- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04631289
Воздействие метформина до госпитализации и частота случаев острого повреждения почек
Взаимосвязь воздействия метформина до госпитализации и частоты острого повреждения почек в течение 7 дней у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в отделении интенсивной терапии: ретроспективное когортное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Острая почечная недостаточность (ОПП), ставшая серьезной проблемой общественного здравоохранения, в настоящее время затрагивает миллионы людей во всем мире и приводит к снижению выживаемости, ускоренному прогрессированию латентной хронической болезни почек (ХБП) и даже к новым проявлениям ХБП. В недавнем многонациональном перекрестном исследовании более половины пациентов отделений интенсивной терапии (ОИТ) перенесли ОПП, что часто приводило к необходимости заместительной почечной терапии с высокими социально-экономическими последствиями для пациентов. Эффективная стратегия предосторожности и лечения остается ограниченной. .
Как наиболее общий и первый ряд бигуанидных сахароснижающих препаратов, метформин обладает противовоспалительными свойствами и связан с более низкой смертностью от всех причин по сравнению с другими сахароснижающими средствами. В некоторых клинических испытаниях и экспериментальных исследованиях, проведенных на разных моделях грызунов, представляющих различные типы заболеваний почек, от ОПП до ХБП, метформин продемонстрировал благотворное влияние на почки. Кроме того, прием метформина до госпитализации связан с более низким уровнем 28-дневной смертности среди пациентов с ОПП, что было показано в нескольких клинических исследованиях.
Однако у пациентов с СД 2-го типа в реанимационном отделении до сих пор отсутствуют данные о том, что применение метформина до госпитализации снижает риск развития ОПП. Поэтому мы провели ретроспективное когортное исследование, чтобы подтвердить связь приема метформина до госпитализации и заболеваемости ОПП у пациентов с диабетом в отделении интенсивной терапии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- SAHGuangzhouMU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- диабет 2 типа
- >16 лет и <90 лет
- без ОКИ
Критерий исключения:
- ХБП
- ошибка данных
- диабет 1 типа
- диабетики с беременностью
- нет записей о метформине
- с ОКИ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
метформин/неметформиновая группа
Воздействие метформина до госпитализации определялось как запись об использовании метформина в разделе «Лекарства при поступлении» в MIMIC-III. Группа метформина включала пациентов с сахарным диабетом 2 типа без ОПП, получавших метформин до госпитализации. В группу, не принимавшую метформин, вошли пациенты с сахарным диабетом 2 типа без ОПП, не получавшие метформин до госпитализации. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Заболеваемость ОПП
Временное ограничение: в течение 7 дней в отделении интенсивной терапии
|
ОПП определяли в соответствии с критериями болезни почек: улучшение общих результатов (KDIGO).
|
в течение 7 дней в отделении интенсивной терапии
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Shikun Qian, Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- met on AKI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования АКИ
-
Helwan UniversityРекрутингИшемическая болезнь сердца | Острый коронарный синдром | Побочная реакция на антагонистов адренергических рецепторов | CA-AKI — острое повреждение почки, связанное с контрастированиемЕгипет