Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Altistuminen metformiinille ja akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus

torstai 12. marraskuuta 2020 päivittänyt: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Metformiinille altistumisen ja akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus 7 päivän sisällä tehohoitoyksikössä tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla: retrospektiivinen kohorttitutkimus

Yli 50 % tehohoitopotilaista kärsii akuutista munuaisvauriosta (AKI). Metformiinilla on suojaavia ominaisuuksia munuaissairauksissa. Tutkimuksemme tavoitteena oli validoida AKI:n ilmaantuvuus teho-osastolla olevilla diabetespotilailla joko ennen hoitoa metformiinialtistuksella tai ilman. Lisäsimme ei-AKI-potilaat, joilla oli tyypin 2 diabetes, Medical Information Mart for Intensive Care (MIMIC)-III -tietokantaan. AKI:n ilmaantuvuutta ja kuolleisuutta verrattiin niillä, joilla oli ja ilman reseptiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti munuaisvaurio (AKI) on noussut suureksi kansanterveysongelmaksi, ja se vaikuttaa nyt miljooniin ihmisiin maailmanlaajuisesti ja johtaa eloonjäämisen vähenemiseen, latentin kroonisen munuaissairauden (CKD) lisääntymiseen ja jopa CKD:n uuteen puhkeamiseen. Yli puolet tehohoitoyksikön (ICU) potilaista joutui äskettäin tehdyssä monikansallisessa poikkileikkaustutkimuksessa AKI:lle, mikä usein johti munuaiskorvaushoidon tarpeeseen, jolla on suuri sosioekonominen vaikutus potilaisiin. Tehokas varo- ja hoitostrategia on edelleen rajallinen. .

Metformiinilla on yleisin ja ensisijainen biguanidi-antihyperglykeeminen lääke, jolla on anti-inflammatorisia ominaisuuksia ja se liittyy vähentyneeseen kaikista syistä johtuvaan kuolleisuuteen verrattuna muihin antihyperglykeemisiin lääkkeisiin. Joissakin kliinisissä tutkimuksissa ja kokeellisissa tutkimuksissa, jotka on suoritettu erilaisilla jyrsijämalleilla, jotka edustavat erityyppisiä munuaissairauksia AKI:sta CKD:hen, metformiinilla on osoitettu olevan hyödyllisiä vaikutuksia munuaisiin. Lisäksi altistuminen metformiinille ennen hoitoa liittyy useissa kliinisissä tutkimuksissa havaittuun AKI-potilaiden pienempään 28 päivän kuolleisuuteen.

Tehohoitopotilailla, joilla on tyypin 2 diabetes, ei kuitenkaan vielä ole näyttöä siitä, että metformiinin käyttö ennen hoitoa vähentäisi AKI:n ilmaantuvuuden riskiä. Siksi suoritimme retrospektiivisen kohorttitutkimuksen vahvistaaksemme hoitoon pääsyä edeltävän metformiinialtistuksen ja AKI:n ilmaantuvuuden välisen yhteyden teho-osastolla olevilla diabeetikoilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3841

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • SAHGuangzhouMU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tyypin 2 diabetespotilaat, joilla ei ollut AKI:tä, olivat kelvollisia tutkimukseemme. AKI määriteltiin Munuaistauti: Parantavat maailmanlaajuiset tulokset (KDIGO) -kriteerit. KDIGO-kriteerit ovat seuraavat: SCr:n nousun ≥1,5-kertaiseksi perustasoon on täytynyt tapahtua viimeisten 7 päivän aikana; tai ≥0,3 mg/dl seerumin kreatiniinin (SCr) nousu tapahtui 48 tunnin sisällä; tai virtsan tilavuus <0,5 ml/kg/h vähintään 6 tunnin ajan. Perustason SCr-arvona käytettiin SCr-arvojen minimiä, joka oli saatavilla 7 päivän aikana ennen tuloa. Kun pääsyä edeltävää SCr:ta ei ollut saatavilla, ensimmäistä sisäänpääsyn yhteydessä mitattua SCr:a käytettiin lähtötason SCr:na. Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi perustui kansainväliseen tautiluokitukseen, yhdeksänteen tarkistukseen (ICD-9). Mukana oli vain aikuispotilaita (ikä> 16 vuotta).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tyypin 2 diabetes
  • >16v ja <90v
  • ilman AKI:ta

Poissulkemiskriteerit:

  • CKD
  • datavirhe
  • tyypin 1 diabetes
  • raskaana oleville diabeetikoille
  • ei metformiiniennätystä
  • AKI:n kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
metformiini/ei-metformiiniryhmä

Altistuminen metformiinille määriteltiin MIMIC-III:n "Medications on admission" -kohdassa metformiinin käyttötiedot.

Metformiiniryhmään kuului ei-AKI-tyypin 2 diabetespotilaita, jotka olivat altistuneet metformiinille ennen hoitoa.

Ei-metformiiniryhmään kuului ei-AKI-tyypin 2 diabetespotilaita, jotka eivät olleet altistuneet metformiinille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AKI:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä teho-osastolla
AKI määriteltiin Munuaistauti: Parantavat maailmanlaajuiset tulokset (KDIGO) -kriteerit.
7 päivän sisällä teho-osastolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Shikun Qian, Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • met on AKI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa