Влияние пагубной электрической стимуляции на хроническую боль при остеоартрозе коленного сустава

До сорока четырех участников (22 для цели 1; 22 для цели 2) с ОА коленного сустава будут набраны с использованием рекламы, исследовательского реестра Legacy Scholars, который ведется Центром передового опыта UNE в области старения и здоровья, из участников с ОА коленного сустава, ранее участвовавших в исследовании. исследования исследователя, которые изъявили желание участвовать в других исследованиях, и от местной групповой практики хирургов-ортопедов. Потенциальные участники пройдут онлайн-опрос или опрос по телефону, который будет использоваться для определения права на участие на основе критериев включения/исключения.

Для целей 1 и 2 подходящих лиц попросят отложить любой план инъекций в коленный сустав до окончания периода тестирования. Участникам будет предложено воздержаться от приема каких-либо обезболивающих как минимум за 4 часа до тестирования. После предоставления информированного согласия лица, страдающие диабетом, будут проходить сенсорное тестирование, чтобы подтвердить, что их сенсорный порог обнаружения не ниже среднего (+ 2 стандартных отклонения) порога обнаружения здоровых пожилых людей, который составляет 1,4 г силы, приложенной к размеру тела. 4.17 мононить. Этот порог основан на данных, собранных в нашей лаборатории с использованием пошагового метода 4-2-1. Если человек не может воспринимать стимул массой 1,4 г, он/она не будет продолжать исследование.

Протокол для цели 1. Данные, собранные для цели 1, будут получены в течение 4 сеансов. Цель этой цели состоит в том, чтобы определить величину и продолжительность повседневных эффектов на клиническое облегчение боли и количественные сенсорные тесты, связанные с болью, после однократного лечения NxES.

Сеанс 1: На этом сеансе мы получим информированное согласие, затем проведем органолептический скрининг (при необходимости), соберем демографические данные и исходные данные анкеты, а также познакомим участников с процедурами количественного сенсорного тестирования (QST) и кратко испытаем лечение NxES.

Сеанс 2: Во время этого сеанса участники пройдут однократное лечение с помощью NxES, и мы оценим изменения боли и функции, а также показатели QST до и после лечения. Для вмешательства NxES пара электродов размером 2x3 дюйма будет размещена на медиальной и латеральной сторонах колена. Импульсы электрического тока (двухфазные прямоугольные импульсы длительностью 400 мкс, подаваемые со скоростью 50–100 импульсов в секунду; 10 секунд включения: 10 секунд выключения) будут применяться в течение 20 минут. Амплитуда тока будет увеличиваться до тех пор, пока участник не оценит боль 50/100 по числовой шкале оценки боли. Интенсивность боли и неприятные ощущения будут оцениваться каждые две минуты. и амплитуда будет увеличена, чтобы поддерживать уровень интенсивности боли 5/10 во время лечения. QST будет выполняться сразу после процедуры и через 1 час. Периоды вымывания продолжительностью от одной до двух минут будут предоставлены между повторениями теста QST, а 20-минутный период вымывания будет обеспечен после лечения NxES и послелечебного теста условной модуляции боли.

Сеансы 3-4: эти сеансы будут проводиться через 24 часа и 72 часа после сеанса 2, и будет выполняться боль и функция вместе с QST.

Протокол для цели 2. Целью этой цели является определение наличия кумулятивного ответа на лечение NxES в отношении клинической боли и количественных сенсорных тестов, связанных с болью. Сбор данных для Цели 2 начнется как минимум через 1 неделю после тестирования для Цели 1 и будет проводиться в течение 2-недельного периода лечения. Последующее тестирование будет проводиться через 72 часа и 4 недели после последнего сеанса лечения NxES.

Сессия 1: Эта сессия будет использоваться для повторного сбора исходных данных анкеты и повторного ознакомления участников с процедурами, если с момента участия в Цели 1 прошло более 2 недель или если они отказались от участия в Цели 1.

Сеанс 2: во время этого сеанса участники получат первое лечение NxES и пройдут оценку QST, боли и функции.

Сеанс 3-7: Эти сеансы являются сеансами лечения NxES. Оценка боли и QST будет проводиться только в начале сеансов 3, 5 и 7.

Сессия 8: Лечение не проводится; оценки после лечения будут проводиться через 72 часа после сеанса 7.

Сессия 9: Лечение не проводится; оценка после лечения будет завершена через 4 недели после сеанса 7.

Сеансы 2-7 должны быть завершены в течение 18 календарных дней, чтобы сохранить точность дозировки вмешательства.