Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esposizione pre-ricovero alla metformina e incidenza di danno renale acuto

12 novembre 2020 aggiornato da: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Associazione tra esposizione alla metformina prima del ricovero e incidenza di danno renale acuto entro 7 giorni in pazienti con diabete di tipo 2 in unità di terapia intensiva: uno studio di coorte retrospettivo

Più del 50% dei pazienti in terapia intensiva soffre di danno renale acuto (AKI). La metformina mostra proprietà protettive nelle malattie renali. Il nostro studio mirava a convalidare l'incidenza di AKI tra i pazienti diabetici in terapia intensiva con o senza esposizione a metformina prima del ricovero. Abbiamo incluso pazienti non AKI con diabete di tipo 2 nel database Medical Information Mart for Intensive Care (MIMIC)-III. L'incidenza di AKI e la mortalità sono state confrontate tra quelli con e senza prescrizioni prima del ricovero.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Emerso come un grave problema di salute pubblica, il danno renale acuto (AKI) sta ora influenzando milioni di persone in tutto il mondo e portando a una riduzione della sopravvivenza, a un aumento della progressione della malattia renale cronica latente (CKD) e persino a una nuova insorgenza di CKD. Più della metà dei pazienti in unità di terapia intensiva (ICU) sono stati sottoposti a AKI in un recente studio trasversale multinazionale, che spesso comporta la necessità di una terapia renale sostitutiva con un elevato impatto socio-economico per i pazienti. L'efficace strategia di precauzione e trattamento rimane limitata .

Essendo il farmaco antiiperglicemico biguanide più generale e di prima linea, la metformina ha caratteristiche antinfiammatorie ed è correlata alla diminuzione della mortalità per tutte le cause rispetto ad altri antiiperglicemici. In alcuni studi clinici e studi sperimentali condotti su modelli di roditori divergenti che rappresentano vari tipi di malattie renali che vanno dall'AKI alla CKD, la metformina ha mostrato effetti benefici sul rene. Inoltre, l'esposizione a metformina prima del ricovero è associata a un tasso inferiore di mortalità a 28 giorni tra i pazienti con AKI dimostrato in diversi studi clinici.

Tuttavia, nei pazienti in terapia intensiva con diabete di tipo 2, l'evidenza dell'uso di metformina prima del ricovero che riduce il rischio di incidenza di AKI è ancora assente. Pertanto abbiamo eseguito uno studio di coorte retrospettivo per convalidare l'associazione tra esposizione a metformina prima del ricovero e incidenza di AKI nei pazienti con diabete in terapia intensiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3841

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • SAHGuangzhouMU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti con diabete di tipo 2 senza AKI erano eleggibili nel nostro studio. L'AKI è stato definito secondo i criteri Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO). I criteri KDIGO sono i seguenti: l'aumento della SCr a ≥1,5 volte il basale deve essersi verificato nei 7 giorni precedenti; oppure entro 48 ore si è verificato un aumento della creatinina sierica (SCr) ≥0,3 mg/dl; o volume di urina <0,5 ml/kg/h per 6 h o più. Il minimo dei valori SCr disponibili entro i 7 giorni prima del ricovero è stato utilizzato come SCr basale[12]. Quando la SCr precedente al ricovero non era disponibile, la prima SCr misurata al momento del ricovero è stata utilizzata come SCr basale. La diagnosi di diabete di tipo 2 si basava sulla classificazione internazionale delle malattie, nona revisione (ICD-9). Abbiamo incluso solo pazienti adulti (età> 16 anni).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diabete di tipo 2
  • >16 anni e <90 anni
  • senza AKI

Criteri di esclusione:

  • MRC
  • errore dati
  • diabete di tipo 1
  • pazienti diabetici in gravidanza
  • nessun record di metformina
  • con l'AKI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo metformina/non metformina

L'esposizione alla metformina prima del ricovero è stata definita come una registrazione dell'uso di metformina in "Farmaci al ricovero" in MIMIC-III.

Il gruppo metformina comprendeva pazienti con diabete di tipo 2 non AKI con esposizione a metformina prima del ricovero.

Il gruppo senza metformina comprendeva pazienti con diabete di tipo 2 non AKI senza esposizione a metformina prima del ricovero.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di AKI
Lasso di tempo: entro 7 giorni in terapia intensiva
L'AKI è stato definito secondo i criteri Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO).
entro 7 giorni in terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Shikun Qian, Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

10 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • met on AKI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ACI

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Philippines

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi