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Exposition à la metformine avant l'admission et incidence des lésions rénales aiguës

12 novembre 2020 mis à jour par: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Association entre l'exposition à la metformine avant l'admission et l'incidence des lésions rénales aiguës dans les 7 jours chez les patients atteints de diabète de type 2 en unité de soins intensifs : une étude de cohorte rétrospective

Plus de 50 % des patients en soins intensifs souffrent d'insuffisance rénale aiguë (IRA). La metformine présente des propriétés protectrices dans les maladies rénales. Notre étude visait à valider l'incidence de l'IRA chez les patients diabétiques en soins intensifs avec ou sans exposition à la metformine avant l'admission. Nous avons inclus des patients non atteints d'IRA atteints de diabète de type 2 dans la base de données MIMIC-III. L'incidence de l'IRA et la mortalité ont été comparées entre ceux avec et sans ordonnance de préadmission.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Émergée comme un problème majeur de santé publique, l'insuffisance rénale aiguë (IRA) affecte désormais des millions de personnes dans le monde et entraîne une réduction de la survie, une progression accrue de l'insuffisance rénale chronique latente (IRC) et même une nouvelle apparition d'IRC. Plus de la moitié des patients des unités de soins intensifs (USI) ont subi une IRA dans une récente étude transversale multinationale, entraînant souvent la nécessité d'une thérapie de remplacement rénal avec un impact socio-économique élevé pour les patients. La stratégie efficace de précaution et de traitement reste limitée .

En tant que médicament antihyperglycémiant biguanide le plus général et de première intention, la metformine possède des caractéristiques anti-inflammatoires et est associée à une diminution de la mortalité toutes causes confondues par rapport aux autres antihyperglycémiants. Dans certains essais cliniques et études expérimentales menés sur des modèles de rongeurs divergents représentant divers types de maladies rénales allant de l'IRA à l'IRC, la metformine a montré des effets bénéfiques sur le rein. De plus, l'exposition à la metformine avant l'admission est associée à un taux plus faible de mortalité à 28 jours chez les patients atteints d'IRA, comme l'ont montré plusieurs études cliniques.

Cependant, chez les patients en soins intensifs atteints de diabète de type 2, les preuves de l'utilisation de la metformine avant l'admission diminuant le risque d'incidence d'IRA sont toujours absentes. Par conséquent, nous avons réalisé une étude de cohorte rétrospective pour valider l'association entre l'exposition à la metformine avant l'admission et l'incidence de l'IRA chez les patients diabétiques en USI.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3841

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine
        • SAHGuangzhouMU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 90 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients diabétiques de type 2 sans AKI étaient éligibles dans notre étude. L'IRA a été définie selon les critères KDIGO (Kinney Disease: Improving Global Outcomes). Les critères KDIGO sont les suivants : une augmentation du taux de CSr à ≥ 1,5 fois la ligne de base doit s'être produite au cours des 7 jours précédents ; ou une augmentation ≥0,3 mg/dl de la créatinine sérique (SCr) s'est produite dans les 48 heures ; ou volume urinaire < 0,5 ml/kg/h pendant 6 h ou plus. Le minimum des valeurs de SCr disponibles dans les 7 jours précédant l'admission a été utilisé comme SCr de référence[12]. Lorsque le SCr de préadmission n'était pas disponible, le premier SCr mesuré à l'admission a été utilisé comme SCr de référence. Le diagnostic de diabète de type 2 était basé sur la Classification internationale des maladies, neuvième révision (CIM-9). Nous n'avons inclus que des patients adultes (âge > 16 ans).

La description

Critère d'intégration:

  • diabète de type 2
  • >16 ans et <90 ans
  • sans IRA

Critère d'exclusion:

  • MRC
  • erreur de donnée
  • diabète de type 1
  • patientes diabétiques enceintes
  • pas d'enregistrement de metformine
  • avec AKI

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe metformine/non-metformine

L'exposition à la metformine avant l'admission a été définie comme un enregistrement de l'utilisation de la metformine dans « Médicaments à l'admission » dans MIMIC-III.

Le groupe metformine comprenait des patients diabétiques de type 2 non AKI avec une exposition à la metformine avant l'admission.

Le groupe sans metformine comprenait des patients diabétiques non atteints d'IRA de type 2 sans exposition à la metformine avant l'admission.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'IRA
Délai: dans les 7 jours aux soins intensifs
L'IRA a été définie selon les critères KDIGO (Kinney Disease: Improving Global Outcomes).
dans les 7 jours aux soins intensifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shikun Qian, Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

10 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2020

Première publication (Réel)

17 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • met on AKI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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