Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preadmission metformineksponering og forekomst av akutt nyreskade

12. november 2020 oppdatert av: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Association of Preadmission Metformin-eksponering og forekomst av akutt nyreskade innen 7 dager hos pasienter med type 2-diabetes på intensivavdelingen: en retrospektiv kohortstudie

Mer enn 50 % av ICU-pasienter lider av akutt nyreskade (AKI). Metformin viser beskyttende egenskaper ved nyresykdom. Vår studie hadde som mål å validere AKI-forekomst blant diabetespasienter på intensivavdelingen med eller uten metformineksponering før innleggelse. Vi inkluderte ikke-AKI-pasienter med type 2-diabetes i Medical Information Mart for Intensive Care (MIMIC)-III-databasen. Forekomst av AKI og dødelighet ble sammenlignet mellom de med og uten resepter før innleggelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Akutt nyreskade (AKI) dukket opp som et stort offentlig helseproblem, og påvirker nå millioner av mennesker over hele verden og fører til redusert overlevelse, økt progresjon av latent kronisk nyresykdom (CKD), og til og med ny debut av CKD. Mer enn halvparten av pasientene på intensivavdelingen (ICU) gjennomgikk AKI i en fersk multinasjonal tverrsnittsstudie, som ofte resulterte i behov for nyreerstatningsterapi med høy sosioøkonomisk innvirkning for pasientene. Den effektive forhånds- og behandlingsstrategien er fortsatt begrenset .

Som det mest generelle og førstelinjede antihyperglykemiske legemidlet med biguanid, har metformin antiinflammatoriske egenskaper og er relatert til redusert dødelighet av alle årsaker sammenlignet med andre antihyperglykemiske midler. I noen kliniske studier og eksperimentelle studier utført på divergerende gnagermodeller som representerer ulike typer nyresykdommer fra AKI til CKD, har metformin vist gunstige effekter på nyrene. I tillegg er eksponering for metformin før innleggelse assosiert med en lavere 28-dagers dødelighet blant AKI-pasienter vist i flere kliniske studier.

Hos kritisk omsorgspasienter med type 2-diabetes er det fortsatt fraværende bevis for bruk av metformin før innleggelse som reduserer risikoen for AKI-forekomst. Derfor utførte vi en retrospektiv kohortstudie for å validere sammenhengen mellom metformineksponering før innleggelse og AKI-forekomst hos pasienter med diabetes på intensivavdelingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3841

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • SAHGuangzhouMU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Type 2-diabetespasienter uten AKI var kvalifisert i vår studie. AKI ble definert i henhold til kriteriene Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO). KDIGO-kriteriene er som følger: økning i SCr til ≥1,5 ganger baseline må ha skjedd innen de siste 7 dagene; eller ≥0,3 mg/dl økning i serumkreatinin (SCr) skjedde innen 48 timer; eller urinvolum <0,5 ml/kg/t i 6 timer eller mer. Minimum av SCr-verdiene som var tilgjengelige innen 7 dager før innleggelse ble brukt som baseline SCr[12]. Når preadmission SCr ikke var tilgjengelig, ble den første SCr målt ved innleggelse brukt som baseline SCr. Diagnosen type 2 diabetes var basert på International Classification of Disease, Ninth Revision (ICD-9). Vi inkluderte kun voksne pasienter (alder >16 år).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 2 diabetes
  • >16 år og <90 år
  • uten AKI

Ekskluderingskriterier:

  • CKD
  • datafeil
  • diabetes type 1
  • diabetespasienter med graviditet
  • ingen metforminregistrering
  • med AKI

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
metformin/ikke-metformin gruppe

Eksponering for metformin før innleggelse ble definert som en registrering av metforminbruk i "Medikamenter ved innleggelse" i MIMIC-III.

Metformingruppen inkluderte ikke-AKI type 2 diabetespasienter med metformineksponering før innleggelse.

Ikke-metformingruppen inkluderte ikke-AKI type 2 diabetespasienter uten metformineksponering før innleggelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av AKI
Tidsramme: innen 7 dager på intensivavdelingen
AKI ble definert i henhold til kriteriene Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO).
innen 7 dager på intensivavdelingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shikun Qian, Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • met on AKI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på AKI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere