- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04631289
Exposição pré-admissão à metformina e incidência de lesão renal aguda
Associação de exposição pré-admissão à metformina e incidência de lesão renal aguda em 7 dias em pacientes com diabetes tipo 2 em unidade de terapia intensiva: um estudo de coorte retrospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Emergindo como um grande problema de saúde pública, a lesão renal aguda (LRA) agora está influenciando milhões de pessoas em todo o mundo e levando à redução da sobrevida, aumento da progressão da doença renal crônica latente (DRC) e até mesmo um novo aparecimento de DRC. Mais da metade dos pacientes da unidade de terapia intensiva (UTI) sofreram IRA em um recente estudo multinacional transversal, muitas vezes resultando na necessidade de terapia renal substitutiva com alto impacto socioeconômico para os pacientes. A precaução efetiva e a estratégia de tratamento permanecem limitadas .
Como a droga anti-hiperglicêmica biguanida mais geral e de primeira linha, a metformina tem características anti-inflamatórias e está relacionada com a diminuição da mortalidade por todas as causas em comparação com outros anti-hiperglicêmicos. Em alguns ensaios clínicos e estudos experimentais conduzidos em modelos de roedores divergentes que representam vários tipos de doenças renais, desde IRA até DRC, a metformina demonstrou efeitos benéficos nos rins. Além disso, a exposição pré-admissão à metformina está associada a uma menor taxa de mortalidade em 28 dias entre pacientes com IRA, conforme mostrado em vários estudos clínicos.
No entanto, em pacientes de cuidados intensivos com diabetes tipo 2, a evidência do uso de metformina pré-admissão diminuindo o risco de incidência de IRA ainda está ausente. Portanto, realizamos um estudo de coorte retrospectivo para validar a associação da exposição pré-admissão à metformina e a incidência de LRA em pacientes com diabetes na UTI.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- SAHGuangzhouMU
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo 2
- >16 anos e <90 anos
- sem IRA
Critério de exclusão:
- CKD
- erro de dados
- diabetes tipo 1
- pacientes com diabetes na gravidez
- sem registro de metformina
- com AKI
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
grupo metformina/não metformina
A exposição pré-admissão à metformina foi definida como um registro do uso de metformina em "Medicamentos na admissão" no MIMIC-III. O grupo da metformina incluiu pacientes com diabetes tipo 2 não IRA com exposição à metformina antes da admissão. O grupo sem metformina incluiu pacientes com diabetes tipo 2 sem IRA sem exposição prévia à metformina. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de LRA
Prazo: dentro de 7 dias na UTI
|
A LRA foi definida de acordo com os critérios Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO).
|
dentro de 7 dias na UTI
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Shikun Qian, Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- met on AKI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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