Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Exposición a metformina previa al ingreso e incidencia de lesión renal aguda

12 de noviembre de 2020 actualizado por: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Asociación de exposición a metformina previa al ingreso e incidencia de lesión renal aguda dentro de los 7 días en pacientes con diabetes tipo 2 en la unidad de cuidados intensivos: un estudio de cohorte retrospectivo

Más del 50% de los pacientes de la UCI sufren de Insuficiencia Renal Aguda (AKI). La metformina muestra propiedades protectoras en la enfermedad renal. Nuestro estudio tuvo como objetivo validar la incidencia de LRA entre pacientes con diabetes en la UCI con o sin exposición a metformina antes del ingreso. Se incluyeron pacientes sin AKI con diabetes tipo 2 en la base de datos de Medical Information Mart for Intensive Care (MIMIC)-III. Se comparó la incidencia de AKI y la mortalidad entre aquellos con y sin prescripciones previas al ingreso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Surgida como un importante problema de salud pública, la lesión renal aguda (AKI) ahora está afectando a millones de personas en todo el mundo y provocando una reducción de la supervivencia, una mayor progresión de la enfermedad renal crónica (ERC) latente e incluso una nueva aparición de la ERC. Más de la mitad de los pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI) sufrieron LRA en un estudio transversal multinacional reciente, lo que a menudo resultó en la necesidad de una terapia de reemplazo renal con un alto impacto socioeconómico para los pacientes. La estrategia efectiva de precaución y tratamiento sigue siendo limitada .

Como el fármaco antihiperglucémico biguanida más general y de primera línea, la metformina tiene características antiinflamatorias y está relacionada con una disminución de la mortalidad por todas las causas en comparación con otros antihiperglucémicos. En algunos ensayos clínicos y estudios experimentales realizados en modelos de roedores divergentes que representan varios tipos de enfermedades renales que van desde AKI hasta CKD, se ha demostrado que la metformina tiene efectos beneficiosos sobre el riñón. Además, la exposición a metformina previa al ingreso se asocia con una tasa más baja de mortalidad a los 28 días entre los pacientes con LRA que se muestra en varios estudios clínicos.

Sin embargo, en pacientes de cuidados intensivos con diabetes tipo 2, aún no existe evidencia de que el uso de metformina antes del ingreso disminuya el riesgo de incidencia de LRA. Por lo tanto, realizamos un estudio de cohorte retrospectivo para validar la asociación de la exposición a metformina antes del ingreso y la incidencia de LRA en pacientes con diabetes en la UCI.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3841

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • SAHGuangzhouMU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes con diabetes tipo 2 sin AKI fueron elegibles en nuestro estudio. La LRA se definió de acuerdo con los criterios Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO). Los criterios de KDIGO son los siguientes: el aumento de la SCr a ≥1,5 veces el valor inicial debe haber ocurrido en los 7 días anteriores; o ≥0,3 mg/dl de aumento en la creatinina sérica (Crs) ocurrió dentro de las 48 h; o volumen de orina <0,5 ml/kg/h durante 6 h o más. El mínimo de los valores de SCr disponibles dentro de los 7 días previos al ingreso se utilizó como SCr basal[12]. Cuando la SCr previa al ingreso no estaba disponible, la primera SCr medida al ingreso se utilizó como la SCr inicial. El diagnóstico de diabetes tipo 2 se basó en la Clasificación Internacional de Enfermedades, Novena Revisión (ICD-9). Solo se incluyeron pacientes adultos (edad > 16 años).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diabetes tipo 2
  • >16 años y <90 años
  • sin IRA

Criterio de exclusión:

  • ERC
  • error de datos
  • Diabetes tipo 1
  • pacientes diabéticos con embarazo
  • sin registro de metformina
  • con LRA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
grupo metformina/no metformina

La exposición a metformina previa al ingreso se definió como un registro del uso de metformina en "Medicamentos al ingreso" en MIMIC-III.

El grupo de metformina incluyó pacientes con diabetes tipo 2 sin AKI con exposición a metformina antes del ingreso.

El grupo sin metformina incluyó pacientes con diabetes tipo 2 sin LRA sin exposición a metformina antes del ingreso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de LRA
Periodo de tiempo: dentro de 7 días en la UCI
La LRA se definió de acuerdo con los criterios Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO).
dentro de 7 días en la UCI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Shikun Qian, Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • met on AKI

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir