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Exposição pré-admissão à metformina e incidência de lesão renal aguda

12 de novembro de 2020 atualizado por: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Associação de exposição pré-admissão à metformina e incidência de lesão renal aguda em 7 dias em pacientes com diabetes tipo 2 em unidade de terapia intensiva: um estudo de coorte retrospectivo

Mais de 50% dos pacientes internados em UTI sofrem de lesão renal aguda (LRA). A metformina mostra propriedades protetoras na doença renal. Nosso estudo teve como objetivo validar a incidência de IRA entre pacientes com diabetes na UTI com ou sem exposição pré-admissão à metformina. Incluímos pacientes não IRA com diabetes tipo 2 no banco de dados do Medical Information Mart for Intensive Care (MIMIC)-III. A incidência de IRA e mortalidade foram comparadas entre aqueles com e sem prescrições pré-admissão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Emergindo como um grande problema de saúde pública, a lesão renal aguda (LRA) agora está influenciando milhões de pessoas em todo o mundo e levando à redução da sobrevida, aumento da progressão da doença renal crônica latente (DRC) e até mesmo um novo aparecimento de DRC. Mais da metade dos pacientes da unidade de terapia intensiva (UTI) sofreram IRA em um recente estudo multinacional transversal, muitas vezes resultando na necessidade de terapia renal substitutiva com alto impacto socioeconômico para os pacientes. A precaução efetiva e a estratégia de tratamento permanecem limitadas .

Como a droga anti-hiperglicêmica biguanida mais geral e de primeira linha, a metformina tem características anti-inflamatórias e está relacionada com a diminuição da mortalidade por todas as causas em comparação com outros anti-hiperglicêmicos. Em alguns ensaios clínicos e estudos experimentais conduzidos em modelos de roedores divergentes que representam vários tipos de doenças renais, desde IRA até DRC, a metformina demonstrou efeitos benéficos nos rins. Além disso, a exposição pré-admissão à metformina está associada a uma menor taxa de mortalidade em 28 dias entre pacientes com IRA, conforme mostrado em vários estudos clínicos.

No entanto, em pacientes de cuidados intensivos com diabetes tipo 2, a evidência do uso de metformina pré-admissão diminuindo o risco de incidência de IRA ainda está ausente. Portanto, realizamos um estudo de coorte retrospectivo para validar a associação da exposição pré-admissão à metformina e a incidência de LRA em pacientes com diabetes na UTI.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3841

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • SAHGuangzhouMU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com diabetes tipo 2 sem LRA foram elegíveis para nosso estudo. A LRA foi definida de acordo com os critérios Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO). Os critérios do KDIGO são os seguintes: o aumento da SCr para ≥1,5 vez a linha de base deve ter ocorrido nos 7 dias anteriores; ou aumento ≥0,3 mg/dl na creatinina sérica (SCr) ocorrido em 48 h; ou volume de urina <0,5 ml/kg/h por 6 h ou mais. O mínimo dos valores de SCr disponíveis nos 7 dias anteriores à admissão foi usado como a linha de base SCr[12]. Quando a SCr pré-admissão não estava disponível, a primeira SCr medida na admissão foi usada como a SCr basal. O diagnóstico de diabetes tipo 2 foi baseado na Classificação Internacional de Doenças, Nona Revisão (CID-9). Incluímos apenas pacientes adultos (idade > 16 anos).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diabetes tipo 2
  • >16 anos e <90 anos
  • sem IRA

Critério de exclusão:

  • CKD
  • erro de dados
  • diabetes tipo 1
  • pacientes com diabetes na gravidez
  • sem registro de metformina
  • com AKI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
grupo metformina/não metformina

A exposição pré-admissão à metformina foi definida como um registro do uso de metformina em "Medicamentos na admissão" no MIMIC-III.

O grupo da metformina incluiu pacientes com diabetes tipo 2 não IRA com exposição à metformina antes da admissão.

O grupo sem metformina incluiu pacientes com diabetes tipo 2 sem IRA sem exposição prévia à metformina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de LRA
Prazo: dentro de 7 dias na UTI
A LRA foi definida de acordo com os critérios Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO).
dentro de 7 dias na UTI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Shikun Qian, Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

10 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • met on AKI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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