Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksponering for metformin før indlæggelse og forekomst af akut nyreskade

12. november 2020 opdateret af: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Association of Preadmission Metformin-eksponering og forekomst af akut nyreskade inden for 7 dage hos patienter med type 2-diabetes på intensivafdelingen: en retrospektiv kohorteundersøgelse

Mere end 50 % af ICU-patienter lider af akut nyreskade (AKI). Metformin viser beskyttende egenskaber ved nyresygdom. Vores undersøgelse havde til formål at validere AKI-incidensen blandt diabetespatienter på intensivafdelingen med eller uden eksponering for metformin før indlæggelse. Vi inkluderede ikke-AKI-patienter med type 2-diabetes i Medical Information Mart for Intensive Care (MIMIC)-III-database. Hyppigheden af ​​AKI og dødelighed blev sammenlignet mellem dem med og uden recepter før indlæggelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Akut nyreskade (AKI) er dukket op som et stort offentligt sundt problem, og påvirker nu millioner af mennesker verden over og fører til reduceret overlevelse, øget progression af latent kronisk nyresygdom (CKD) og endda ny debut af CKD. Mere end halvdelen af ​​patienterne på intensivafdelingen (ICU) gennemgik AKI i et nyligt multinationalt tværsnitsstudie, hvilket ofte resulterede i behovet for nyreudskiftningsterapi med en høj socioøkonomisk indvirkning for patienterne. Den effektive forsigtigheds- og behandlingsstrategi er fortsat begrænset .

Som det mest generelle biguanid-antihyperglykæmiske lægemiddel har metformin anti-inflammatoriske egenskaber og er relateret til nedsat dødelighed af alle årsager sammenlignet med andre antihyperglykæmiske midler. I nogle kliniske forsøg og eksperimentelle undersøgelser udført på divergerende gnavermodeller, der repræsenterer forskellige typer af nyresygdomme fra AKI til CKD, er metformin vist gavnlig effekt på nyrerne. Desuden er eksponering for metformin før indlæggelse forbundet med en lavere 28-dages mortalitet blandt AKI-patienter, vist i flere kliniske undersøgelser.

Hos intensivpatienter med type 2-diabetes mangler der dog stadig evidens for brug af metformin før indlæggelse, som reducerer risikoen for AKI-forekomst. Derfor udførte vi et retrospektivt kohortestudie for at validere sammenhængen mellem metformineksponering før indlæggelse og AKI-incidens hos patienter med diabetes på intensivafdelingen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3841

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • SAHGuangzhouMU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Type 2-diabetespatienter uden AKI var kvalificerede i vores undersøgelse. AKI blev defineret i henhold til Nyresygdommen: Forbedring af globale resultater (KDIGO) kriterier. KDIGO-kriterierne er som følger: stigning i SCr til ≥1,5 gange baseline skal have fundet sted inden for de foregående 7 dage; eller ≥0,3 mg/dl stigning i serumkreatinin (SCr) forekom inden for 48 timer; eller urinvolumen <0,5 ml/kg/time i 6 timer eller mere. Minimum af de tilgængelige SCr-værdier inden for de 7 dage før indlæggelsen blev brugt som baseline-SCr[12]. Når præadmission SCr ikke var tilgængelig, blev den første SCr målt ved indlæggelse brugt som baseline SCr. Diagnosen af ​​type 2-diabetes var baseret på International Classification of Disease, Ninth Revision (ICD-9). Vi inkluderede kun voksne patienter (alder >16 år).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • type 2 diabetes
  • >16 år og <90 år
  • uden AKI

Ekskluderingskriterier:

  • CKD
  • data fejl
  • type 1 diabetes
  • diabetespatienter med graviditet
  • ingen metformin-registrering
  • med AKI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
metformin/non-metformin gruppe

Metformineksponering før indlæggelse blev defineret som en registrering af metforminbrug i "Medicinering ved indlæggelse" i MIMIC-III.

Metformingruppen inkluderede ikke-AKI type 2-diabetespatienter med metformineksponering før indlæggelse.

Ikke-metformin-gruppen inkluderede ikke-AKI type 2-diabetespatienter uden metformineksponering før indlæggelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af AKI
Tidsramme: inden for 7 dage på intensivafdelingen
AKI blev defineret i henhold til Nyresygdommen: Forbedring af globale resultater (KDIGO) kriterier.
inden for 7 dage på intensivafdelingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shikun Qian, Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2020

Først opslået (Faktiske)

17. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • met on AKI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AKI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner