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ウガンダの都市難民と避難民の若者に対する新型コロナウイルス感染症予防実践を強化するための mHealth 介入

2021年12月23日 更新者:Carmen Logie, MSW, PhD、University of Toronto

Kukaa Salama (安全を保つ): ウガンダのカンパラで都市難民と避難民の若者に対する新型コロナウイルス感染症予防実践を強化するための mHealth ソーシャル グループの事前事後トライアル

ウガンダは140万人の難民を受け入れており、サハラ以南アフリカ最大の難民受け入れコミュニティであり、世界でも3番目に大きい。 青少年および若者(AYP)は、世界の強制避難民7,080万人の半数を占めているが、新型コロナウイルス感染症を含むパンデミックにおいては、彼らについての研究が十分に行われていない。 貧困、過密な生活環境、劣悪な衛生環境により、緩和戦略を実践する能力が制限され、強制避難民の新型コロナウイルス感染症リスクが高まる可能性があります。 新型コロナウイルス感染症予防実践の改善に関する行動変容介入の実施と有効性に関しては、依然として重大な知識のギャップが存在します(つまり、 手と呼吸器の衛生、物理的距離)。 mHealth(携帯電話で提供されるヘルスケア)は費用対効果が高く、青少年の学習や交流の方法に沿っており、物理的距離を保つために不可欠であり、他の低所得国および中所得国での新型コロナウイルス感染症のメッセージングに使用されています。 進行中の HIV 自己検査クラスター無作為化試験内で行われるこの研究は、ウガンダのカンパラに住む 16 ~ 24 歳の避難民/難民 AYP を対象とした、新型コロナウイルス感染症予防実践の強化における mHealth 介入の有効性を開発、実施、評価することを目的としています。 参加者は、水、衛生、衛生に対する RANAS (リスク、態度、規範、能力、自己規制) アプローチに基づいた 8 週間の mHealth 社会グループ介入プログラムに登録されます。 この研究では、テスト前/テスト後のデザインを使用して、参加者の自己効力感の変化を評価します (例: 新型コロナウイルス感染症予防実践における能力、自信、遵守)。

調査の概要

詳細な説明

背景と目的: 提案された研究は、ウガンダのカンパラで進行中のクラスター無作為化 HIV 自己検査試験 (ツシリキアン) 内で行われます。 提案された研究は、事前テスト/事後テストのデザインを使用して、ウガンダのカンパラに住む16歳から24歳の避難民/難民の若者を対象とした新型コロナウイルス感染症予防実践の自己効力感の向上に対する、RANASの情報に基づいたmHealth介入の有効性を評価することを目的としています。 。 この調査は、カンパラの避難民/難民のほとんどが住んでいる5つの非公式居住地(「スラム」)で、近接性に基づいて3つのクラスター(1:カバランガとカサンガ、2:カトウェとンサンビヤ、3:ルバガ)にグループ化されて実施されます。

クカ・サラマ介入: 参加者は、8週間の新型コロナウイルス感染症予防プログラムに参加するよう招待されます。これには、WelTel セキュア プラットフォームを使用して配信される、新型コロナウイルス感染症予防メッセージに関する SMS を週 1 回受信することが含まれます。 すべての SMS は、英語、フランス語、スワヒリ語、ルガンダ、ルワンダ語など、参加者が選択した言語で配信されます。 参加者は、WelTel との安全なグループ会話統合を使用して、毎週のグループ ディスカッション (1 グループあたり 15 人) に参加するよう招待されます。 毎週のグループディスカッションでは、障壁とファシリテーターについて話し合い、新型コロナウイルス感染症予防を進めるための解決策についてブレインストーミングを行います。 参加者は月曜日から金曜日の午前9時から午後5時までの営業時間内に、SMSで研究助手に新型コロナウイルス感染症に関する質問をすることもでき、チームやYARIDと協力するインターエイドのカウンセラーから心理社会的サポートを受けることもできる。 調査またはインタビューへの参加に関係なく、親試験(ツシリキアン)のすべての参加者には、フェイスマスク、固形石鹸、および提携機関である YARID からの小包の食品が入った小包も提供されます。

参加者の募集と維持: トゥシリキアンの参加者は、新型コロナウイルス感染症 (知識と予防など) とその後のクカア サラマ介入に関連する自発的な質問の新型コロナウイルス感染症補足に参加するよう招待されます。 参加者には新型コロナウイルス感染症に関する調査が知らされ、クカア・サラマの介入は任意であり、大規模なツシリキアン研究への参加には影響しない。 コミュニティの協力者は採用と維持を促進します。ピアナビゲーターは、複数の学習リマインダー戦略を使用します(例: ソーシャルメディア、テキストメッセージなど)を利用してエンゲージメントを維持し、MARPI、YARID、コミュニティパートナーによる既存のアウトリーチとサービスを利用します。

研究チームのトレーニング: この研究には、保健省の最も危険な人口イニシアチブ (MARPI) 診療所およびカンパラにある YARID の都市部難民青少年エンパワーメント センターとの協力が含まれます。

mHealth トレーニング: この研究には、支援的な SMS 介入のための WelTel の非営利機関との協力が含まれています。 WelTel は、SMS 通信プラットフォームにディスカッション グループを組み込むための統合を開発します。SMS アンケート、新型​​コロナウイルス感染症に関する最新情報、およびディスカッション コンテンツは、WelTel の安全なプラットフォームを介して配信されます。 WelTel は、統合された通信キャプチャと合理化されたデータ視覚化をサポートし、継続的な分析をサポートします。 毎週の COVID-19 情報 SMS で、モデレーター付きのディスカッションの焦点が通知されます。 現実の状況を模倣した「シナリオ」を含む、複数の「チャット」方法が計画されています。 「質問箱」。新型コロナウイルス感染症を緩和する写真を共有する。ショートムービー/GIF (6 ~ 8 秒)。 「ミーム」;曲;そしてモチベーションを高める原動力。 ピアナビゲーターとリサーチコーディネーターは毎週グループディスカッションをレビューし、参加を促すために上位の回答を発表します。 WelTel のスタッフは、大規模な試験の一環として、研究チームおよびピアナビゲーターとのトレーニングをすでに実施しています。

新型コロナウイルス感染症予防対策: 参加者は 3 つの時点 (時点 1: ベースライン、時点 2: 8 週間、時点 3: 16 週間) で調査されます。 ベースライン (時間 1) で、参加者は、新型コロナウイルス感染症 (つまり、知識と予防実践について) に適応した RANAS 情報に基づいたアンケートに回答します。 これらの COVID-19 関連の質問は、調査アシスタントによって提供され、調査の回答はタブレットに直接入力されます (調査は、オンラインおよびオフラインで実行される Survey CTO の安全なプラットフォームで行われます)。 8週間のクカアサラマ介入後、参加者は同じ調査(2回目)に回答するよう求められ、4か月後のフォローアップ(3回目)で再度回答し、新型コロナウイルス感染症に関する知識、予防、介入後の影響の変化を調べるよう求められます。介入と時間の経過。

研究の種類

介入

入学 (実際)

330

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5S1V4
        • Factor-Inwentash Faculty of Social Work, University of Toronto

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~24年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ツシリキアン HIV 自己検査クラスターのランダム化試験に登録
  • 5 つのスラム街/非公式入植地のいずれか (カバランガ、カサンガ、カトゥウェ、ンサンビア ルバガ) に住んでいます。
  • 難民/避難民であると認識している、または両親が難民である
  • 年齢 16 ~ 24 歳
  • 英語、ルガンダ語、フランス語、スワヒリ語、またはルワンダ語を話せます
  • 研究期間中、携帯電話を所有している、または携帯電話にアクセスできる

除外基準:

  • 現在、ツシリキアン HIV 自己検査クラスターのランダム化試験に登録されていません。
  • 選ばれた5つの研究地以外に住んでいる
  • 難民であることを自認していない、または難民の両親がいない
  • 16歳未満または24歳以上
  • 英語、ルガンダ語、フランス語、スワヒリ語、ルワンダ語は話せません
  • 携帯電話を持っていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:クカア サラマ: mHealth 介入
これはテスト前/テスト後の試験であるため、参加者全員が Kukaa Salama mHealth 介入を受け、新型コロナウイルス感染症予防パッケージが提供されます。
Kukaa Salama は、新型コロナウイルス感染症予防メッセージを発信する 8 週間のソーシャル グループ プログラムです。これには、週に 1 回情報 SMS を送信し、新型コロナウイルス感染症予防に関する安全なグループ ディスカッションを開催することが含まれます。 毎週の SMS メッセージは、感染、手洗い、呼吸器衛生 (細菌を拡散させない方法での咳やくしゃみ)、フェイスマスク、物理的距離などの情報を含む、新型コロナウイルス感染症に関する知識に焦点を当てます。 参加者は、新型コロナウイルス感染症に関する質問について SMS に返信することもでき、研究チームはさらなる情報や追加のリソースを提供して回答します。 毎週のグループチャットは、カスタマイズされた WelTel プラットフォームを使用して管理され、参加者が新型コロナウイルス感染症予防に関する情報を日常生活にどのように適用および実践できるかについてのディスカッションに焦点を当てます。 各グループ チャットは 15 ~ 20 人の参加者で構成され、カンパラの研究アシスタントおよびピア ナビゲーターによって進行されます。
参加者には、パートナー代理店である YARID からフェイスマスク、固形石鹸、小さな食品の小包が入った小包を受け取る機会が提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新型コロナウイルス感染症予防慣行の変化
時間枠:タイム1(1週間)、タイム2(8週間)、タイム3(月16週間)
新型コロナウイルス感染症予防実践の変化を評価するために、参加者は自己効力感について報告するよう求められます(つまり、 手と呼吸器の衛生を実践する能力、自信、遵守)(すなわち、 石鹸を使った手洗い、フェイスマスクの使用)、そして物理的距離。
タイム1(1週間)、タイム2(8週間)、タイム3(月16週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新型コロナウイルス感染症に対するリスク意識の変化
時間枠:タイム1(1週間)、タイム2(8週間)、タイム3(月16週間)
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のリスク認識の変化を評価するため、参加者は症状や重症度についての知識だけでなく、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に対して認識しているリスクや脆弱性について報告するよう求められる。
タイム1(1週間)、タイム2(8週間)、タイム3(月16週間)
新型コロナウイルス感染症に対する意識の変化
時間枠:タイム1(1週間)、タイム2(8週間)、タイム3(月16週間)
新型コロナウイルス感染症に対する態度の変化を評価するために、参加者は自分の態度について報告するよう求められます(つまり、 予防実践や、新型コロナウイルス感染症の検査や潜在的なワクチンに対する感情、コスト/利益など)。
タイム1(1週間)、タイム2(8週間)、タイム3(月16週間)
新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) に関する規範の変更
時間枠:タイム1(1週間)、タイム2(8週間)、タイム3(月16週間)
新型コロナウイルス感染症の規範の変化を評価するために、参加者は他者によって承認されていると認識された行動について報告するよう求められます(例: 社会的圧力)、新型コロナウイルス感染症の予防実践、感染、偏見に対するもの。
タイム1(1週間)、タイム2(8週間)、タイム3(月16週間)
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)自主規制の変化
時間枠:タイム1(1週間)、タイム2(8週間)、タイム3(月16週間)
新型コロナウイルス感染症の自主規制の変化を評価するために、参加者は新型コロナウイルス感染症予防実践を実施するための行動計画について尋ねられます。
タイム1(1週間)、タイム2(8週間)、タイム3(月16週間)
うつ病の変化
時間枠:タイム1(1週間)、タイム2(8週間)、タイム3(月16週間)
うつ病の転帰は、患者健康質問票 -9 項目 (PHQ-9) を使用して評価されます。 スコアが高いほど悪い結果を意味します。 範囲は 0 ~ 27。
タイム1(1週間)、タイム2(8週間)、タイム3(月16週間)
性と生殖に関する健康
時間枠:タイム1(1週間)、タイム2(8週間)、タイム3(月16週間)
性と生殖に関する健康の変化を評価するために、参加者は個人的な経験について報告するよう求められます(例: 親密なパートナーからの暴力)だけでなく、コミュニティ内で認識された変化(例: 暴力、性と生殖に関する健康サービスへのアクセス)。
タイム1(1週間)、タイム2(8週間)、タイム3(月16週間)
食糧と水の不安
時間枠:タイム1(1週間)、タイム2(8週間)、タイム3(月16週間)
食料と水の不安の変化を評価するために、参加者は食料が不足する頻度について報告するよう求められます。 空腹で就寝します)、きれいな水が不十分です。
タイム1(1週間)、タイム2(8週間)、タイム3(月16週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Carmen H Logie, PhD、University of Toronto, Canada

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (実際)

2021年8月20日

研究の完了 (実際)

2021年10月31日

試験登録日

最初に提出

2020年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月13日

最初の投稿 (実際)

2020年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月23日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究中に収集されたデータは、一般的な人口統計と回答特性の組み合わせを使用して参加者を特定する可能性があるため、一般には公開されません。 データは、合理的な要求と適切なデータ共有契約の締結に応じて、対応する著者から利用可能になる場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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