Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Expozice metforminu před vstupem a výskyt akutního poškození ledvin

12. listopadu 2020 aktualizováno: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Asociace preadmisní expozice metforminu a incidence akutního poškození ledvin během 7 dnů u pacientů s diabetem 2. typu na jednotce intenzivní péče: retrospektivní kohortová studie

Více než 50 % pacientů na JIP trpí akutním poškozením ledvin (AKI). Metformin vykazuje ochranné vlastnosti při onemocnění ledvin. Naše studie si kladla za cíl ověřit incidenci AKI u pacientů s diabetem na JIP s expozicí metforminu před přijetím nebo bez něj. Do databáze Medical Information Mart for Intensive Care (MIMIC)-III jsme zařadili pacienty bez AKI s diabetem 2. typu. Incidence AKI a mortalita byly porovnány mezi pacienty s předepsanými léky a bez nich.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Akutní poškození ledvin (AKI), které se objevilo jako hlavní problém veřejného zdraví, nyní ovlivňuje miliony lidí na celém světě a vede ke snížení přežití, zvýšené progresi latentního chronického onemocnění ledvin (CKD) a dokonce k novému nástupu CKD. Více než polovina pacientů na jednotkách intenzivní péče (JIP) podstoupila AKI v nedávné mezinárodní průřezové studii, což často vedlo k potřebě renální substituční terapie s vysokým socioekonomickým dopadem na pacienty. Účinná preventivní a léčebná strategie zůstává omezená .

Jako nejobecnější biguanidové antihyperglykemikum první linie má metformin protizánětlivé vlastnosti a souvisí se sníženou mortalitou ze všech příčin ve srovnání s jinými antihyperglykemiky. V některých klinických studiích a experimentálních studiích prováděných na odlišných modelech hlodavců představujících různé typy onemocnění ledvin od AKI po CKD byly prokázány příznivé účinky metforminu na ledviny. Kromě toho je expozice metforminu před přijetím spojena s nižší mírou 28denní mortality u pacientů s AKI, jak se ukázalo v několika klinických studiích.

U pacientů v intenzivní péči s diabetem 2. typu však stále chybí důkazy o tom, že by užívání metforminu před přijetím snižovalo riziko výskytu AKI. Proto jsme provedli retrospektivní kohortovou studii, abychom ověřili souvislost mezi expozicí metforminu před přijetím a incidencí AKI u pacientů s diabetem na JIP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3841

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • SAHGuangzhouMU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do naší studie byli vhodní pacienti s diabetem 2. typu bez AKI. AKI byla definována podle kritérií onemocnění ledvin: zlepšení globálních výsledků (KDIGO). Kritéria KDIGO jsou následující: zvýšení SCr na ≥1,5násobek výchozí hodnoty muselo nastat během předchozích 7 dnů; nebo ≥0,3 mg/dl zvýšení sérového kreatininu (SCr) nastalo během 48 hodin; nebo objem moči <0,5 ml/kg/h po dobu 6 hodin nebo déle. Jako výchozí SCr bylo použito minimum hodnot SCr dostupných během 7 dnů před přijetím [12]. Když SCr před přijetím nebyl k dispozici, byl jako výchozí SCr použit první SCr naměřený při přijetí. Diagnóza diabetu 2. typu byla založena na Mezinárodní klasifikaci nemocí, devátá revize (MKN-9). Zahrnuli jsme pouze dospělé pacienty (věk>16 let).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes typu 2
  • >16 let a <90 let
  • bez AKI

Kritéria vyloučení:

  • CKD
  • chyba dat
  • diabetes 1. typu
  • pacientky s diabetem v těhotenství
  • žádný záznam metforminu
  • s AKI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
skupina metformin/non-metformin

Expozice metforminu před přijetím byla definována jako záznam o užívání metforminu v části „Léky při přijetí“ v MIMIC-III.

Skupina metforminu zahrnovala pacienty s diabetem 2. typu bez AKI s expozicí metforminu před přijetím.

Skupina bez metforminu zahrnovala pacienty s diabetem 2. typu bez AKI bez expozice metforminu před přijetím.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt AKI
Časové okno: do 7 dnů na JIP
AKI byla definována podle kritérií onemocnění ledvin: zlepšení globálních výsledků (KDIGO).
do 7 dnů na JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shikun Qian, Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • met on AKI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AKI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit