Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воздействие метформина до госпитализации и частота случаев острого повреждения почек

12 ноября 2020 г. обновлено: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Взаимосвязь воздействия метформина до госпитализации и частоты острого повреждения почек в течение 7 дней у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в отделении интенсивной терапии: ретроспективное когортное исследование

Более 50% пациентов ОИТ страдают от острого повреждения почек (ОПП). Метформин проявляет защитные свойства при заболеваниях почек. Наше исследование было направлено на подтверждение частоты ОПП среди пациентов с диабетом в отделении интенсивной терапии с применением метформина до поступления или без него. Мы включили пациентов без ОПП с диабетом 2 типа в базу данных Medical Information Mart for Intensive Care (MIMIC)-III. Заболеваемость ОПП и смертность сравнивали между теми, у кого было назначено лечение до госпитализации, и без него.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Острая почечная недостаточность (ОПП), ставшая серьезной проблемой общественного здравоохранения, в настоящее время затрагивает миллионы людей во всем мире и приводит к снижению выживаемости, ускоренному прогрессированию латентной хронической болезни почек (ХБП) и даже к новым проявлениям ХБП. В недавнем многонациональном перекрестном исследовании более половины пациентов отделений интенсивной терапии (ОИТ) перенесли ОПП, что часто приводило к необходимости заместительной почечной терапии с высокими социально-экономическими последствиями для пациентов. Эффективная стратегия предосторожности и лечения остается ограниченной. .

Как наиболее общий и первый ряд бигуанидных сахароснижающих препаратов, метформин обладает противовоспалительными свойствами и связан с более низкой смертностью от всех причин по сравнению с другими сахароснижающими средствами. В некоторых клинических испытаниях и экспериментальных исследованиях, проведенных на разных моделях грызунов, представляющих различные типы заболеваний почек, от ОПП до ХБП, метформин продемонстрировал благотворное влияние на почки. Кроме того, прием метформина до госпитализации связан с более низким уровнем 28-дневной смертности среди пациентов с ОПП, что было показано в нескольких клинических исследованиях.

Однако у пациентов с СД 2-го типа в реанимационном отделении до сих пор отсутствуют данные о том, что применение метформина до госпитализации снижает риск развития ОПП. Поэтому мы провели ретроспективное когортное исследование, чтобы подтвердить связь приема метформина до госпитализации и заболеваемости ОПП у пациентов с диабетом в отделении интенсивной терапии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3841

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • SAHGuangzhouMU

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 90 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диабетом 2 типа без ОПП подходили для участия в нашем исследовании. ОПП определяли в соответствии с критериями болезни почек: улучшение общих результатов (KDIGO). Критерии KDIGO следующие: увеличение SCr в ≥1,5 раза от исходного уровня должно произойти в течение предшествующих 7 дней; или увеличение креатинина сыворотки (SCr) на ≥0,3 мг/дл произошло в течение 48 часов; или объем мочи <0,5 мл/кг/ч в течение 6 ч и более. Минимальные значения SCr, доступные в течение 7 дней до госпитализации, использовались в качестве исходного уровня SCr [12]. Когда SCr до госпитализации был недоступен, первый SCr, измеренный при поступлении, использовался в качестве базового SCr. Диагноз сахарного диабета 2 типа был основан на Международной классификации болезней девятого пересмотра (МКБ-9). Мы включали только взрослых пациентов (возраст> 16 лет).

Описание

Критерии включения:

  • диабет 2 типа
  • >16 лет и <90 лет
  • без ОКИ

Критерий исключения:

  • ХБП
  • ошибка данных
  • диабет 1 типа
  • диабетики с беременностью
  • нет записей о метформине
  • с ОКИ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
метформин/неметформиновая группа

Воздействие метформина до госпитализации определялось как запись об использовании метформина в разделе «Лекарства при поступлении» в MIMIC-III.

Группа метформина включала пациентов с сахарным диабетом 2 типа без ОПП, получавших метформин до госпитализации.

В группу, не принимавшую метформин, вошли пациенты с сахарным диабетом 2 типа без ОПП, не получавшие метформин до госпитализации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость ОПП
Временное ограничение: в течение 7 дней в отделении интенсивной терапии
ОПП определяли в соответствии с критериями болезни почек: улучшение общих результатов (KDIGO).
в течение 7 дней в отделении интенсивной терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Shikun Qian, Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • met on AKI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования АКИ

Подписаться