이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

입원 전 메트포르민 노출 및 급성신장손상의 발생률

2020년 11월 12일 업데이트: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

중환자실에서 제2형 당뇨병 환자의 7일 이내 입원 전 메트포르민 노출과 급성 신장 손상의 연관성: 후향적 코호트 연구

ICU 환자의 50% 이상이 급성 신장 손상(AKI)을 앓고 있습니다. Metformin은 신장 질환에서 보호 특성을 나타냅니다. 우리 연구는 사전 승인 메트포르민 노출 유무에 관계없이 ICU에서 당뇨병 환자의 AKI 발병률을 검증하는 것을 목표로 했습니다. MIMIC(Medical Information Mart for Intensive Care)-III 데이터베이스에 제2형 당뇨병이 있는 비 AKI 환자를 포함했습니다. AKI의 발생률과 사망률은 사전입원처방을 받은 사람과 받지 않은 사람 사이에서 비교되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

주요 공중 건강 문제로 등장한 급성 신장 손상(AKI)은 현재 전 세계적으로 수백만 명의 사람들에게 영향을 미치고 있으며 생존율 감소, 잠복성 만성 신장 질환(CKD)의 진행 증가, 심지어 새로운 CKD 발병으로 이어지고 있습니다. 중환자실(ICU) 환자의 절반 이상이 최근 다국적 단면 연구에서 AKI를 겪었고, 종종 환자에게 높은 사회경제적 영향을 미치는 신대체 요법의 필요성을 초래했습니다. 효과적인 예방 및 치료 전략은 여전히 ​​제한적입니다. .

메트포르민은 가장 일반적이고 1차적인 비구아나이드 항고혈당제로서 항염증 특성을 가지며 다른 항고혈당제에 비해 모든 원인으로 인한 사망률 감소와 관련이 있다. AKI에서 CKD에 이르는 다양한 유형의 신장 질환을 나타내는 다양한 설치류 모델에 대해 수행된 일부 임상 시험 및 실험 연구에서 메트포르민은 신장에 유익한 효과를 나타냈습니다. 더욱이, 사전 입원 메트포르민 노출은 여러 임상 연구에서 나타난 AKI 환자의 28일 사망률 감소와 관련이 있습니다.

그러나 제2형 당뇨병이 있는 중환자실 환자의 경우 AKI 발생 위험을 감소시키는 사전 입원 메트포르민 사용의 증거는 아직 없습니다. 따라서 중환자실에 입원한 당뇨병 환자의 입원 전 메트포르민 노출과 AKI 발병률의 연관성을 확인하기 위해 후향적 코호트 연구를 수행했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3841

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • SAHGuangzhouMU

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

AKI가 없는 제2형 당뇨병 환자가 본 연구에 참여했습니다. AKI는 신장 질환: 글로벌 결과 개선(KDIGO) 기준에 따라 정의되었습니다. KDIGO 기준은 다음과 같습니다: 이전 7일 이내에 기준선의 ≥1.5배로 SCr이 증가해야 합니다. 또는 혈청 크레아티닌(SCr)의 ≥0.3 mg/dl 증가가 48시간 이내에 발생했습니다. 또는 6시간 이상 동안 소변량 <0.5 ml/kg/h. 기준선 SCr[12]은 입원 전 7일 이내에 이용 가능한 SCr 값 중 최소값을 사용했습니다. 예비입원 SCr을 사용할 수 없는 경우 입원 시 측정한 첫 번째 SCr을 기준 SCr로 사용했습니다. 제2형 당뇨병의 진단은 국제질병분류 제9판(ICD-9)에 근거했다. 성인 환자(연령 > 16세)만 포함했습니다.

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병
  • 16세 이상 90세 미만
  • 아키없이

제외 기준:

  • CKD
  • 데이터 오류
  • 제1형 당뇨병
  • 임신한 당뇨병 환자
  • 메트포르민 기록 없음
  • 아키와 함께

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
메트포르민/비메트포르민 그룹

입원 전 메트포르민 노출은 MIMIC-III의 "입원 시 약물"에서 메트포르민 사용 기록으로 정의되었습니다.

Metformin 그룹에는 preadmission metformin 노출이 있는 non-AKI type 2 당뇨병 환자가 포함되었습니다.

비 메트포르민 그룹에는 사전 승인 메트포르민 노출이 없는 비 AKI 2형 당뇨병 환자가 포함되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AKI의 발생률
기간: 중환자실에서 7일 이내
AKI는 신장 질환: 글로벌 결과 개선(KDIGO) 기준에 따라 정의되었습니다.
중환자실에서 7일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

수사관

  • 수석 연구원: Shikun Qian, Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • met on AKI

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

아키에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Algeria

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다