- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04631289
Pre-opname Blootstelling aan metformine en incidentie van acuut nierletsel
Associatie van blootstelling aan metformine vóór opname en incidentie van acuut nierletsel binnen 7 dagen bij patiënten met diabetes type 2 op de intensive care: een retrospectieve cohortstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Acuut nierletsel (AKI), dat naar voren kwam als een groot probleem voor de volksgezondheid, treft nu miljoenen mensen over de hele wereld en leidt tot verminderde overleving, toegenomen progressie van latente chronische nierziekte (CKD) en zelfs een nieuw begin van CKD. Meer dan de helft van de patiënten op de intensive care (ICU) onderging AKI in een recent multinationaal cross-sectioneel onderzoek, wat vaak resulteerde in de noodzaak van nierfunctievervangende therapie met een hoge sociaal-economische impact voor de patiënten. De effectieve voorzorgs- en behandelingsstrategie blijft beperkt .
Als het meest algemene en eerstelijns biguanide antihyperglycemische geneesmiddel, heeft metformine ontstekingsremmende eigenschappen en is het gerelateerd aan een verminderde mortaliteit door alle oorzaken in vergelijking met andere antihyperglycemische middelen. In sommige klinische onderzoeken en experimentele onderzoeken die zijn uitgevoerd op uiteenlopende knaagdiermodellen die verschillende soorten nieraandoeningen vertegenwoordigen, gaande van AKI tot CKD, is aangetoond dat metformine gunstige effecten heeft op de nier. Bovendien wordt blootstelling aan metformine vóór opname in verband gebracht met een lagere mortaliteit na 28 dagen onder AKI-patiënten, zoals blijkt uit verschillende klinische onderzoeken.
Bij IC-patiënten met type 2-diabetes is er echter nog steeds geen bewijs dat het gebruik van metformine vóór opname het risico op AKI-incidentie verlaagt. Daarom hebben we een retrospectieve cohortstudie uitgevoerd om de associatie tussen blootstelling aan metformine vóór opname en de incidentie van AKI te valideren bij patiënten met diabetes op de IC.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- SAHGuangzhouMU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- type 2 diabetes
- >16 jaar en <90 jaar
- zonder AKI
Uitsluitingscriteria:
- CKD
- gegevensfout
- diabetes type 1
- diabetespatiënten met zwangerschap
- geen metformine-record
- met AKI
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
metformine/niet-metformine groep
Blootstelling aan metformine vóór opname werd gedefinieerd als een registratie van metforminegebruik in "Medicaties bij opname" in MIMIC-III. De metforminegroep omvatte niet-AKI type 2-diabetespatiënten met blootstelling aan metformine vóór opname. Niet-metforminegroep omvatte niet-AKI type 2-diabetespatiënten zonder blootstelling aan metformine vóór opname. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van AKI
Tijdsspanne: binnen 7 dagen op de IC
|
AKI werd gedefinieerd volgens de Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) criteria.
|
binnen 7 dagen op de IC
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shikun Qian, Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- met on AKI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .