Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pre-opname Blootstelling aan metformine en incidentie van acuut nierletsel

Associatie van blootstelling aan metformine vóór opname en incidentie van acuut nierletsel binnen 7 dagen bij patiënten met diabetes type 2 op de intensive care: een retrospectieve cohortstudie

Meer dan 50% van de IC-patiënten lijdt aan acuut nierletsel (AKI). Metformine vertoont beschermende eigenschappen bij nieraandoeningen. Ons onderzoek had tot doel de incidentie van AKI te valideren bij diabetespatiënten op de IC met of zonder blootstelling aan metformine vóór opname. We hebben niet-AKI-patiënten met diabetes type 2 opgenomen in de Medical Information Mart for Intensive Care (MIMIC) -III-database. Incidentie van AKI en mortaliteit werden vergeleken tussen degenen met en zonder pre-opnamevoorschriften.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Acuut nierletsel (AKI), dat naar voren kwam als een groot probleem voor de volksgezondheid, treft nu miljoenen mensen over de hele wereld en leidt tot verminderde overleving, toegenomen progressie van latente chronische nierziekte (CKD) en zelfs een nieuw begin van CKD. Meer dan de helft van de patiënten op de intensive care (ICU) onderging AKI in een recent multinationaal cross-sectioneel onderzoek, wat vaak resulteerde in de noodzaak van nierfunctievervangende therapie met een hoge sociaal-economische impact voor de patiënten. De effectieve voorzorgs- en behandelingsstrategie blijft beperkt .

Als het meest algemene en eerstelijns biguanide antihyperglycemische geneesmiddel, heeft metformine ontstekingsremmende eigenschappen en is het gerelateerd aan een verminderde mortaliteit door alle oorzaken in vergelijking met andere antihyperglycemische middelen. In sommige klinische onderzoeken en experimentele onderzoeken die zijn uitgevoerd op uiteenlopende knaagdiermodellen die verschillende soorten nieraandoeningen vertegenwoordigen, gaande van AKI tot CKD, is aangetoond dat metformine gunstige effecten heeft op de nier. Bovendien wordt blootstelling aan metformine vóór opname in verband gebracht met een lagere mortaliteit na 28 dagen onder AKI-patiënten, zoals blijkt uit verschillende klinische onderzoeken.

Bij IC-patiënten met type 2-diabetes is er echter nog steeds geen bewijs dat het gebruik van metformine vóór opname het risico op AKI-incidentie verlaagt. Daarom hebben we een retrospectieve cohortstudie uitgevoerd om de associatie tussen blootstelling aan metformine vóór opname en de incidentie van AKI te valideren bij patiënten met diabetes op de IC.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3841

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • SAHGuangzhouMU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 90 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Type 2-diabetespatiënten zonder AKI kwamen in aanmerking voor onze studie. AKI werd gedefinieerd volgens de Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) criteria. De KDIGO-criteria zijn als volgt: toename in SCr tot ≥1,5 maal de uitgangswaarde moet in de voorafgaande 7 dagen hebben plaatsgevonden; of ≥ 0,3 mg/dl verhoging van serumcreatinine (SCr) trad op binnen 48 uur; of urinevolume <0,5 ml/kg/uur gedurende 6 uur of langer. Het minimum van de beschikbare SCr-waarden binnen de 7 dagen voor opname werd gebruikt als baseline SCr[12]. Wanneer de pre-opname SCr niet beschikbaar was, werd de eerste SCr gemeten bij opname gebruikt als baseline SCr. De diagnose diabetes type 2 was gebaseerd op de International Classification of Disease, Ninth Revision (ICD-9). We includeerden alleen volwassen patiënten (leeftijd>16 jaar).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • type 2 diabetes
  • >16 jaar en <90 jaar
  • zonder AKI

Uitsluitingscriteria:

  • CKD
  • gegevensfout
  • diabetes type 1
  • diabetespatiënten met zwangerschap
  • geen metformine-record
  • met AKI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
metformine/niet-metformine groep

Blootstelling aan metformine vóór opname werd gedefinieerd als een registratie van metforminegebruik in "Medicaties bij opname" in MIMIC-III.

De metforminegroep omvatte niet-AKI type 2-diabetespatiënten met blootstelling aan metformine vóór opname.

Niet-metforminegroep omvatte niet-AKI type 2-diabetespatiënten zonder blootstelling aan metformine vóór opname.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van AKI
Tijdsspanne: binnen 7 dagen op de IC
AKI werd gedefinieerd volgens de Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) criteria.
binnen 7 dagen op de IC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shikun Qian, Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • met on AKI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren