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Intervención de mHealth para aumentar las prácticas de prevención de COVID-19 con refugiados urbanos y jóvenes desplazados en Uganda

23 de diciembre de 2021 actualizado por: Carmen Logie, MSW, PhD, University of Toronto

Kukaa Salama (Mantenerse a salvo): una prueba previa y posterior de un grupo social de mHealth para aumentar las prácticas de prevención de COVID-19 con refugiados urbanos y jóvenes desplazados en Kampala, Uganda

Uganda alberga a 1,4 millones de refugiados, lo que la convierte en la comunidad de acogida de refugiados más grande del África subsahariana y la tercera más grande del mundo. Los adolescentes y jóvenes (AYP, por sus siglas en inglés) comprenden la mitad de los 70,8 millones de personas desplazadas por la fuerza en el mundo, sin embargo, no se estudian lo suficiente en las pandemias, incluida la COVID-19. La pobreza, las condiciones de hacinamiento y el saneamiento deficiente probablemente eleven los riesgos de COVID-19 de las personas desplazadas por la fuerza al limitar su capacidad para practicar estrategias de mitigación. Continúa habiendo brechas de conocimiento significativas con respecto a la implementación y efectividad de las intervenciones de cambio de comportamiento para mejorar las prácticas de prevención de COVID-19 (es decir, higiene de manos y respiratoria, distanciamiento físico). mHealth (atención médica brindada por teléfonos móviles) es rentable, está alineado con la forma en que los jóvenes aprenden y socializan, es vital para el distanciamiento físico y se ha utilizado para enviar mensajes sobre el COVID-19 en otros países de ingresos bajos y medianos. Anidado dentro de un ensayo aleatorizado por grupos de autoevaluación del VIH en curso, este estudio tiene como objetivo desarrollar, implementar y evaluar la eficacia de una intervención de mHealth para aumentar las prácticas de prevención de COVID-19 con desplazados/refugiados AYP de 16 a 24 años en Kampala, Uganda. Los participantes se inscribirán en un programa de intervención de grupo social mHealth de 8 semanas que se basa en el enfoque RANAS (Riesgos, Actitudes, Normas, Habilidades y Autorregulación) para Agua, Saneamiento e Higiene. Utilizando un diseño de pre-test/post-test, este estudio evaluará los cambios en la autoeficacia de los participantes (p. habilidad, confianza, adherencia) en las prácticas de prevención de COVID-19.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes y objetivos: El estudio propuesto se anidará dentro de un ensayo en curso de autodiagnóstico del VIH aleatorizado por grupos (Tushirikiane) en Kampala, Uganda. Usando un diseño de prueba previa/posterior, el estudio propuesto tiene como objetivo evaluar la efectividad de una intervención de salud móvil informada por RANAS para aumentar la autoeficacia de las prácticas de prevención de COVID-19 con jóvenes desplazados/refugiados de 16 a 24 años en Kampala, Uganda. . Esta investigación se llevará a cabo en 5 asentamientos informales ("barrios marginales") agrupados en 3 grupos según la proximidad (1: Kabalanga y Kasanga, 2: Katwe y Nsambya, 3: Rubaga) donde vive la mayoría de las personas desplazadas/refugiadas en Kampala.

Intervención de Kukaa Salama: Se invitará a los participantes a participar en un programa de prevención de COVID-19 de 8 semanas; esto implicará recibir 1 SMS/semana sobre mensajes de prevención de COVID-19, entregados utilizando la plataforma segura WelTel. Todos los SMS se entregarán en el idioma que elijan los participantes, incluidos inglés, francés, swahili, luganda o kinyarwanda. Los participantes también serán invitados a participar en una discusión grupal semanal (15 personas/grupo) utilizando una integración de conversación grupal segura con WelTel. Cada semana, las discusiones grupales discutirán las barreras y los facilitadores y generarán soluciones para avanzar en la prevención de COVID-19. Los participantes también pueden hacer preguntas al asistente de investigación por SMS sobre COVID-19 durante el horario comercial de lunes a viernes de 9 am a 5 pm y también pueden recibir apoyo psicosocial de un consejero de Interaid que colabora con el equipo y YARID. Independientemente de la participación en la encuesta o entrevista, a todos los participantes del ensayo principal (Tushirikiane) también se les ofrecerá un paquete que contiene una máscara facial, una barra de jabón y un pequeño paquete de alimentos de la agencia asociada YARID.

Reclutamiento y retención de participantes: Se invitará a los participantes de Tushirikiane a participar en el complemento COVID-19 de preguntas voluntarias relacionadas con COVID-19 (es decir, sobre conocimiento y prevención) y la posterior intervención de Kukaa Salama. Se informará a los participantes que la encuesta COVID-19 y la intervención de Kukaa Salama son voluntarias y no afectarán su participación en el estudio más grande de Tushirikiane. Los colaboradores de la comunidad facilitarán el reclutamiento y la retención; los navegadores de pares usarán múltiples estrategias de recordatorio de estudio (por ejemplo, redes sociales, mensajes de texto) para mantener el compromiso, y utilizaremos el alcance y los servicios existentes de MARPI, YARID y los socios comunitarios.

Capacitación del equipo de investigación: esta investigación involucra colaboraciones con las clínicas de la Iniciativa para la población en mayor riesgo (MARPI) del Ministerio de Salud y los centros de empoderamiento de jóvenes refugiados urbanos de YARID en Kampala.

Capacitación en mHealth: esta investigación implica una colaboración con la agencia sin fines de lucro de WelTel para la intervención de SMS de apoyo. WelTel desarrollará una integración para incluir grupos de discusión en la plataforma de comunicación por SMS: las encuestas por SMS, las actualizaciones de COVID-19 y el contenido de la discusión se entregarán a través de la plataforma segura de WelTel. WelTel admitirá la captura de comunicación consolidada y la visualización de datos optimizada para respaldar el análisis continuo. Los SMS informativos semanales de COVID-19 informarán el enfoque de la discusión moderada. Se planean múltiples métodos de 'chat', que incluyen: 'escenarios' que imitan situaciones de la vida real; un 'cuadro de preguntas'; compartir fotos de mitigación de COVID-19; cortometrajes/GIF (6-8 segundos); 'memes'; canciones; y conductores motivacionales. Los navegadores de pares y el coordinador de investigación revisarán las discusiones grupales semanalmente para publicar las mejores respuestas para incentivar el compromiso. El personal de WelTel ya realizó capacitaciones con el equipo de investigación y los navegadores pares como parte de la prueba más grande.

Prácticas de prevención de COVID-19: los participantes serán encuestados en 3 puntos de tiempo (tiempo 1: línea base; tiempo 2: 8 semanas; tiempo 3: 16 semanas). Al inicio (momento 1), los participantes completarán un cuestionario basado en RANAS adaptado a COVID-19 (es decir, sobre conocimientos y prácticas de prevención). Estas preguntas relacionadas con COVID-19 serán entregadas por un asistente de investigación que ingresará las respuestas de la encuesta directamente en una tableta (la encuesta estará en la plataforma segura Survey CTO que se ejecuta en línea y fuera de línea). Después de la intervención de Kukaa Salama de 8 semanas, se les pedirá a los participantes que completen la misma encuesta (tiempo 2) y nuevamente en un seguimiento de 4 meses (tiempo 3) para examinar los cambios en el conocimiento, la prevención y los impactos de COVID-19 después de la intervención y con el tiempo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

330

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5S1V4
        • Factor-Inwentash Faculty of Social Work, University of Toronto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 24 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Inscrito en el ensayo aleatorizado del grupo de autoevaluación del VIH de Tushirikiane
  • Vivir en uno de los 5 barrios marginales/asentamientos informales (Kabalanga, Kasanga, Katwe, Nsambya Rubaga)
  • Identificarse como refugiado/desplazado o tener padres refugiados
  • Edad 16-24 años
  • Habla inglés, luganda, francés, swahili o kinyarwanda
  • Poseer o tener acceso a un teléfono móvil durante la duración del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Actualmente no está inscrito en el ensayo aleatorizado grupal de autoevaluación del VIH de Tushirikiane
  • Vive fuera de los 5 sitios de estudio seleccionados
  • No se identifica como refugiado o no tiene padres refugiados
  • Menor de 16 años o mayor de 24 años
  • No habla inglés, luganda, francés, swahili o kinyarwanda
  • no tiene telefono movil

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Kukaa Salama: intervención mHealth
Esta es una prueba previa/posterior a la prueba, por lo tanto, todos los participantes recibirán la intervención Kukaa Salama mHealth y se les ofrecerá un paquete de prevención de COVID-19.
Kukaa Salama es un programa grupal social de 8 semanas de mensajes de prevención de COVID-19, que incluye el envío de SMS informativos una vez por semana y la celebración de discusiones grupales seguras sobre la prevención de COVID-19. Los mensajes SMS semanales se centrarán en el conocimiento de COVID-19, incluida información sobre la transmisión, el lavado de manos, la higiene respiratoria (tos y estornudos de manera que no propaguen gérmenes), máscaras faciales y distanciamiento físico. Los participantes también pueden responder al SMS con cualquier pregunta sobre COVID-19, y el equipo del estudio responderá con más información y/o recursos adicionales. Los chats grupales semanales se administrarán utilizando la plataforma WelTel personalizada y se centrarán en discusiones sobre cómo los participantes pueden aplicar y practicar la información sobre la prevención de COVID-19 en su vida diaria. Cada chat grupal estará compuesto por 15 a 20 participantes y será facilitado por un asistente de investigación en Kampala, así como por un navegador de pares.
A los participantes se les ofrecerá la oportunidad de recoger un paquete que contiene una máscara facial, una barra de jabón y un pequeño paquete de alimentos de la agencia asociada YARID.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en las prácticas de prevención de COVID-19
Periodo de tiempo: Tiempo 1 (1 semana), Tiempo 2 (8 semanas), Tiempo 3 (mes 16 semanas)
Para evaluar los cambios en las prácticas de prevención de COVID-19, se les pide a los participantes que informen sobre su autoeficacia (es decir, habilidad, confianza, adherencia) para practicar la higiene de manos y respiratoria (es decir, lavado de manos con jabón, uso de mascarilla) y distanciamiento físico.
Tiempo 1 (1 semana), Tiempo 2 (8 semanas), Tiempo 3 (mes 16 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la conciencia de riesgo de COVID-19
Periodo de tiempo: Tiempo 1 (1 semana), Tiempo 2 (8 semanas), Tiempo 3 (mes 16 semanas)
Para evaluar los cambios en la concienciación sobre los riesgos de la COVID-19, se pide a los participantes que informen sobre el riesgo percibido y las vulnerabilidades a la COVID-19, así como sobre su conocimiento de los síntomas y la gravedad.
Tiempo 1 (1 semana), Tiempo 2 (8 semanas), Tiempo 3 (mes 16 semanas)
Cambios de actitud frente al COVID-19
Periodo de tiempo: Tiempo 1 (1 semana), Tiempo 2 (8 semanas), Tiempo 3 (mes 16 semanas)
Para evaluar los cambios en las actitudes hacia el COVID-19, se les pide a los participantes que informen sobre su actitud (es decir, sentimientos, costos/beneficios) hacia las prácticas de prevención, así como hacia las pruebas de COVID-19 y las posibles vacunas.
Tiempo 1 (1 semana), Tiempo 2 (8 semanas), Tiempo 3 (mes 16 semanas)
Cambios en las Normas COVID-19
Periodo de tiempo: Tiempo 1 (1 semana), Tiempo 2 (8 semanas), Tiempo 3 (mes 16 semanas)
Para evaluar los cambios en las normas de COVID-19, se les pide a los participantes que informen sobre los comportamientos percibidos aprobados por otros (es decir, presiones sociales) hacia las prácticas de prevención, transmisión y estigma del COVID-19.
Tiempo 1 (1 semana), Tiempo 2 (8 semanas), Tiempo 3 (mes 16 semanas)
Cambios en la Autorregulación COVID-19
Periodo de tiempo: Tiempo 1 (1 semana), Tiempo 2 (8 semanas), Tiempo 3 (mes 16 semanas)
Para evaluar los cambios en la autorregulación de COVID-19, se pregunta a los participantes sobre su plan de acción para implementar prácticas de prevención de COVID-19.
Tiempo 1 (1 semana), Tiempo 2 (8 semanas), Tiempo 3 (mes 16 semanas)
Cambios en la depresión
Periodo de tiempo: Tiempo 1 (1 semana), Tiempo 2 (8 semanas), Tiempo 3 (mes 16 semanas)
Los resultados de la depresión se evaluarán utilizando el ítem del Cuestionario de salud del paciente -9 (PHQ-9). Las puntuaciones más altas significan un peor resultado. Rango 0-27.
Tiempo 1 (1 semana), Tiempo 2 (8 semanas), Tiempo 3 (mes 16 semanas)
Salud Sexual y Reproductiva
Periodo de tiempo: Tiempo 1 (1 semana), Tiempo 2 (8 semanas), Tiempo 3 (mes 16 semanas)
Para evaluar los cambios en la salud sexual y reproductiva, se pide a los participantes que informen sobre sus experiencias personales (p. violencia de pareja), así como los cambios percibidos en la comunidad (p. violencia, acceso a servicios de salud sexual y reproductiva).
Tiempo 1 (1 semana), Tiempo 2 (8 semanas), Tiempo 3 (mes 16 semanas)
Inseguridad alimentaria y hídrica
Periodo de tiempo: Tiempo 1 (1 semana), Tiempo 2 (8 semanas), Tiempo 3 (mes 16 semanas)
Para evaluar los cambios en la inseguridad alimentaria y del agua, se pide a los participantes que informen sobre la frecuencia de insuficiencia de alimentos (es decir, acostarse con hambre) y agua limpia inadecuada.
Tiempo 1 (1 semana), Tiempo 2 (8 semanas), Tiempo 3 (mes 16 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Carmen H Logie, PhD, University of Toronto, Canada

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

20 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos recopilados durante este estudio no se pondrán a disposición del público debido a la posibilidad de identificar a los participantes mediante una combinación de características demográficas y de respuesta comunes. Los datos pueden ponerse a disposición del autor correspondiente a pedido razonable y luego de completar acuerdos de intercambio de datos adecuados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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