Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Exponering för metformin före intagning och förekomst av akut njurskada

12 november 2020 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Association of Preadmission Metformin Exponering och Incidens av akut njurskada inom 7 dagar hos patienter med typ 2-diabetes på intensivvårdsavdelningen: en retrospektiv kohortstudie

Mer än 50 % av intensivvårdspatienterna lider av akut njurskada (AKI). Metformin visar skyddande egenskaper vid njursjukdom. Vår studie syftade till att validera AKI-incidensen bland diabetespatienter på intensivvårdsavdelningen med eller utan exponering för metformin före intagning. Vi inkluderade icke-AKI-patienter med typ 2-diabetes i databasen Medical Information Mart for Intensive Care (MIMIC)-III. Incidensen av AKI och mortalitet jämfördes mellan de med och utan recept.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Akut njurskada (AKI) har uppstått som ett stort allmänhälsoproblem och påverkar nu miljontals människor över hela världen och leder till minskad överlevnad, ökad progression av latent kronisk njursjukdom (CKD) och till och med nystart av CKD. Mer än hälften av patienterna på intensivvårdsavdelningen (ICU) genomgick AKI i en nyligen genomförd multinationell tvärsnittsstudie, vilket ofta resulterade i behovet av njurersättningsterapi med stor socioekonomisk påverkan för patienterna. Den effektiva försiktighets- och behandlingsstrategin är fortfarande begränsad. .

Som det mest allmänna och första linjens antihyperglykemiska biguanidläkemedlet har metformin antiinflammatoriska egenskaper och är relaterat till minskad dödlighet av alla orsaker jämfört med andra antihyperglykemiska. I några kliniska prövningar och experimentella studier utförda på olika gnagarmodeller som representerar olika typer av njursjukdomar från AKI till CKD, har metformin visats gynnsamma effekter på njuren. Dessutom är exponering för metformin före tillträde associerad med en lägre 28-dagarsmortalitet bland AKI-patienter, som visades i flera kliniska studier.

Hos intensivvårdspatienter med typ 2-diabetes saknas dock fortfarande bevis för användning av metformin före intagning som minskar risken för AKI-incidens. Därför genomförde vi en retrospektiv kohortstudie för att validera sambandet mellan exponering för metformin före intagning och AKI-incidens hos patienter med diabetes på intensivvårdsavdelningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3841

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • SAHGuangzhouMU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 90 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Typ 2-diabetespatienter utan AKI var kvalificerade i vår studie. AKI definierades enligt kriterierna för njursjukdom: förbättrande globala resultat (KDIGO). KDIGO-kriterierna är följande: ökning av SCr till ≥1,5 gånger baslinjen måste ha skett inom de senaste 7 dagarna; eller ≥0,3 mg/dl ökning av serumkreatinin (SCr) inträffade inom 48 timmar; eller urinvolym <0,5 ml/kg/h under 6 timmar eller mer. Det lägsta av SCr-värdena som var tillgängliga inom 7 dagar före intagning användes som baslinje för SCr[12]. När SCr före intagningen inte var tillgänglig användes den första SCr som mättes vid intagningen som baslinje SCr. Diagnosen av typ 2-diabetes baserades på International Classification of Disease, Ninth Revision (ICD-9). Vi inkluderade endast vuxna patienter (ålder >16 år).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diabetes typ 2
  • >16 år och <90 år
  • utan AKI

Exklusions kriterier:

  • CKD
  • datorfel
  • typ 1 diabetes
  • diabetespatienter med graviditet
  • ingen metforminpost
  • med AKI

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
metformin/icke-metformingrupp

Exponering för metformin före tillträde definierades som en registrering av metforminanvändning i "Medications vid intagning" i MIMIC-III.

Metformingruppen inkluderade icke-AKI typ 2-diabetespatienter med metforminexponering före inskrivning.

Icke-metformingruppen inkluderade icke-AKI typ 2-diabetespatienter utan metforminexponering före intagning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av AKI
Tidsram: inom 7 dagar på intensivvårdsavdelningen
AKI definierades enligt kriterierna för njursjukdom: förbättrande globala resultat (KDIGO).
inom 7 dagar på intensivvårdsavdelningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Shikun Qian, Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

10 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2020

Första postat (Faktisk)

17 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • met on AKI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera