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入院前のメトホルミン曝露と急性腎障害の発生率

集中治療室にいる2型糖尿病患者における入院前のメトホルミン曝露と7日以内の急性腎障害の発生率との関連性:後ろ向きコホート研究

ICU患者の50%以上が急性腎障害(AKI)を患っています。 メトホルミンは腎臓病の保護特性を示します。 私たちの研究は、入院前のメトホルミン曝露の有無にかかわらず、ICU にいる糖尿病患者における AKI の発生率を検証することを目的としていました。 非 AKI の 2 型糖尿病患者を、集中治療用医療情報マート (MIMIC)-III データベースに含めました。 AKIの発生率と死亡率を、入院前処方を受けた患者と受けなかった患者の間で比較した。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

重大な公衆衛生問題として浮上した急性腎障害(AKI)は、現在世界中で何百万人もの人々に影響を与えており、生存率の低下、潜在性慢性腎臓病(CKD)の進行の増加、さらには新たなCKDの発症につながっています。 最近の多国間横断研究では、集中治療室(ICU)患者の半数以上がAKIを受けており、多くの場合腎代替療法が必要となり、患者にとって社会経済的影響が大きい。効果的な予防策と治療戦略は依然として限られている。 。

最も一般的かつ第一選択のビグアナイド系血糖降下薬であるメトホルミンは、抗炎症特性があり、他の血糖降下薬と比較して全死因死亡率の低下に関連しています。 AKIからCKDまでのさまざまなタイプの腎疾患を表す多様なげっ歯類モデルで実施されたいくつかの臨床試験や実験研究では、メトホルミンが腎臓に有益な効果を示すことが示されています。 さらに、入院前のメトホルミン曝露は、AKI 患者の 28 日死亡率の低下と関連していることが、いくつかの臨床研究で示されています。

しかし、2型糖尿病の救命救急患者において、入院前のメトホルミンの使用がAKI発生リスクを減少させるという証拠はまだ存在していない。 したがって、我々は、ICU の糖尿病患者における入院前のメトホルミン曝露と AKI 発生率の関連性を検証するために後ろ向きコホート研究を実施しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3841

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国
        • SAHGuangzhouMU

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~90年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

AKIのない2型糖尿病患者が我々の研究の対象となった。 AKI は、腎臓疾患: 世界的転帰の改善 (KDIGO) 基準に従って定義されました。 KDIGO 基準は次のとおりです。ベースラインの 1.5 倍以上への SCr の増加は、過去 7 日以内に発生していなければなりません。または 48 時間以内に血清クレアチニン (SCr) が 0.3 mg/dl 以上増加した。または尿量が6時間以上0.5ml/kg/h未満。 入院前の 7 日間に入手可能な SCr 値の最小値がベースライン SCr として使用されました [12]。 入院前 SCr が利用できない場合は、入院時に測定された最初の SCr がベースライン SCr として使用されました。 2 型糖尿病の診断は、国際疾病分類第 9 改訂版 (ICD-9) に基づいて行われました。 成人患者(16歳以上)のみを含めました。

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病
  • 16歳以上90歳未満
  • アキなし

除外基準:

  • CKD
  • データエラー
  • 1型糖尿病
  • 妊娠中の糖尿病患者
  • メトホルミンの記録がない
  • アキさんと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
メトホルミン/非メトホルミン群

入院前のメトホルミン曝露は、MIMIC-III の「入院時の薬剤」におけるメトホルミン使用の記録として定義されました。

メトホルミン群には、入院前にメトホルミンに曝露された非AKI型2型糖尿病患者が含まれていた。

非メトホルミン群には、入院前にメトホルミン曝露のない非AKI型2型糖尿病患者が含まれた。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AKIの発生率
時間枠:ICU入室7日以内
AKI は、腎臓疾患: 世界的転帰の改善 (KDIGO) 基準に従って定義されました。
ICU入室7日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Shikun Qian、Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月1日

一次修了 (実際)

2020年9月1日

研究の完了 (実際)

2020年11月10日

試験登録日

最初に提出

2020年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月12日

最初の投稿 (実際)

2020年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月12日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • met on AKI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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