入院前二甲双胍暴露和急性肾损伤的发生率
2020年11月12日 更新者：Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
入院前二甲双胍暴露与重症监护室 2 型糖尿病患者 7 天内急性肾损伤发生率的关联：一项回顾性队列研究
超过 50% 的 ICU 患者患有急性肾损伤 (AKI)。
二甲双胍在肾脏疾病中显示出保护特性。
我们的研究旨在验证 ICU 中有或没有入院前二甲双胍暴露的糖尿病患者的 AKI 发生率。
我们在重症监护医学信息集市 (MIMIC)-III 数据库中纳入了 2 型糖尿病的非 AKI 患者。
比较有和没有入院前处方的患者的 AKI 发生率和死亡率。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
作为一个主要的公共卫生问题，急性肾损伤 (AKI) 现在影响着全世界数百万人，并导致生存率下降、潜伏性慢性肾病 (CKD) 进展加剧，甚至新发 CKD。 在最近的一项多国横断面研究中，超过一半的重症监护病房 (ICU) 患者发生了 AKI，往往导致需要肾脏替代治疗，对患者的社会经济影响很大。有效的预防和治疗策略仍然有限.
作为最通用的一线双胍类降糖药，二甲双胍具有抗炎特性，与其他降糖药相比可降低全因死亡率。 在对代表从 AKI 到 CKD 的各种肾脏疾病的不同啮齿动物模型进行的一些临床试验和实验研究中，二甲双胍已显示出对肾脏的有益作用。 此外，几项临床研究表明，入院前二甲双胍暴露与 AKI 患者较低的 28 天死亡率相关。
然而，在 2 型糖尿病重症监护患者中，入院前使用二甲双胍可降低 AKI 发生风险的证据仍然缺乏。 因此，我们进行了一项回顾性队列研究，以验证 ICU 糖尿病患者入院前二甲双胍暴露与 AKI 发生率之间的关联。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3841
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- SAHGuangzhouMU
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 90年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
没有 AKI 的 2 型糖尿病患者符合我们的研究条件。
AKI 是根据肾脏疾病：改善全球预后 (KDIGO) 标准定义的。
KDIGO 标准如下： SCr 升高至基线的 1.5 倍以上必须发生在前 7 天内；或 48 小时内血清肌酐 (SCr) 增加≥0.3 mg/dl；或尿量 <0.5 ml/kg/h 持续 6 小时或更长时间。
将入院前 7 天内可用的 SCr 值的最小值用作基线 SCr[12]。
当入院前 SCr 不可用时，入院时测量的第一个 SCr 被用作基线 SCr。
2 型糖尿病的诊断基于国际疾病分类，第九版 (ICD-9)。
我们只包括成年患者（年龄>16 岁）。
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病
- >16 岁且 <90 岁
- 无 AKI
排除标准：
- 散件组装
- 数据错误
- 1型糖尿病
- 妊娠期糖尿病患者
- 无二甲双胍记录
- 患有 AKI
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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二甲双胍/非二甲双胍组
入院前二甲双胍暴露被定义为 MIMIC-III 中“入院时用药”中二甲双胍使用记录。 二甲双胍组包括入院前暴露于二甲双胍的非 AKI 2 型糖尿病患者。 非二甲双胍组包括入院前未暴露于二甲双胍的非 AKI 2 型糖尿病患者。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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AKI的发病率
大体时间：在 ICU 7 天内
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AKI 是根据肾脏疾病：改善全球预后 (KDIGO) 标准定义的。
|
在 ICU 7 天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shikun Qian、Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月1日
初级完成 (实际的)
2020年9月1日
研究完成 (实际的)
2020年11月10日
研究注册日期
首次提交
2020年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月12日
首次发布 (实际的)
2020年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月12日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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