A beadás előtti metformin expozíció és az akut vesekárosodás előfordulása
A beadás előtti metformin expozíció és a 7 napon belüli akut vesesérülés előfordulása 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek intenzív osztályon: retrospektív kohorsz vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az akut vesekárosodás (AKI) a népegészségügyi fő problémává vált, és ma már emberek millióit érinti világszerte, és csökkenti a túlélést, a látens krónikus vesebetegség (CKD) fokozott progressziójához, sőt a CKD új megjelenéséhez vezet. Egy közelmúltban végzett multinacionális keresztmetszeti vizsgálatban az intenzív osztályon (ICU) elhelyezkedő betegek több mint fele esett át AKI-n, ami gyakran a betegek számára jelentős társadalmi-gazdasági hatással járó vesepótló terápia szükségességét eredményezte. A hatékony elővigyázatossági és kezelési stratégia továbbra is korlátozott. .
Mint a legáltalánosabb és első vonalbeli biguanid antihiperglikémiás gyógyszer, a metformin gyulladáscsökkentő tulajdonságokkal rendelkezik, és más antihiperglikémiás szerekhez képest csökkent minden okból bekövetkező mortalitáshoz kapcsolódik. Egyes klinikai vizsgálatokban és kísérleti vizsgálatokban, amelyeket különböző rágcsálómodelleken végeztek, amelyek az AKI-tól a CKD-ig terjedő különböző típusú vesebetegségeket reprezentálják, a metformin jótékony hatást mutatott a vesére. Ezen túlmenően, a felvétel előtti metformin expozíció alacsonyabb 28 napos mortalitást okoz az AKI-s betegek körében, amelyet számos klinikai vizsgálat kimutatott.
A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő kritikus ellátásban szenvedő betegeknél azonban még mindig hiányzik a bizonyíték arra, hogy a beadás előtti metformin-használat csökkenti az AKI előfordulásának kockázatát. Ezért retrospektív kohorsz vizsgálatot végeztünk, hogy igazoljuk a felvétel előtti metformin expozíció és az AKI incidencia összefüggését az intenzív osztályon lévő cukorbetegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína
- SAHGuangzhouMU
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú diabétesz
- >16 éves és <90 éves
- AKI nélkül
Kizárási kritériumok:
- CKD
- adat hiba
- típusú cukorbetegség
- terhes cukorbetegek
- nincs metformin rekord
- az AKI-val
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
metformin/nem metformin csoport
A beadás előtti metformin expozíciót a MIMIC-III „Medications on admission” című részében a metforminhasználat rekordjaként határozták meg. A metformin csoportba nem AKI 2-es típusú diabéteszes betegek tartoztak, akiknek a kezelés előtt metformin expozíciója volt. A nem-metforminnal kezelt csoportba olyan nem AKI 2-es típusú cukorbetegek kerültek, akik előzetesen metformin expozíciót nem kaptak. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az AKI előfordulása
Időkeret: 7 napon belül az intenzív osztályon
|
Az AKI meghatározása a Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) kritériumok szerint történt.
|
7 napon belül az intenzív osztályon
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shikun Qian, Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- met on AKI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .