijdens transfers van zit naar stand of tijdens trapgebruik
Uitsluitingscriteria:
- eerdere ervaring met NxES
- kniegewrichtinjecties in de laatste 3 maanden of tijdens de deelname aan het onderzoek
- geschiedenis van totale knieartroplastiek in de betrokken knie
- voorgeschiedenis van andere operaties in de afgelopen 6 maanden
- geschiedenis van fibromyalgie of andere chronische pijnaandoening
- geschiedenis van reumatoïde artritis of aanverwante aandoening
- geschiedenis van neurologische aandoeningen
- voorgeschiedenis van cardiovasculaire of pulmonale aandoeningen die de voltooiing van de sit-to-stand-test zouden verhinderen
- door een arts gediagnosticeerd syndroom van Raynaud
- voorgeschiedenis van diabetes met verminderd gevoel
- voorgeschiedenis van dementie/cognitieve stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Schadelijke elektrische stimulatie (NxES)
De NxES-interventie wordt toegepast voor een enkele behandeling in doel 1 en na een wash-outperiode 3x/week gedurende 2 weken (6 sessies) voor doel 2.
|
De NxES-interventie wordt toegepast met een paar elektroden van 2x3 inch die orthogonaal op de kniegewrichtlijn worden geplaatst met één elektrode op de mediale en laterale zijden van de knie.
Het apparaat is een in de handel verkrijgbare eenheid (Chattanooga Continuum, DJO Global, Vista CA) en de parameters van de NxES omvatten: 400 μs bifasische blokgolfpulsen geleverd met 50-100 pulsen/seconde, met een cyclustijd van 10 seconden aan, met een toename van 2 seconden in intensiteit, gevolgd door een uitperiode van 10 seconden.
De huidige intensiteit wordt gedurende de eerste 2 minuten van stimulatie gedoseerd om de drempel voor zintuiglijke waarneming te vinden en de drempel voor de eerste waarneming van een scherp, stekelig zoemend gevoel dat ze als pijnlijk zouden identificeren.
Vervolgens wordt de huidige intensiteit geleidelijk verhoogd totdat de deelnemer een scherp of stekelig zoemend gevoel rapporteert dat een pijnscore van niet meer dan 5/10 bereikt met behulp van een numerieke pijnscoreschaal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijndrukdrempel (PPT mediaal tibiaplateau)
Tijdsspanne: Doel 1: beoordeeld bij baseline, direct na de behandeling, 24 en 72 uur na de behandeling. Doel 2: beoordeeld bij baseline, 72 uur na de laatste interventie en 4 weken na de interventie.
|
PPT wordt gemeten met behulp van een drukalgometer (Wagner Instruments, VS; 1 cm vierkante rubberen punt).
Er wordt druk uitgeoefend en de deelnemers geven aan wanneer de druk overgaat in pijn.
Twee proeven van elke testlocatie worden gemiddeld en gebruikt in de analyse.
De verandering in de waarden vanaf de basislijn over tijdspunten zal worden geanalyseerd.
|
Doel 1: beoordeeld bij baseline, direct na de behandeling, 24 en 72 uur na de behandeling. Doel 2: beoordeeld bij baseline, 72 uur na de laatste interventie en 4 weken na de interventie.
|
|
Verandering in korte pijninventaris (BPI)
Tijdsspanne: Doel 1: beoordeeld bij baseline, direct na de behandeling, 24 en 72 uur na de behandeling. Doel 2: beoordeeld bij baseline, 72 uur na de laatste interventie en 4 weken na de interventie.
|
De Brief Pain Inventory (BPI) is een pijnvragenlijst met 15 vragen die pijnintensiteit en interferentie van pijn op algemene activiteit, stemming, lopen, werk, relaties, slaap en levensvreugde onderzoekt.
De subschaal pijnintensiteit is een score van 0 tot 40 punten, waarbij hogere waarden een grotere pijnintensiteit aangeven.
De pijninterferentie-subschaal wordt gescoord van 0 tot 70 punten, waarbij hogere waarden duiden op meer pijninterferentie.
De verandering in de waarden vanaf de basislijn over tijdspunten zal worden geanalyseerd.
|
Doel 1: beoordeeld bij baseline, direct na de behandeling, 24 en 72 uur na de behandeling. Doel 2: beoordeeld bij baseline, 72 uur na de laatste interventie en 4 weken na de interventie.
|
|
Verandering in bewegingsgerelateerde pijn
Tijdsspanne: Doel 1: beoordeeld bij baseline, direct na de behandeling, 24 en 72 uur na de behandeling. Doel 2: beoordeeld bij baseline, 72 uur na de laatste interventie en 4 weken na de interventie.
|
Bewegingsgerelateerde pijn wordt beoordeeld met een schaal waarop deelnemers hun pijnintensiteit aangeven op een lijn van 100 mm met 0 = "geen kniepijn" en 100 = "ergst denkbare kniepijn".
De pijnscore wordt gebruikt om de pijn te beoordelen tijdens functionele testen met de 5-times Sit-to-Stand (5xSTS) en de tijd die nodig is om de test te voltooien, wordt ook geregistreerd en geanalyseerd.
De verandering in de waarden vanaf de basislijn over tijdspunten zal worden geanalyseerd.
|
Doel 1: beoordeeld bij baseline, direct na de behandeling, 24 en 72 uur na de behandeling. Doel 2: beoordeeld bij baseline, 72 uur na de laatste interventie en 4 weken na de interventie.
|
|
Verandering in intermitterende en constante artrosepijnschaal (ICOAP)
Tijdsspanne: Doel 1: Alleen beoordeeld bij baseline. Doel 2: beoordeeld bij baseline, 72 uur na de laatste interventie en 4 weken na de interventie.
|
De Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain-schaal (ICOAP) is een vragenlijst met 11 items; deelnemers beoordelen hun constante en intermitterende pijn op een 5-puntsschaal op basis van hun pijn in de afgelopen week.
De laagst mogelijke score is 0 en de hoogste score is 100; grotere waarden duiden op toenemende hoeveelheden pijn.
De verandering in de waarden vanaf de basislijn over tijdspunten zal worden geanalyseerd.
|
Doel 1: Alleen beoordeeld bij baseline. Doel 2: beoordeeld bij baseline, 72 uur na de laatste interventie en 4 weken na de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in geconditioneerde pijnmodulatie (CPM)
Tijdsspanne: Doel 1: beoordeeld bij baseline, direct na de behandeling, 24 en 72 uur na de behandeling. Doel 2: beoordeeld bij baseline, 72 uur na de laatste interventie en 4 weken na de interventie.
|
CPM is een test van centrale pijninhibitie.
CPM is het verschil in PPT gemeten voor en nadat een pijnlijke "conditioneringsstimulus" is toegepast.
De conditionerende stimulus is onderdompeling van de niet-dominante hand in een koudwaterbad (6-8°C) gedurende 2 minuten.
De PPT's worden gemeten aan de pols van de dominante arm en aan de knie bij 30 en 90 seconden onderdompeling.
De verandering in de waarden vanaf de basislijn over tijdspunten zal worden geanalyseerd.
|
Doel 1: beoordeeld bij baseline, direct na de behandeling, 24 en 72 uur na de behandeling. Doel 2: beoordeeld bij baseline, 72 uur na de laatste interventie en 4 weken na de interventie.
|
|
Verandering in Heat Temporal Summation (HTS)
Tijdsspanne: Doel 1: beoordeeld bij baseline, direct na de behandeling, 24 en 72 uur na de behandeling. Doel 2: beoordeeld bij baseline, 72 uur na de laatste interventie en 4 weken na de interventie.
|
HTS is een test van centrale pijnfacilitatie.
Het zal worden voltooid met behulp van een computergestuurde thermode (TSA-II, Medoc, Israël).
Eerst past de thermode een temperatuur toe die toeneemt met een snelheid van 8°C/seconde totdat de deelnemer thermische pijn beoordeelt als 20-30/100 op de VAS en die temperatuur (TVAS30) wordt geregistreerd.
Vervolgens zal de thermode elke 2,5 seconden 10 warmtepulsen afgeven (met een sterkte die een VAS-pijnscore van 30/100 zal opwekken).
De deelnemer geeft na elke puls een VAS en het verschil tussen de hoogste en eerste VAS wordt gebruikt in de analyse.
De verandering in de waarden vanaf de basislijn over tijdspunten zal worden geanalyseerd.
|
Doel 1: beoordeeld bij baseline, direct na de behandeling, 24 en 72 uur na de behandeling. Doel 2: beoordeeld bij baseline, 72 uur na de laatste interventie en 4 weken na de interventie.
|
|
Verandering in drukpijndrempel (PPT-pols)
Tijdsspanne: Doel 1: beoordeeld bij baseline, direct na de behandeling, 24 en 72 uur na de behandeling. Doel 2: beoordeeld bij baseline, 72 uur na de laatste interventie en 4 weken na de interventie.
|
PPT aan de proximale dorsale pols zal worden gemeten met behulp van een drukalgometer (Wagner Instruments, VS; 1 cm vierkante rubberen punt).
Er wordt druk uitgeoefend en de deelnemers geven aan wanneer de druk overgaat in pijn.
Twee proeven van elke testlocatie worden gemiddeld en gebruikt in de analyse.
De verandering in de waarden vanaf de basislijn over tijdspunten zal worden geanalyseerd.
|
Doel 1: beoordeeld bij baseline, direct na de behandeling, 24 en 72 uur na de behandeling. Doel 2: beoordeeld bij baseline, 72 uur na de laatste interventie en 4 weken na de interventie.
|
|
Verandering in vijf keer zit-naar-stand (5xSTS) test
Tijdsspanne: Doel 1: beoordeeld bij baseline, direct na de behandeling, 24 en 72 uur na de behandeling. Doel 2: beoordeeld bij baseline, 72 uur na de laatste interventie en 4 weken na de interventie.
|
Met de armen over hun borst gekruist, staan de deelnemers op uit een stoel en keren ze zo snel mogelijk terug naar de zittende positie gedurende vijf herhalingen en de tijd wordt gemeten in seconden om de test te voltooien.
De verandering in de waarden vanaf de basislijn over tijdspunten zal worden geanalyseerd.
|
Doel 1: beoordeeld bij baseline, direct na de behandeling, 24 en 72 uur na de behandeling. Doel 2: beoordeeld bij baseline, 72 uur na de laatste interventie en 4 weken na de interventie.
|
|
Verandering in knieblessure en artrose-uitkomstscore (KOOS)
Tijdsspanne: Doel 1: Alleen beoordeeld bij baseline. Doel 2: beoordeeld bij baseline, 72 uur na de laatste interventie en 4 weken na de interventie.
|
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een zelfgerapporteerde maatstaf die bestaat uit 5 subschalen (Pijn, andere symptomen, dagelijkse levensverrichtingen, sport/recreatie en kniegerelateerde kwaliteit van leven).
Elke subschaalscore wordt gerapporteerd op een schaal van 0-100, waarbij 0 extreme symptomen aangeeft en 100 geen symptomen.
De verandering in de waarden vanaf de basislijn over tijdspunten zal worden geanalyseerd.
|
Doel 1: Alleen beoordeeld bij baseline. Doel 2: beoordeeld bij baseline, 72 uur na de laatste interventie en 4 weken na de interventie.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn catastrofale schaal (PCS)
Tijdsspanne: Doel 1: alleen basislijn Doel 2: alleen basislijn
|
De Pain Catastrophizing Scale (PCS) is een vragenlijst met 13 items die is ontworpen om het negatieve gedrag en de gedachten van een persoon te kwantificeren als reactie op daadwerkelijke of potentiële pijn.
De totale schaal loopt van 0-100, waarbij een hogere score wijst op een grotere mate van negatieve gedachten en gedragingen als reactie op daadwerkelijke en potentiële pijn.
|
Doel 1: alleen basislijn Doel 2: alleen basislijn
|
|
Pijngevoeligheidsvragenlijst (PSQ)
Tijdsspanne: Doel 1: alleen basislijn Doel 2: alleen basislijn
|
De Pain Sensitivity Questionnaire (PSQ) is een vragenlijst met 17 items die de perceptie van een patiënt beoordeelt op verschillende ingebeelde fysieke stimuli die in het dagelijks leven kunnen worden ervaren.
De schaal loopt van 0-10, waarbij een hogere score wijst op een grotere gevoeligheid voor pijnlijke fysieke prikkels.
|
Doel 1: alleen basislijn Doel 2: alleen basislijn
|
|
Korte Veerkracht Schaal (BRS)
Tijdsspanne: Doel 1: alleen basislijn Doel 2: alleen basislijn
|
BRS is een vragenlijst met zes items die het vermogen van een individu beoordeelt om terug te stuiteren of te herstellen van stress.
Het mogelijke scorebereik loopt van 1 (lage veerkracht) tot 5 (hoge veerkracht).
|
Doel 1: alleen basislijn Doel 2: alleen basislijn
|
|
Depressie Angst en Stress Schaal (DASS-21)
Tijdsspanne: Doel 1: alleen basislijn Doel 2: alleen basislijn
|
De DASS-21 is een vragenlijst met 21 items die symptomen van depressie, angst en stress beoordeelt, waarbij elk construct bestaat uit een subschaal met 7 items.
De scores van elke subschaal kunnen variëren van 0 tot 42 punten, waarbij hogere scores een toenemende mate van de emotionele toestand van depressie, angst of stress vertegenwoordigen.
|
Doel 1: alleen basislijn Doel 2: alleen basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Scott K Stackhouse, PT, PhD, University of New England
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Stackhouse SK, Taylor CM, Eckenrode BJ, Stuck E, Davey H. Effects of Noxious Electrical Stimulation and Eccentric Exercise on Pain Sensitivity in Asymptomatic Individuals. PM R. 2016 May;8(5):415-24. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.07.009. Epub 2015 Aug 3.
- Eckenrode BJ, Stackhouse SK. IMPROVED PRESSURE PAIN THRESHOLDS AND FUNCTION FOLLOWING NOXIOUS ELECTRICAL STIMULATION ON A RUNNER WITH CHRONIC ACHILLES TENDINOPATHY: A CASE REPORT. Int J Sports Phys Ther. 2015 Jun;10(3):354-62.
- Eckenrode BJ, Kietrys DM, Stackhouse SK. PAIN SENSITIVITY IN CHRONIC ACHILLES TENDINOPATHY. Int J Sports Phys Ther. 2019 Dec;14(6):945-956.
- Defrin R, Ariel E, Peretz C. Segmental noxious versus innocuous electrical stimulation for chronic pain relief and the effect of fading sensation during treatment. Pain. 2005 May;115(1-2):152-60. doi: 10.1016/j.pain.2005.02.018.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 052820-16
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .