Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspozycja na metforminę przed przyjęciem do szpitala i częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek

12 listopada 2020 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Związek ekspozycji na metforminę przed przyjęciem do szpitala i częstości występowania ostrego uszkodzenia nerek w ciągu 7 dni u pacjentów z cukrzycą typu 2 na oddziale intensywnej terapii: retrospektywne badanie kohortowe

Ponad 50% pacjentów OIT cierpi na ostre uszkodzenie nerek (AKI). Metformina wykazuje właściwości ochronne w chorobach nerek. Nasze badanie miało na celu potwierdzenie częstości występowania AKI wśród pacjentów z cukrzycą na OIOM z ekspozycją na metforminę przed przyjęciem lub bez niej. Do bazy danych Medical Information Mart for Intensive Care (MIMIC)-III włączyliśmy pacjentów bez AKI z cukrzycą typu 2. Częstość występowania AKI i śmiertelność porównano między pacjentami z receptami przed przyjęciem i bez nich.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ostra niewydolność nerek (AKI), która stała się głównym problemem zdrowotnym społeczeństwa, dotyka obecnie miliony ludzi na całym świecie i prowadzi do zmniejszenia przeżywalności, zwiększonego postępu utajonej przewlekłej choroby nerek (CKD), a nawet nowego początku CKD. W niedawnym międzynarodowym badaniu przekrojowym ponad połowa pacjentów przebywających na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) przeszła AKI, co często skutkowało koniecznością leczenia nerkozastępczego o dużym wpływie społeczno-ekonomicznym na pacjentów. Skuteczna strategia zapobiegania i leczenia pozostaje ograniczona .

Metformina, jako najbardziej ogólny i pierwszego rzutu lek przeciwhiperglikemiczny z biguanidem, ma właściwości przeciwzapalne i wiąże się ze zmniejszoną śmiertelnością z jakiejkolwiek przyczyny w porównaniu z innymi lekami przeciwhiperglikemicznymi. W niektórych badaniach klinicznych i badaniach eksperymentalnych przeprowadzonych na rozbieżnych modelach gryzoni reprezentujących różne rodzaje chorób nerek, od AKI do CKD, wykazano korzystny wpływ metforminy na nerki. Ponadto ekspozycja na metforminę przed przyjęciem do szpitala wiąże się z niższą śmiertelnością 28-dniową wśród pacjentów z AKI, co wykazano w kilku badaniach klinicznych.

Jednak u pacjentów z cukrzycą typu 2 w stanie intensywnej terapii nadal nie ma dowodów na to, że stosowanie metforminy przed przyjęciem do szpitala zmniejsza ryzyko wystąpienia AKI. Dlatego przeprowadziliśmy retrospektywne badanie kohortowe w celu potwierdzenia związku między narażeniem na metforminę przed przyjęciem do szpitala a częstością występowania AKI u pacjentów z cukrzycą na OIT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3841

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • SAHGuangzhouMU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z cukrzycą typu 2 bez AKI kwalifikowali się do naszego badania. AKI zdefiniowano zgodnie z kryteriami Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO). Kryteria KDIGO są następujące: wzrost SCr do ≥1,5-krotności wartości początkowej musiał wystąpić w ciągu ostatnich 7 dni; lub wzrost stężenia kreatyniny w surowicy (SCr) o ≥0,3 mg/dl wystąpił w ciągu 48 godzin; lub objętość moczu <0,5 ml/kg/h przez 6 godzin lub dłużej. Jako wyjściowe SCr przyjęto minimalną wartość SCr dostępną w ciągu 7 dni przed przyjęciem [12]. Gdy SCr przed przyjęciem nie był dostępny, jako wyjściowy SCr wykorzystano pierwszy SCr zmierzony przy przyjęciu. Rozpoznanie cukrzycy typu 2 oparto na Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób, dziewiątej rewizji (ICD-9). Uwzględniliśmy tylko dorosłych pacjentów (w wieku >16 lat).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cukrzyca typu 2
  • >16 lat i <90 lat
  • bez AKI

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekła choroba nerek
  • błąd danych
  • cukrzyca typu 1
  • pacjentki z cukrzycą w ciąży
  • brak danych dotyczących metforminy
  • z AKIm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
grupa metformina/niemetformina

Ekspozycję na metforminę przed przyjęciem do szpitala zdefiniowano jako zapis stosowania metforminy w „Lekach przy przyjęciu” w MIMIC-III.

Grupa z metforminą obejmowała pacjentów z cukrzycą typu 2 bez AKI, którzy byli narażeni na metforminę przed przyjęciem do szpitala.

Grupa bez metforminy obejmowała pacjentów z cukrzycą typu 2 bez AKI bez ekspozycji na metforminę przed przyjęciem do szpitala.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie AKI
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni na OIT
AKI zdefiniowano zgodnie z kryteriami Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO).
w ciągu 7 dni na OIT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Shikun Qian, Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • met on AKI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na AKI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj