Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство мобильного здравоохранения для расширения практики профилактики COVID-19 среди городских беженцев и перемещенной молодежи в Уганде

23 декабря 2021 г. обновлено: Carmen Logie, MSW, PhD, University of Toronto

Kukaa Salama (Оставаясь в безопасности): предварительное испытание социальной группы mHealth для расширения практики профилактики COVID-19 среди городских беженцев и перемещенной молодежи в Кампале, Уганда

Уганда принимает 1,4 миллиона беженцев, что делает ее крупнейшим сообществом беженцев в Африке к югу от Сахары и третьим по величине в мире. Подростки и молодежь (AYP) составляют половину из 70,8 миллионов вынужденно перемещенных лиц в мире, однако они недостаточно изучены в условиях пандемий, в том числе в связи с COVID-19. Бедность, перенаселенность и плохие санитарные условия, вероятно, повышают риск COVID-19 для вынужденно перемещенных лиц, ограничивая их способность применять стратегии смягчения последствий. По-прежнему существуют значительные пробелы в знаниях относительно реализации и эффективности вмешательств по изменению поведения для улучшения методов профилактики COVID-19 (т. гигиена рук и органов дыхания, физическое дистанцирование). Мобильное здравоохранение (медицинская помощь, оказываемая с помощью мобильных телефонов) экономически эффективна, соответствует тому, как молодежь учится и общается, имеет жизненно важное значение для физического дистанцирования и используется для обмена сообщениями о COVID-19 в других странах с низким и средним уровнем дохода. Это исследование, проводимое в рамках продолжающегося кластерного рандомизированного исследования самотестирования на ВИЧ, направлено на разработку, внедрение и оценку эффективности вмешательства мобильного здравоохранения в расширении практики профилактики COVID-19 среди перемещенных лиц/беженцев AYP в возрасте 16–24 лет в Кампале, Уганда. Участники будут зачислены в 8-недельную программу вмешательства в социальные группы мобильного здравоохранения, основанную на подходе RANAS (Риски, отношения, нормы, способности и саморегуляция) к воде, санитарии и гигиене. Используя дизайн до и после тестирования, в этом исследовании будут оцениваться изменения в самоэффективности участников (например, способность, уверенность, приверженность) в практике профилактики COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыстория и цели: Предлагаемое исследование будет частью продолжающегося кластерного рандомизированного испытания самотестирования на ВИЧ (Tushirikiane) в Кампале, Уганда. Предлагаемое исследование с использованием дизайна до и после испытаний направлено на оценку эффективности вмешательства в области мобильного здравоохранения, основанного на информации RANAS, для повышения самоэффективности методов профилактики COVID-19 среди перемещенных лиц/беженцев в возрасте 16–24 лет в Кампале, Уганда. . Это исследование будет проводиться в 5 неформальных поселениях («трущобах»), сгруппированных в 3 кластера в зависимости от близости (1: Кабаланга и Касанга, 2: Катве и Нсамбья, 3: Рубага), где проживает большинство перемещенных лиц/беженцев в Кампале.

Вмешательство Kukaa Salama: участникам будет предложено принять участие в 8-недельной программе профилактики COVID-19; это будет включать получение 1 SMS в неделю с сообщениями о профилактике COVID-19, доставляемыми с использованием безопасной платформы WelTel. Все SMS будут доставляться на выбранном участниками языке, включая английский, французский, суахили, луганда или киньяруанда. Участникам также будет предложено принять участие в еженедельном групповом обсуждении (15 человек в группе) с использованием защищенной интеграции группового разговора с Wettel. Каждую неделю в групповых дискуссиях будут обсуждаться препятствия и фасилитаторы, а также будут проводиться мозговые штурмы для продвижения профилактики COVID-19. Участники также могут задать вопросы научному сотруднику по SMS о COVID-19 в рабочее время с понедельника по пятницу с 9:00 до 17:00, а также могут получить психосоциальную поддержку от консультанта Interaid, сотрудничающего с командой и YARID. Независимо от участия в опросе или интервью, всем участникам родительского испытания (Tushirikiane) также будет предложена посылка с маской для лица, куском мыла и небольшой посылкой с едой от партнерского агентства YARID.

Набор и удержание участников: участники Tushirikane будут приглашены принять участие в дополнении COVID-19 с добровольными вопросами, связанными с COVID-19 (т.е. о знаниях и профилактике) и последующем вмешательстве Kukaa Salama. Участники будут проинформированы об опросе COVID-19, и вмешательство Кукаа Саламы является добровольным и не повлияет на их участие в более крупном исследовании Туширикане. Сотрудники сообщества будут способствовать набору и удержанию сотрудников; коллеги-навигаторы будут использовать несколько стратегий напоминаний об учебе (например, социальные сети, тексты) для поддержания взаимодействия, и мы будем использовать существующие информационно-пропагандистские услуги и услуги MARPI, YARID и партнеров по сообществу.

Обучение исследовательской группы: Это исследование предполагает сотрудничество с клиниками Министерства здравоохранения в рамках Инициативы в отношении групп населения, подвергающихся наибольшему риску (MARPI), и городскими центрами поддержки молодых беженцев YARID в Кампале.

Обучение mHealth: это исследование включает сотрудничество с некоммерческим агентством WelTel для поддерживающего SMS-вмешательства. WelTel разработает интеграцию для включения дискуссионных групп в платформу SMS-коммуникаций: SMS-опросы, обновления COVID-19 и дискуссионный контент будут доставляться через безопасную платформу WelTel. WelTel будет поддерживать консолидированный сбор сообщений и оптимизированную визуализацию данных для поддержки текущего анализа. Еженедельные информационные SMS-сообщения о COVID-19 будут информировать о фокусе модерируемого обсуждения. Запланировано несколько методов «чата», в том числе: «сценарии», имитирующие реальные ситуации; «ящик вопросов»; обмен фотографиями для смягчения последствий COVID-19; короткие фильмы/гифки (6-8 секунд); «мемы»; песни; и мотивационные драйверы. Равные навигаторы и координатор исследований будут еженедельно просматривать групповые обсуждения, чтобы публиковать лучшие ответы, чтобы стимулировать участие. Сотрудники WeTel уже провели обучение с исследовательской группой и коллегами-навигаторами в рамках более крупного испытания.

Практика профилактики COVID-19: участники будут опрошены в 3 временных точках (время 1: исходный уровень; время 2: 8 недель; время 3: 16 недель). На исходном этапе (время 1) участники заполнят анкету RANAS, адаптированную к COVID-19 (т. е. о знаниях и методах профилактики). Эти вопросы, связанные с COVID-19, будут задаваться научным сотрудником, который будет вводить ответы на опрос непосредственно в планшет (опрос будет проводиться на защищенной платформе Survey CTO, которая работает как онлайн, так и офлайн). После 8-недельного вмешательства Кукаа Салама участников попросят заполнить тот же опрос (время 2) и еще раз через 4 месяца (время 3), чтобы изучить изменения в знаниях о COVID-19, профилактике и воздействии после вмешательства. вмешательства и во времени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

330

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5S1V4
        • Factor-Inwentash Faculty of Social Work, University of Toronto

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 24 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участие в рандомизированном исследовании кластера самотестирования на ВИЧ в Туширикане
  • Жить в одном из 5 трущоб/неформальных поселений (Кабаланга, Касанга, Катве, Нсамбья Рубага)
  • Идентифицировать себя как беженца/перемещенного лица или иметь родителей-беженцев
  • Возраст 16-24 лет
  • Говорите на английском, луганда, французском, суахили или киньяруанда
  • Иметь или иметь доступ к мобильному телефону на время исследования

Критерий исключения:

  • В настоящее время не участвует в рандомизированном исследовании кластера самотестирования на ВИЧ в Туширикане.
  • Проживает за пределами 5 выбранных учебных мест
  • Не идентифицирует себя как беженец или не имеет родителей-беженцев
  • Младше 16 или старше 24 лет
  • Не говорит на английском, луганда, французском, суахили или киньяруанда
  • Не имеет мобильного телефона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Kukaa Salama: мобильное здравоохранение
Это предварительное/послетестовое испытание, поэтому все участники получат вмешательство Kukaa Salama mHealth и им будет предложен пакет для профилактики COVID-19.
Поведенческий: Kukaa Salama: мобильное здравоохранение
Kukaa Salama — это 8-недельная социальная групповая программа обмена сообщениями о профилактике COVID-19, которая включает отправку информационных SMS один раз в неделю и проведение безопасных групповых обсуждений по профилактике COVID-19. Еженедельные SMS-сообщения будут посвящены знаниям о COVID-19, включая информацию о передаче, мытье рук, респираторной гигиене (кашель и чихание без распространения микробов), масках для лица и физическом дистанцировании. Участники также могут ответить на SMS с любыми вопросами о COVID-19, а исследовательская группа предоставит дополнительную информацию и/или дополнительные ресурсы. Еженедельные групповые чаты будут проводиться с использованием индивидуальной платформы WelTel и будут посвящены обсуждению того, как участники могут применять и применять информацию о профилактике COVID-19 в своей повседневной жизни. Каждый групповой чат будет состоять из 15-20 участников и будет вестись научным сотрудником в Кампале, а также коллегой-навигатором.
Устройство: Маска для лица + мыло
Участникам будет предложена возможность забрать посылку с маской для лица, куском мыла и небольшим набором продуктов от агентства-партнера YARID.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в практике профилактики COVID-19
Временное ограничение: Время 1 (1 неделя), Время 2 (8 недель), Время 3 (месяц 16 недель)
Чтобы оценить изменения в методах профилактики COVID-19, участников просят сообщить об их самоэффективности (т. способность, уверенность, приверженность) соблюдать гигиену рук и дыхательных путей (т. мытье рук с мылом, использование масок) и физическое дистанцирование.
Время 1 (1 неделя), Время 2 (8 недель), Время 3 (месяц 16 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в осведомленности о рисках COVID-19
Временное ограничение: Время 1 (1 неделя), Время 2 (8 недель), Время 3 (месяц 16 недель)
Чтобы оценить изменения в осведомленности о риске COVID-19, участников просят сообщить об их предполагаемом риске и уязвимости к COVID-19, а также об их знаниях о симптомах и степени тяжести.
Время 1 (1 неделя), Время 2 (8 недель), Время 3 (месяц 16 недель)
Изменения в отношении к COVID-19
Временное ограничение: Время 1 (1 неделя), Время 2 (8 недель), Время 3 (месяц 16 недель)
Чтобы оценить изменения в отношении к COVID-19, участников просят сообщить о своем отношении (т.е. чувства, затраты/выгоды) в отношении методов профилактики, а также в отношении тестирования на COVID-19 и потенциальных вакцин.
Время 1 (1 неделя), Время 2 (8 недель), Время 3 (месяц 16 недель)
Изменения в нормах COVID-19
Временное ограничение: Время 1 (1 неделя), Время 2 (8 недель), Время 3 (месяц 16 недель)
Чтобы оценить изменения в нормах COVID-19, участников просят сообщить о предполагаемом поведении, одобренном другими (т.е. социальное давление) в отношении методов профилактики, передачи и стигматизации COVID-19.
Время 1 (1 неделя), Время 2 (8 недель), Время 3 (месяц 16 недель)
Изменения в саморегулировании COVID-19
Временное ограничение: Время 1 (1 неделя), Время 2 (8 недель), Время 3 (месяц 16 недель)
Чтобы оценить изменения в саморегулировании COVID-19, участников спрашивают об их плане действий по внедрению методов профилактики COVID-19.
Время 1 (1 неделя), Время 2 (8 недель), Время 3 (месяц 16 недель)
Изменения при депрессии
Временное ограничение: Время 1 (1 неделя), Время 2 (8 недель), Время 3 (месяц 16 недель)
Исходы депрессии будут оцениваться с использованием пункта Опросника здоровья пациента -9 (PHQ-9). Более высокие баллы означают худший результат. Диапазон 0-27.
Время 1 (1 неделя), Время 2 (8 недель), Время 3 (месяц 16 недель)
Сексуальное и репродуктивное здоровье
Временное ограничение: Время 1 (1 неделя), Время 2 (8 недель), Время 3 (месяц 16 недель)
Для оценки изменений в сексуальном и репродуктивном здоровье участников просят рассказать о личном опыте (например, насилие со стороны интимного партнера), а также предполагаемые изменения в обществе (например, насилие, доступ к услугам в области сексуального и репродуктивного здоровья).
Время 1 (1 неделя), Время 2 (8 недель), Время 3 (месяц 16 недель)
Продовольственная и водная безопасность
Временное ограничение: Время 1 (1 неделя), Время 2 (8 недель), Время 3 (месяц 16 недель)
Чтобы оценить изменения в продовольственной и водной безопасности, участников просят сообщить о частоте нехватки продовольствия (т.е. ложиться спать голодным) и недостаточно чистой воды.
Время 1 (1 неделя), Время 2 (8 недель), Время 3 (месяц 16 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Toronto

Следователи

  • Главный следователь: Carmen H Logie, PhD, University of Toronto, Canada

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • idrc_covid

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные, собранные в ходе этого исследования, не будут обнародованы из-за возможности идентификации участников с использованием комбинации общих демографических характеристик и характеристик ответов. Данные могут быть предоставлены соответствующим автором по разумному запросу и после заключения соответствующих соглашений об обмене данными.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться