- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04631289
Exposición a metformina previa al ingreso e incidencia de lesión renal aguda
Asociación de exposición a metformina previa al ingreso e incidencia de lesión renal aguda dentro de los 7 días en pacientes con diabetes tipo 2 en la unidad de cuidados intensivos: un estudio de cohorte retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Surgida como un importante problema de salud pública, la lesión renal aguda (AKI) ahora está afectando a millones de personas en todo el mundo y provocando una reducción de la supervivencia, una mayor progresión de la enfermedad renal crónica (ERC) latente e incluso una nueva aparición de la ERC. Más de la mitad de los pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI) sufrieron LRA en un estudio transversal multinacional reciente, lo que a menudo resultó en la necesidad de una terapia de reemplazo renal con un alto impacto socioeconómico para los pacientes. La estrategia efectiva de precaución y tratamiento sigue siendo limitada .
Como el fármaco antihiperglucémico biguanida más general y de primera línea, la metformina tiene características antiinflamatorias y está relacionada con una disminución de la mortalidad por todas las causas en comparación con otros antihiperglucémicos. En algunos ensayos clínicos y estudios experimentales realizados en modelos de roedores divergentes que representan varios tipos de enfermedades renales que van desde AKI hasta CKD, se ha demostrado que la metformina tiene efectos beneficiosos sobre el riñón. Además, la exposición a metformina previa al ingreso se asocia con una tasa más baja de mortalidad a los 28 días entre los pacientes con LRA que se muestra en varios estudios clínicos.
Sin embargo, en pacientes de cuidados intensivos con diabetes tipo 2, aún no existe evidencia de que el uso de metformina antes del ingreso disminuya el riesgo de incidencia de LRA. Por lo tanto, realizamos un estudio de cohorte retrospectivo para validar la asociación de la exposición a metformina antes del ingreso y la incidencia de LRA en pacientes con diabetes en la UCI.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- SAHGuangzhouMU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diabetes tipo 2
- >16 años y <90 años
- sin IRA
Criterio de exclusión:
- ERC
- error de datos
- Diabetes tipo 1
- pacientes diabéticos con embarazo
- sin registro de metformina
- con LRA
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo metformina/no metformina
La exposición a metformina previa al ingreso se definió como un registro del uso de metformina en "Medicamentos al ingreso" en MIMIC-III. El grupo de metformina incluyó pacientes con diabetes tipo 2 sin AKI con exposición a metformina antes del ingreso. El grupo sin metformina incluyó pacientes con diabetes tipo 2 sin LRA sin exposición a metformina antes del ingreso. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de LRA
Periodo de tiempo: dentro de 7 días en la UCI
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La LRA se definió de acuerdo con los criterios Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO).
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dentro de 7 días en la UCI
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Shikun Qian, Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- met on AKI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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